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Algoritmos Preditivos para Resultados Críticos de Reabilitação

15 de abril de 2026 atualizado por: Qing Shu, Wuhan University

Desenvolvimento e validação de algoritmos de previsão para estimar o efeito clínico da reabilitação precoce em sobreviventes de UTI que receberam ventilação mecânica na UTI

Uma quantidade crescente de evidências da medicina baseada em evidências indica que a intervenção precoce de reabilitação para pacientes que recebem ventilação mecânica é segura e viável e pode promover a recuperação funcional e reduzir a internação hospitalar. No entanto, o estado de consciência, a função respiratória e as atividades de vida diária desses pacientes após a alta da UTI variam muito, e alguns pacientes não apresentam benefícios óbvios. Como identificar quais pacientes podem se beneficiar da reabilitação precoce é uma questão fundamental que precisa ser abordada na reabilitação em cuidados intensivos. Este estudo tem como objetivo investigar os dados clínicos relacionados à doença dos sobreviventes de UTI que receberam ventilação mecânica como objeto de pesquisa, coletando seus dados clínicos ao receberem intervenção de reabilitação precoce e construindo um modelo de predição clínica para a eficácia da intervenção de reabilitação precoce em a UTI por meio da seleção da equação de regressão ideal ou algoritmo de aprendizado de máquina. A aplicação deste modelo pode determinar efetivamente se os pacientes internados na UTI necessitam de intervenção de reabilitação precoce, reduzindo assim as taxas de complicações e melhorando a sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma quantidade crescente de evidências da medicina baseada em evidências sugere que a intervenção de reabilitação precoce (incluindo exercícios ativos e passivos precoces, gerenciamento de posição, reabilitação pulmonar, etc.) para pacientes em ventilação mecânica é segura e viável e pode promover certo grau de recuperação funcional e reduzir o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI). No entanto, as diferenças no estado de consciência, força muscular, função respiratória e atividade de vida diária (AVD) entre os pacientes que recebem alta da UTI após a estabilização do quadro são muito grandes, mesmo alguns pacientes não obtiveram benefícios óbvios. Portanto, como identificar quais pacientes podem se beneficiar melhor com a intervenção de reabilitação precoce é uma questão fundamental que precisa ser focada na UTI.

Este estudo utilizou "Relatórios transparentes de um modelo de predição multivariável para prognóstico ou diagnóstico individual (TRIPOD)" como diretriz. Sobreviventes submetidos a ventilação mecânica na UTI foram recrutados como participantes. Se os pacientes obtiveram progresso na função AVD em diferentes momentos após receberem intervenção de reabilitação precoce na UTI foi usado como resultado, que é um indicador de tempo até o evento. Dados demográficos, dados de diagnóstico clínico e dados de intervenção na doença dos sujeitos foram coletados como preditores alternativos. Transformação de variáveis ​​e triagem de variáveis ​​foram usadas para encontrar preditores que pudessem prever o resultado. O processo de construção de modelos preditivos clínicos é completado pelo ajuste de modelos por meio de equações de regressão e algoritmos de aprendizado de máquina, validação interna, validação externa e avaliação de valor clínico. O modelo com melhor eficiência de previsão é selecionado com base na diferenciação e calibração de diferentes modelos após validação. Este modelo será apresentado com um nomograma ou um aplicativo web. A aplicação deste modelo clínico preditivo identificará se e quando este paciente pode receber melhor recuperação nas AVD após receber intervenção de reabilitação precoce, de modo a otimizar ainda mais o momento da intervenção precoce na reabilitação e melhorar sua qualidade de sobrevivência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Recrutamento
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes da UTI receberam ventilação mecânica e intervenções precoces de reabilitação, independentemente do diagnóstico primário.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade maior que 18 anos;
  2. Recebeu ventilação mecânica, incluindo intubação endotraqueal e traqueostomia, durante a internação na UTI;
  3. Cumpriu as indicações de intervenção de reabilitação descritas no "Consenso de Especialistas Chineses sobre Reabilitação Neurocrítica" durante a admissão na UTI e foi submetido a intervenções de reabilitação precoce correspondentes, incluindo, mas não se limitando a, terapia de excitação para distúrbios de consciência, mobilização ativa/passiva precoce, reabilitação pulmonar abrangente, etc.;
  4. Nenhum evento de mortalidade ocorreu durante a internação na UTI;
  5. Termo de consentimento informado assinado pelos familiares ou pelo paciente.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes pediátricos menores de 18 anos;
  2. Pacientes internados em UTI que não receberam ventilação mecânica;
  3. Pacientes internados em UTI que não passaram por intervenções de reabilitação precoce;
  4. eventos de mortalidade ocorridos durante a internação na UTI;
  5. Pacientes transferidos da UTI por abandono do tratamento por familiares;
  6. Recusa da família em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou recusa do paciente em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido quando consciente e competente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de UTI com Ventilação Mecânica
Sobreviventes de UTI com Ventilação Mecânica são indivíduos que foram tratados em unidade de terapia intensiva (UTI) e necessitam do uso de ventilador mecânico para auxiliar a respiração sem ocorrência de eventos de mortalidade.
Com base nas indicações para intervenção de reabilitação precoce delineadas no "Consenso de Especialistas Chineses sobre Reabilitação em Cuidados Críticos Neurológicos", as intervenções de reabilitação precoce são categorizadas em três estágios de acordo com o nível de consciência do paciente (pontuação GCS), grau de cooperação (pontuação S5Q) e status de sedação (pontuação RASS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Desde a data da inscrição até a data da melhora das AVD (aumento da MIF ≥ 5) ou data da transferência dos participantes da UTI. A pontuação da MIF foi avaliada em dias alternados após o início do tratamento e até 6 semanas.

A escala de Medida de Independência Funcional (MIF) é uma ferramenta amplamente utilizada, projetada para avaliar o nível de incapacidade e independência funcional de um indivíduo nas atividades da vida diária (AVDs).

A escala MIF é composta por 18 itens divididos em duas categorias principais: **autocuidado** e **mobilidade**, cada uma avaliando tarefas específicas como comer, tomar banho, vestir-se e transferir-se. Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7, onde:

  • 1 indica dependência total (o indivíduo necessita de assistência),
  • 7 indica total independência (o indivíduo realiza a tarefa com segurança e independência).

A pontuação total da MIF pode variar de 18 a 126, sendo que pontuações mais altas representam maiores níveis de independência funcional.

Desde a data da inscrição até a data da melhora das AVD (aumento da MIF ≥ 5) ou data da transferência dos participantes da UTI. A pontuação da MIF foi avaliada em dias alternados após o início do tratamento e até 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZNYYIIT2024004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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