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Intervenciones Oncológicas Precisas en Nutrición y Entrenamiento (OnPoint) (OnPoint)

15 de septiembre de 2025 actualizado por: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
El propósito de este estudio es ver si los sobrevivientes de cáncer de mama, próstata o colorrectal que reciben una derivación personal a un programa específico de nutrición y ejercicio podrán llevar una dieta más saludable y realizar más actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tracy Crane, PhD, RDN
  • Número de teléfono: 305-243-8255
  • Correo electrónico: tecrane@med.miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión: proveedores de atención médica

  1. Brindar atención a tiempo completo o parcial en un entorno de atención clínica de oncología en Sylvester Comprehensive Cancer Center.
  2. Utilizar el registro médico electrónico para la documentación del paciente de forma regular.
  3. Dispuesto a completar una entrevista de 60 a 90 minutos.

Criterios de inclusión: pacientes

  1. 18 años de edad o más
  2. Cualquier sexo/género
  3. Capaz de dar consentimiento
  4. Capaz de leer/comprender inglés o español.
  5. Diagnóstico de cáncer de mama, próstata o colorrectal, 6 meses después de la competencia del tratamiento primario, sin evidencia de enfermedad primaria
  6. Aprobación del oncólogo tratante, confirmada por correo electrónico o por escrito.
  7. Acceso a Internet en un teléfono inteligente, tableta o computadora
  8. Aceptar ser asignado aleatoriamente a cualquier grupo de estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Menos de 18 años
  2. No se puede dar consentimiento
  3. No puedo leer/comprender inglés o español
  4. Cualquier contraindicación para cambiar la dieta o hacer ejercicio según lo determine el médico.
  5. Blanco
  6. Realizar >150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa en promedio por semana durante el mes anterior
  7. Cumplir con las recomendaciones dietéticas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (3 tazas de verduras o legumbres, 2 tazas de fruta, 2 porciones de cereales integrales por día y carnes rojas/procesadas limitadas, bebidas azucaradas y alimentos altamente procesados) durante el mes anterior.
  8. Historial de demencia o enfermedad psiquiátrica importante que interferiría con la participación en el estudio.
  9. Antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva reciente (≤1 año)
  10. Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) >2
  11. Linfedema severo según lo determine el médico
  12. Recibir tratamiento de fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de baja complejidad
Los participantes de este grupo recibirán la intervención de baja complejidad por hasta ocho (8) semanas.
Otro: Fitbit
Los participantes recibirán un Fitbit. La actividad física, la ubicación, los signos vitales y la etapa del sueño autoinformados se recopilarán y controlarán todos los días durante un máximo de ocho (8) semanas. Los datos se sincronizarán con la plataforma de software My Wellness Research, lo que dará como resultado un registro semanal de mensajes de texto o llamadas telefónicas, según las preferencias de los participantes.
Conductual: Receta de nutrición y actividad física
Los participantes recibirán una almohadilla de prescripción de medicamentos de estilo de vida, desarrollado por los investigadores, que sirve como una lista de verificación para ayudar a los participantes a monitorear eficazmente sus hábitos dietéticos y rutinas de actividad física. Los participantes también recibirán un programa de mensajes de texto de 8 semanas que dirigirá a los participantes a una página web con nutrición y contenido de actividad física.
Experimental: Grupo de complejidad moderada
Los participantes de este grupo recibirán la intervención de complejidad moderada por hasta ocho (8) semanas.
Otro: Fitbit
Los participantes recibirán un Fitbit. La actividad física, la ubicación, los signos vitales y la etapa del sueño autoinformados se recopilarán y controlarán todos los días durante un máximo de ocho (8) semanas. Los datos se sincronizarán con la plataforma de software My Wellness Research, lo que dará como resultado un registro semanal de mensajes de texto o llamadas telefónicas, según las preferencias de los participantes.
Conductual: Receta de nutrición y actividad física
Los participantes recibirán una almohadilla de prescripción de medicamentos de estilo de vida, desarrollado por los investigadores, que sirve como una lista de verificación para ayudar a los participantes a monitorear eficazmente sus hábitos dietéticos y rutinas de actividad física. Los participantes también recibirán un programa de mensajes de texto de 8 semanas que dirigirá a los participantes a una página web con nutrición y contenido de actividad física.
Conductual: Curso de nutrición: sesiones grupales
El curso de nutrición seguirá un enfoque combinado asincrónico y sincrónico. El componente asincrónico consistirá en una sesión pregrabada que cubra el contenido de nutrición educativa, que estará disponible para los participantes para el aprendizaje a su autoengancionamiento. Esto será seguido por una clase de educación grupal en vivo sincrónica de 30-60 minutos sobre información nutricional para sobrevivientes de cáncer, que se celebra una vez por semana.
Conductual: Programa de actividad física: sesiones grupales
El programa de actividad física se llevará a cabo virtualmente o en persona. Esta será una clase de educación grupal quincenal de 1 hora sobre recomendaciones de ejercicio aeróbico y de resistencia para sobrevivientes de cáncer.
Experimental: Grupo de Alta Complejidad
Los participantes de este grupo recibirán la intervención de alta complejidad por hasta ocho (8) semanas.
Otro: Fitbit
Los participantes recibirán un Fitbit. La actividad física, la ubicación, los signos vitales y la etapa del sueño autoinformados se recopilarán y controlarán todos los días durante un máximo de ocho (8) semanas. Los datos se sincronizarán con la plataforma de software My Wellness Research, lo que dará como resultado un registro semanal de mensajes de texto o llamadas telefónicas, según las preferencias de los participantes.
Conductual: Receta de nutrición y actividad física
Los participantes recibirán una almohadilla de prescripción de medicamentos de estilo de vida, desarrollado por los investigadores, que sirve como una lista de verificación para ayudar a los participantes a monitorear eficazmente sus hábitos dietéticos y rutinas de actividad física. Los participantes también recibirán un programa de mensajes de texto de 8 semanas que dirigirá a los participantes a una página web con nutrición y contenido de actividad física.
Conductual: Curso de nutrición: sesiones uno a uno con dietista registrado
Los participantes serán remitidos a sesiones semanales de asesoramiento de nutrición One One con un dietista registrado. Se anticipa que las sesiones de uno en uno duran 30-60 minutos, en función de las necesidades del individuo.
Conductual: Programa de actividad física: una contra una sesiones con un fisiólogo del ejercicio
Los participantes serán remitidos a sesiones semanales de entrenamiento de ejercicios con un fisiólogo del ejercicio. Se anticipa que las sesiones de una a uno durarán 30-60 minutos, en función de las necesidades del individuo
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán atención de rutina y no recibirán ningún material de estudio hasta el final del estudio a las 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sobrevivientes que aceptan participar
Periodo de tiempo: Hasta 8 Semanas
El porcentaje de supervivientes que aceptan participar se informará como ≥ 50%.
Hasta 8 Semanas
Porcentaje de intervenciones Sesiones completadas
Periodo de tiempo: Hasta 8 Semanas
El porcentaje de sesiones de intervención completadas se informará como ≥ 80%.
Hasta 8 Semanas
Porcentaje de participantes satisfechos con la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 8 Semanas
El informe de satisfacción del 80% se determinará como satisfacción con los componentes de la intervención.
Hasta 8 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

The Applebaum Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20230533

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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