Ennustavat algoritmit kriittisiin kuntoutustuloksiin
Ennustealgoritmien kehittäminen ja validointi varhaisen kuntoutuksen kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi teho-osastolla mekaanisen ilmanvaihdon saaneisiin teho-osastolla eloonjääneisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useampi näyttöön perustuva lääketiede viittaa siihen, että varhainen kuntoutustoimenpiteet (mukaan lukien varhaiset aktiiviset ja passiiviset harjoitukset, asennonhallinta, keuhkojen kuntoutus jne.) koneellisella ventilaatiopotilailla on turvallisia ja toteuttamiskelpoisia ja voivat edistää tiettyä toiminnallista palautumista ja lyhentää tehohoidossa oleskelun kestoa. Kuitenkin erot tajunnan tilassa, lihasvoimassa, hengitystoiminnassa ja päivittäisen elämän aktiivisuudessa (ADL) potilailla, jotka on kotiutettu teho-osastolta tilan stabiloitumisen jälkeen, ovat erittäin suuret, vaikka jotkut potilaat eivät saaneet ilmeisiä etuja. Siksi se, kuinka tunnistaa, ketkä potilaat voivat hyötyä paremmin varhaisesta kuntoutuksesta, on avainkysymys, johon on keskityttävä teho-osastolla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin ohjeena "monimuuttujan ennustemallin läpinäkyvää raportointia yksittäistä ennustetta tai diagnoosia varten (TRIPOD)". Osallistujiksi rekrytoitiin teho-osastolla koneellista ventilaatiota saaneet eloonjääneet. Tuloksena käytettiin sitä, edistyivätkö potilaat ADL-toiminnassa eri ajankohtina sen jälkeen, kun he olivat saaneet varhaisen kuntoutustoimenpiteen teho-osastolla, mikä on ajan tapahtumaan -indikaattori. Vaihtoehtoisina ennustajina kerättiin koehenkilöiden demografiset tiedot, kliiniset diagnostiset tiedot ja sairauden interventiotiedot. Muuttujamuunnoksia ja muuttujien seulontaa käytettiin etsimään ennustajia, jotka voisivat ennustaa lopputuloksen. Kliinisten ennustavien mallien rakennusprosessi saatetaan päätökseen sovittamalla malleja regressioyhtälöiden ja koneoppimisalgoritmien, sisäisen validoinnin, ulkoisen validoinnin ja kliinisen arvon arvioinnin avulla. Parhaan ennustetehokkuuden omaava malli valitaan eri mallien eriyttämisen ja kalibroinnin perusteella validoinnin jälkeen. Tämä malli esitellään nomogrammin tai verkkosovelluksen kanssa. Tämän kliinisen ennustavan mallin soveltaminen tunnistaa, voiko tämä potilas saada paremman toipumisen ADL:stä varhaisen kuntoutuksen jälkeen, jotta voidaan optimoida entisestään kuntoutuksen varhaisen intervention ajoitus ja parantaa hänen eloonjäämislaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qing' Shu, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13971081682
- Sähköposti: shuqingj@whu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Shu, Ph.D
- Sähköposti: shuqingj@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Saatiin mekaaninen ventilaatio, mukaan lukien endotrakeaalinen intubaatio ja trakeostomia tehoosaston käynnin aikana;
- Täytti "Kiinan neurokriittistä kuntoutusta koskevassa asiantuntijakonsensuksessa" määritellyt kuntoutusaiheet teho-osastolle käynnin aikana ja suoritti vastaavat varhaiset kuntoutustoimenpiteet, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, tajunnanhäiriöiden heräämishoito, varhainen aktiivinen/passiivinen mobilisaatio, kattava keuhkojen kuntoutus jne.;
- Mitään kuolleisuutta ei esiintynyt teho-osastolle oton aikana;
- Perheenjäsenten tai potilaan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat;
- Tehoosastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka eivät saaneet koneellista ventilaatiota;
- Teho-osastolla olevat potilaat, joille ei tehty varhaisia kuntoutustoimenpiteitä;
- kuolleisuustapahtumia ICU-hoidon aikana;
- Potilaat, jotka siirrettiin teho-osastolta perheenjäsenten hylkäämisen vuoksi;
- Perhe kieltäytyy allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomaketta tai potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen ollessa tajuissaan ja pätevä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisella ilmanvaihdolla varustetusta teho-osastosta selviytyneet
Mekaanisella ventilaatiolla varustetusta teho-osastosta selviytyneet ovat henkilöitä, joita on hoidettu teho-osastolla (ICU) ja jotka tarvitsevat mekaanisen ventilaattorin käytön helpottamaan hengitystään ilman kuolleisuutta.
|
Varhaisen kuntoutuksen interventioiden indikaatioiden perusteella, jotka on esitetty "Kiinan asiantuntijakonsensuksessa neurologisen kriittisen hoidon kuntouttamisesta", varhaiset kuntoutustoimenpiteet luokitellaan kolmeen vaiheeseen potilaan tajunnan tason (GCS-pisteet), yhteistyöasteen (S5Q-pisteet) ja sedaation tila (RAS-pisteet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM) -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ADL-parannuksen päivämäärään (FIM nousu ≥ 5) tai osallistujat siirretään pois teho-osastolta. FIM-pisteet arvioitiin joka toinen päivä hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 viikkoon asti.
|
Functional Independence Measure (FIM) -asteikko on laajalti käytetty työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön vammaisuutta ja toiminnallista riippumattomuutta päivittäisissä toimissa (ADL). FIM-asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka on jaettu kahteen pääluokkaan: **itsehoito** ja **liikkuvuus**, joista kukin arvioi tiettyjä tehtäviä, kuten syömistä, kylpemistä, pukeutumista ja siirtymistä. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7, jossa:
FIM:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 18-126, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa toiminnallista riippumattomuutta. |
Ilmoittautumispäivästä ADL-parannuksen päivämäärään (FIM nousu ≥ 5) tai osallistujat siirretään pois teho-osastolta. FIM-pisteet arvioitiin joka toinen päivä hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- Hodgson CL, Stiller K, Needham DM, Tipping CJ, Harrold M, Baldwin CE, Bradley S, Berney S, Caruana LR, Elliott D, Green M, Haines K, Higgins AM, Kaukonen KM, Leditschke IA, Nickels MR, Paratz J, Patman S, Skinner EH, Young PJ, Zanni JM, Denehy L, Webb SA. Expert consensus and recommendations on safety criteria for active mobilization of mechanically ventilated critically ill adults. Crit Care. 2014 Dec 4;18(6):658. doi: 10.1186/s13054-014-0658-y.
- Stiller K. Physiotherapy in intensive care: towards an evidence-based practice. Chest. 2000 Dec;118(6):1801-13. doi: 10.1378/chest.118.6.1801. No abstract available.
- Bakhru RN, Wiebe DJ, McWilliams DJ, Spuhler VJ, Schweickert WD. An Environmental Scan for Early Mobilization Practices in U.S. ICUs. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2360-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001262.
- Liu L, Gao Z, Yang Y, Li M, Mu X, Ma X, Li G, Sun W, Wang X, Gu Q, Zheng R, Zhao H, Xie J, Qiu H. Economic variations in patterns of care and outcomes of patients receiving invasive mechanical ventilation in China: a national cross-sectional survey. J Thorac Dis. 2019 Jul;11(7):2878-2889. doi: 10.21037/jtd.2019.07.51.
- Schaller SJ, Anstey M, Blobner M, Edrich T, Grabitz SD, Gradwohl-Matis I, Heim M, Houle T, Kurth T, Latronico N, Lee J, Meyer MJ, Peponis T, Talmor D, Velmahos GC, Waak K, Walz JM, Zafonte R, Eikermann M; International Early SOMS-guided Mobilization Research Initiative. Early, goal-directed mobilisation in the surgical intensive care unit: a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1377-1388. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31637-3.
- Balas MC, Burke WJ, Gannon D, Cohen MZ, Colburn L, Bevil C, Franz D, Olsen KM, Ely EW, Vasilevskis EE. Implementing the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle into everyday care: opportunities, challenges, and lessons learned for implementing the ICU Pain, Agitation, and Delirium Guidelines. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9 Suppl 1):S116-27. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a17064.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZNYYIIT2024004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .