Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точные онкологические вмешательства в питание и тренировки (OnPoint) (OnPoint)

15 сентября 2025 г. обновлено: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Цель этого исследования — выяснить, смогут ли люди, пережившие рак молочной железы, простаты или колоректального рака, получившие личное направление на целевую программу питания и физических упражнений, придерживаться более здоровой диеты и проявлять большую физическую активность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tracy Crane, PhD, RDN
  • Номер телефона: 305-243-8255
  • Электронная почта: tecrane@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tracy Crane, PhD, RDN
          • Номер телефона: (305) 243-8255
          • Электронная почта: tecrane@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения – поставщики медицинских услуг

  1. Обеспечивать полный или частичный уход в онкологическом клиническом учреждении Комплексного онкологического центра Сильвестра.
  2. Регулярно используйте электронную медицинскую карту для документации пациентов.
  3. Готов пройти 60-90-минутное собеседование

Критерии включения - Пациенты

  1. 18 лет и старше
  2. Любой пол/пол
  3. Возможность дать согласие
  4. Способен читать/понимать английский или испанский язык
  5. Диагноз рака молочной железы, простаты или колоректального рака через 6 месяцев после начала первичного лечения без признаков первичного заболевания.
  6. Разрешение от лечащего онколога, подтвержденное по электронной почте или в письменном виде.
  7. Доступ в Интернет на смартфоне, планшете или компьютере
  8. Согласитесь на случайное распределение в любую учебную группу

Критерий исключения:

  1. Меньше 18 лет
  2. Невозможно дать согласие
  3. Невозможно читать/понимать английский или испанский язык
  4. Любые противопоказания для изменения диеты или физических упражнений, определенные врачом.
  5. Пустой
  6. Занятие >150 минут умеренной и интенсивной физической активности в среднем в неделю в течение предыдущего месяца.
  7. Соблюдение рекомендаций по диете Американского онкологического общества (3 чашки овощей или бобовых, 2 чашки фруктов, 2 порции цельнозерновых продуктов в день и ограниченное количество красного/переработанного мяса, подслащенных напитков и продуктов с высокой степенью переработки) за предыдущий месяц.
  8. История деменции или серьезного психиатрического заболевания, которые могут помешать участию в исследовании.
  9. Недавний инсульт (<1 года), инфаркт миокарда или застойная сердечная недостаточность в анамнезе
  10. Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) >2
  11. Тяжелая лимфедема по определению врача
  12. Прохождение физиотерапевтического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа низкой сложности
Участники этой группы получат вмешательство низкой сложности на срок до восьми (8) недель.
Другой: Фитбит
Участникам будут предоставлены Fitbit. Информация о физической активности, местоположении, жизненно важных показателях и стадии сна, о которой сообщают сами участники, будет собираться и отслеживаться каждый день в течение восьми (8) недель. Данные будут синхронизированы с программной платформой My Wellness Research, что приведет к еженедельной проверке текстовых сообщений или телефонных звонков в зависимости от предпочтений участников.
Поведенческий: Рецепт питания и физической активности
Участники получат рецептурный подушку для медицины образа жизни, разработанную следователями, которая служит контрольным списком, чтобы помочь участникам эффективного мониторинга их диетических привычек и процедур физической активности. Участники также получат 8-недельную программу текстовых сообщений, которая направит участников на веб-страницу с содержанием питания и физической активности.
Экспериментальный: Группа средней сложности
Участники этой группы получат вмешательство средней сложности на срок до восьми (8) недель.
Другой: Фитбит
Участникам будут предоставлены Fitbit. Информация о физической активности, местоположении, жизненно важных показателях и стадии сна, о которой сообщают сами участники, будет собираться и отслеживаться каждый день в течение восьми (8) недель. Данные будут синхронизированы с программной платформой My Wellness Research, что приведет к еженедельной проверке текстовых сообщений или телефонных звонков в зависимости от предпочтений участников.
Поведенческий: Рецепт питания и физической активности
Участники получат рецептурный подушку для медицины образа жизни, разработанную следователями, которая служит контрольным списком, чтобы помочь участникам эффективного мониторинга их диетических привычек и процедур физической активности. Участники также получат 8-недельную программу текстовых сообщений, которая направит участников на веб-страницу с содержанием питания и физической активности.
Поведенческий: Курс питания: групповые сеансы
Курс питания будет следовать комбинированному асинхронному и синхронному подходу. Асинхронный компонент будет состоять из предварительно записанного сеанса, охватывающего содержание образовательного питания, которое будет доступно участникам для самостоятельного обучения. За этим последует синхронный, 30-60-минутный класс образовательного образования в прямом эфире по информации о питании для выживших рака, который проводится один раз в неделю.
Поведенческий: Программа физической активности: групповые сеансы
Программа физической активности будет проводиться практически или лично. Это будет 1-часовой класс группового образования в двухнедельном групповом образовании по аэробному и устойчивому упражнениям для выживших рака.
Экспериментальный: Группа высокой сложности
Участники этой группы получат вмешательство высокой сложности на срок до восьми (8) недель.
Другой: Фитбит
Участникам будут предоставлены Fitbit. Информация о физической активности, местоположении, жизненно важных показателях и стадии сна, о которой сообщают сами участники, будет собираться и отслеживаться каждый день в течение восьми (8) недель. Данные будут синхронизированы с программной платформой My Wellness Research, что приведет к еженедельной проверке текстовых сообщений или телефонных звонков в зависимости от предпочтений участников.
Поведенческий: Рецепт питания и физической активности
Участники получат рецептурный подушку для медицины образа жизни, разработанную следователями, которая служит контрольным списком, чтобы помочь участникам эффективного мониторинга их диетических привычек и процедур физической активности. Участники также получат 8-недельную программу текстовых сообщений, которая направит участников на веб-страницу с содержанием питания и физической активности.
Поведенческий: Курс питания: один на один сессии с зарегистрированным диетологом
Участники будут направлены на еженедельные сеансы по питанию с зарегистрированным диетологом. Ожидается, что один на один состоится 30-60 минут, основываясь на потребностях человека.
Поведенческий: Программа физической активности: один на один сессии с физиологом упражнений
Участники будут направлены на еженедельные тренировки с физиологом с физиологом. Ожидается, что один на один состоится 30-60 минут, основываясь на потребностях индивидуума
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать стандартный уход и не получат никаких учебных материалов до окончания исследования через 24 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выживших, согласных участвовать
Временное ограничение: До 8 недель
Процент выживших, согласившихся участвовать, будет указан как ≥ 50%.
До 8 недель
Процент завершенных сеансов вмешательства
Временное ограничение: До 8 недель
Процент завершенных сеансов вмешательства будет указан как ≥ 80%.
До 8 недель
Процент участников, удовлетворенных вмешательством
Временное ограничение: До 8 недель
Отчет о 80% удовлетворенности будет определяться как удовлетворенность компонентами вмешательства.
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

The Applebaum Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230533

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться