Vorhersagealgorithmen für kritische Rehabilitationsergebnisse
Entwicklung und Validierung eines Vorhersagealgorithmus zur Abschätzung der klinischen Auswirkungen einer frühen Rehabilitation auf Überlebende auf der Intensivstation, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Immer mehr Beweise aus der evidenzbasierten Medizin deuten darauf hin, dass eine frühe Rehabilitationsintervention (einschließlich früher aktiver und passiver Übungen, Positionsmanagement, Lungenrehabilitation usw.) für Patienten mit mechanischer Beatmung sicher und machbar ist und ein gewisses Maß an funktioneller Erholung fördern kann die Verweildauer auf der Intensivstation (ICU) verkürzen. Allerdings sind die Unterschiede im Bewusstseinszustand, der Muskelkraft, der Atemfunktion und der Aktivität des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten, die nach Stabilisierung ihres Zustands von der Intensivstation entlassen werden, sehr groß, selbst bei einigen Patienten konnten keine offensichtlichen Vorteile erzielt werden. Daher ist es ein zentrales Thema, auf das man sich auf der Intensivstation konzentrieren muss, um herauszufinden, welche Patienten möglicherweise besser von einer frühen Rehabilitationsmaßnahme profitieren.
Als Leitlinie diente in dieser Studie die „Transparente Berichterstattung eines multivariablen Vorhersagemodells für die individuelle Prognose oder Diagnose (TRIPOD)“. Als Teilnehmer wurden Überlebende rekrutiert, die sich auf der Intensivstation einer mechanischen Beatmung unterzogen. Als Ergebnis wurde die Frage herangezogen, ob die Patienten zu unterschiedlichen Zeitpunkten Fortschritte in der ADL-Funktion erzielten, nachdem sie eine frühe Rehabilitationsmaßnahme auf der Intensivstation erhalten hatten. Dies ist ein Indikator für die Zeit bis zum Auftreten des Ereignisses. Als alternative Prädiktoren wurden demografische Daten, klinische Diagnosedaten und Krankheitsinterventionsdaten der Probanden erhoben. Variablentransformation und Variablenscreening wurden verwendet, um Prädiktoren zu finden, die das Ergebnis vorhersagen konnten. Der Prozess der Erstellung klinischer Vorhersagemodelle wird durch die Anpassung der Modelle durch Regressionsgleichungen und Algorithmen für maschinelles Lernen, interne Validierung, externe Validierung und klinische Wertbewertung abgeschlossen. Das Modell mit der besten Vorhersageeffizienz wird basierend auf der Differenzierung und Kalibrierung verschiedener Modelle nach der Validierung ausgewählt. Dieses Modell wird mit einem Nomogramm oder einer Web-App präsentiert. Durch die Anwendung dieses klinischen Vorhersagemodells wird ermittelt, ob und wann dieser Patient nach einer frühen Rehabilitationsmaßnahme eine bessere Genesung unter ADL erreichen kann, um so den Zeitpunkt der frühzeitigen Rehabilitationsmaßnahme weiter zu optimieren und seine Überlebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qing' Shu, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13971081682
- E-Mail: shuqingj@whu.edu.cn
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430070
- Rekrutierung
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Kontakt:
- Qing Shu, Ph.D
- E-Mail: shuqingj@outlook.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 18 Jahre;
- Während der Aufnahme auf die Intensivstation wurde eine mechanische Beatmung durchgeführt, einschließlich endotrachealer Intubation und Tracheotomie.
- Erfüllte bei der Aufnahme auf die Intensivstation die im „Chinese Expert Consensus on Neurocritical Rehabilitation“ dargelegten Indikationen für Rehabilitationsinterventionen und unterzog sich entsprechenden frühen Rehabilitationsinterventionen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erregungstherapie bei Bewusstseinsstörungen, frühe aktive/passive Mobilisierung, umfassende Lungenrehabilitation usw.;
- Während der Aufnahme auf die Intensivstation traten keine Todesfälle auf;
- Von Familienmitgliedern oder dem Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren;
- Hospitalisierte Patienten auf der Intensivstation, die keine mechanische Beatmung erhielten;
- Patienten auf der Intensivstation, die sich keiner frühen Rehabilitationsmaßnahme unterzogen haben;
- Mortalitätsereignisse traten während der Aufnahme auf die Intensivstation auf;
- Patienten, die von der Intensivstation verlegt wurden, weil Familienangehörige die Behandlung abgebrochen hatten;
- Weigerung der Familie, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, oder Weigerung des Patienten, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, wenn er bei Bewusstsein und Kompetenz ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überlebende einer Intensivstation mit mechanischer Beatmung
Überlebende einer Intensivstation mit mechanischer Beatmung sind Personen, die auf einer Intensivstation (ICU) behandelt wurden und die Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts zur Unterstützung ihrer Atmung benötigen, ohne dass es zu Todesfällen kommt.
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Basierend auf den Indikationen für Frührehabilitationsinterventionen, die im „Chinese Expert Consensus on Neurological Critical Care Rehabilitation“ dargelegt sind, werden Frührehabilitationsinterventionen in drei Phasen eingeteilt, je nach Bewusstseinsgrad des Patienten (GCS-Score), Grad der Kooperation (S5Q-Score) und Sedierungsstatus (RASS-Score)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FIM-Skala (Functional Independence Measure).
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ADL-Verbesserung (FIM-Erhöhung ≥ 5) oder dem Datum der Verlegung der Teilnehmer von der Intensivstation. Der FIM-Score wurde jeden zweiten Tag nach Behandlungsbeginn und bis zu 6 Wochen lang ermittelt.
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Die Functional Independence Measure (FIM)-Skala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des Grads der Behinderung und der funktionalen Unabhängigkeit einer Person bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Die FIM-Skala besteht aus 18 Items, die in zwei Hauptkategorien unterteilt sind: **Selbstpflege** und **Mobilität**, wobei jeweils spezifische Aufgaben wie Essen, Baden, Anziehen und Transferieren bewertet werden. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei:
Der FIM-Gesamtwert kann zwischen 18 und 126 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an funktionaler Unabhängigkeit bedeuten. |
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ADL-Verbesserung (FIM-Erhöhung ≥ 5) oder dem Datum der Verlegung der Teilnehmer von der Intensivstation. Der FIM-Score wurde jeden zweiten Tag nach Behandlungsbeginn und bis zu 6 Wochen lang ermittelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: towards an evidence-based practice. Chest. 2000 Dec;118(6):1801-13. doi: 10.1378/chest.118.6.1801. No abstract available.
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- Liu L, Gao Z, Yang Y, Li M, Mu X, Ma X, Li G, Sun W, Wang X, Gu Q, Zheng R, Zhao H, Xie J, Qiu H. Economic variations in patterns of care and outcomes of patients receiving invasive mechanical ventilation in China: a national cross-sectional survey. J Thorac Dis. 2019 Jul;11(7):2878-2889. doi: 10.21037/jtd.2019.07.51.
- Schaller SJ, Anstey M, Blobner M, Edrich T, Grabitz SD, Gradwohl-Matis I, Heim M, Houle T, Kurth T, Latronico N, Lee J, Meyer MJ, Peponis T, Talmor D, Velmahos GC, Waak K, Walz JM, Zafonte R, Eikermann M; International Early SOMS-guided Mobilization Research Initiative. Early, goal-directed mobilisation in the surgical intensive care unit: a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1377-1388. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31637-3.
- Balas MC, Burke WJ, Gannon D, Cohen MZ, Colburn L, Bevil C, Franz D, Olsen KM, Ely EW, Vasilevskis EE. Implementing the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle into everyday care: opportunities, challenges, and lessons learned for implementing the ICU Pain, Agitation, and Delirium Guidelines. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9 Suppl 1):S116-27. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a17064.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ZNYYIIT2024004
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