영양 및 훈련에 대한 정확한 종양학 개입(OnPoint) (OnPoint)
2025년 9월 15일 업데이트: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
이 연구의 목적은 목표 영양 및 운동 프로그램에 대한 개인적인 추천을 받은 유방암, 전립선암 또는 대장암 생존자가 더 건강한 식단을 섭취하고 신체 활동을 더 많이 할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grey Freylersythe, BS
- 전화번호: 305-243-9832
- 이메일: g.freylersythe@med.miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tracy Crane, PhD, RDN
- 전화번호: 305-243-8255
- 이메일: tecrane@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Grey Freylersythe, BS
- 전화번호: 305-243-9832
- 이메일: g.freylersythe@med.miami.edu
-
연락하다:
- Tracy Crane, PhD, RDN
- 전화번호: (305) 243-8255
- 이메일: tecrane@med.miami.edu
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수석 연구원:
- Tracy Crane, PhD, RDN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
포함 기준 - 의료 서비스 제공자
- 실베스터 종합 암 센터(Sylvester Comprehensive Cancer Center)의 종양학 임상 진료 환경에서 풀타임 또는 파트타임 진료 제공
- 전자의무기록을 정기적으로 환자 문서화에 활용
- 60~90분 정도의 인터뷰를 완료할 의향이 있음
포함 기준 - 환자
- 18세 이상
- 모든 성별/성별
- 동의를 제공할 수 있음
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 1차 치료 경쟁 후 6개월 동안 1차 질환의 증거가 없는 유방암, 전립선암 또는 대장암 진단
- 담당 종양 전문의의 승인, 이메일 또는 서면을 통해 확인됨
- 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터에서 인터넷 접속
- 모든 연구 그룹에 무작위로 배정되는 데 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어나 스페인어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- 의사가 결정한 식단 변경이나 운동에 대한 금기사항
- 공백
- 지난 달에는 주당 평균 150분 이상 중강도에서 격렬한 신체 활동에 참여했습니다.
- 지난 달 미국 암학회의 식단 권장 사항(야채 또는 콩과 식물 3컵, 과일 2컵, 하루에 통곡물 2인분, 붉은색/가공육 제한, 설탕이 첨가된 음료 및 고도로 가공된 식품)을 충족함
- 연구 참여를 방해할 수 있는 치매 또는 주요 정신 질환의 병력
- 최근(1년 미만) 뇌졸중, 심근경색 또는 울혈성 심부전 병력
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 >2
- 의사가 판단한 심각한 림프부종
- 물리치료를 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 복잡도 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 8주 동안 낮은 복잡성의 개입을 받게 됩니다.
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참가자에게는 Fitbit이 제공됩니다.
자가 보고된 신체 활동, 위치, 활력 징후 및 수면 단계 정보는 최대 8주 동안 매일 수집되고 모니터링됩니다.
데이터는 My Wellness Research 소프트웨어 플랫폼과 동기화되어 참가자 선호도에 따라 매주 문자 또는 전화 통화 체크인이 이루어집니다.
참가자들은 조사관이 개발 한 라이프 스타일 의학 처방전 패드를 받게되며, 참가자는식이 습관과 신체 활동 루틴을 효과적으로 모니터링하는 데 도움이되는 체크리스트 역할을합니다.
참가자는 또한 8 주 문자 메시지 프로그램을 받게되며, 이는 참가자를 영양 및 신체 활동 내용으로 웹 페이지로 안내합니다.
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실험적: 보통 복잡성 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 8주 동안 중간 수준의 복잡성 중재를 받게 됩니다.
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참가자에게는 Fitbit이 제공됩니다.
자가 보고된 신체 활동, 위치, 활력 징후 및 수면 단계 정보는 최대 8주 동안 매일 수집되고 모니터링됩니다.
데이터는 My Wellness Research 소프트웨어 플랫폼과 동기화되어 참가자 선호도에 따라 매주 문자 또는 전화 통화 체크인이 이루어집니다.
참가자들은 조사관이 개발 한 라이프 스타일 의학 처방전 패드를 받게되며, 참가자는식이 습관과 신체 활동 루틴을 효과적으로 모니터링하는 데 도움이되는 체크리스트 역할을합니다.
참가자는 또한 8 주 문자 메시지 프로그램을 받게되며, 이는 참가자를 영양 및 신체 활동 내용으로 웹 페이지로 안내합니다.
영양 과정은 결합 된 비동기 및 동기식 접근법을 따릅니다.
비동기 구성 요소는 교육 영양 내용을 다루는 사전 녹음 세션으로 구성되며, 이는 자체 학습 학습 참가자가 제공 할 것입니다.
그 다음에는 일주일에 한 번 개최 된 암 생존자를위한 영양 정보에 관한 30-60 분의 라이브 그룹 교육 수업이 이어질 것입니다.
신체 활동 프로그램은 사실상 또는 직접 개최됩니다.
이것은 암 생존자를위한 호기성 및 저항 운동 권장 사항에 관한 1 시간의 격주로 그룹 교육 수업이 될 것입니다.
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실험적: 복잡성이 높은 그룹
이 그룹의 참가자는 최대 8주 동안 매우 복잡한 개입을 받게 됩니다.
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참가자에게는 Fitbit이 제공됩니다.
자가 보고된 신체 활동, 위치, 활력 징후 및 수면 단계 정보는 최대 8주 동안 매일 수집되고 모니터링됩니다.
데이터는 My Wellness Research 소프트웨어 플랫폼과 동기화되어 참가자 선호도에 따라 매주 문자 또는 전화 통화 체크인이 이루어집니다.
참가자들은 조사관이 개발 한 라이프 스타일 의학 처방전 패드를 받게되며, 참가자는식이 습관과 신체 활동 루틴을 효과적으로 모니터링하는 데 도움이되는 체크리스트 역할을합니다.
참가자는 또한 8 주 문자 메시지 프로그램을 받게되며, 이는 참가자를 영양 및 신체 활동 내용으로 웹 페이지로 안내합니다.
참가자는 등록 된 영양사와 함께 한 번의 영양 상담 세션에서 매주 1 회에 참조됩니다.
일대일 세션은 개인의 요구에 따라 30-60 분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
참가자는 운동 생리 학자와 함께 일대일 운동 훈련 세션에서 주간 중 하나에 회부됩니다.
한 번의 세션은 개인의 요구에 따라 30-60 분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 일상적인 치료를 받게 되며 연구가 종료되는 24주까지 어떠한 연구 자료도 받지 못하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여에 동의한 생존자의 비율
기간: 최대 8주
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참여에 동의한 생존자의 비율은 ≥ 50%로 보고됩니다.
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최대 8주
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완료된 중재 세션의 비율
기간: 최대 8주
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완료된 중재 세션의 비율은 ≥ 80%로 보고됩니다.
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최대 8주
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중재에 만족한 참가자의 비율
기간: 최대 8주
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80% 만족도 보고서는 중재 구성 요소에 대한 만족도로 결정됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20230533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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