Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точные онкологические вмешательства в питание и тренировки (OnPoint) (OnPoint)

18 сентября 2026 г. обновлено: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

The purpose of this study is to see if survivors of breast, prostate, colorectal or lymphoma cancer who receive a personal referral to a targeted nutrition and exercise program will be able to eat a healthier diet and be more physically activity.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tracy Crane, PhD, RDN
  • Номер телефона: 305-243-8255
  • Электронная почта: tecrane@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tracy Crane, PhD, RDN
          • Номер телефона: (305) 243-8255
          • Электронная почта: tecrane@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria - Healthcare Providers

  1. Provide full- or part-time care in an oncology clinical care setting at Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Utilize the electronic medical record for patient documentation on a regular basis
  3. Willing to complete a 30-60-minute interview

Inclusion Criteria - Patients

  1. 18 years of age or older
  2. Any sex/gender
  3. Able to provide consent
  4. Able to read/understand English or Spanish
  5. Diagnosis of breast, prostate, colorectal or lymphoma cancer, 6 months post completion of primary treatment, with no evidence of primary disease
  6. Approval from treating oncologist, confirmed via email or in writing
  7. Fail to meet at least one of the American Cancer Society guidelines: engaging in >150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week for the prior month or consuming at least 3 cups of vegetables and 2 cups of fruit per day over the past month.
  8. Internet access on a smart phone, tablet, or computer
  9. Agree to be randomly assigned to any study group

Exclusion Criteria:

  1. Less than 18 years of age
  2. Unable to provide consent
  3. Unable to read/understand English or Spanish
  4. Any contraindication for diet change or exercising as determined by physician
  5. Blank
  6. Engaging in >150 minutes of moderate to vigorous physical activity on average per week for the prior month
  7. Meeting the American Cancer Society diet recommendations (3 cups of vegetables or legumes, 2 cups of fruit, 2 serving whole grain per day, and limited red/processed meats, sugar-sweetened beverages, and highly processed foods) for the prior month
  8. History of dementia or major psychiatric disease which would interfere with study participation
  9. History of recent (≤1 yr) stroke, myocardial infarction or congestive heart failure
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of >2
  11. Severe lymphedema as determined by physician
  12. Receiving physical therapy treatment

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Low Complexity Group

Participants in this group will receive the low complexity intervention for up to eight (8) weeks.
Другой: Fitbit

Participants will be provided with a Fitbit. Self-reported physical activity, location, vital sign and sleep stage information will be collected and monitored every day for up to eight (8) weeks. Data will be synced to the My Wellness Research Software Platform, resulting in a weekly text or phone call check-in, based on participants preference.

Поведенческий: Nutrition and Physical Activity Prescription

Participants will receive a lifestyle medicine prescription pad, developed by the investigators, which serves as a checklist to assist participants in effectively monitoring their dietary habits and physical activity routines. Participants will also receive an 8-week text messages program which will direct participants to a webpage with nutrition and physical activity content.
Экспериментальный: Moderate Complexity Group

Participants in this group will receive the moderate complexity intervention for up to eight (8) weeks.
Другой: Fitbit

Participants will be provided with a Fitbit. Self-reported physical activity, location, vital sign and sleep stage information will be collected and monitored every day for up to eight (8) weeks. Data will be synced to the My Wellness Research Software Platform, resulting in a weekly text or phone call check-in, based on participants preference.

Поведенческий: Nutrition and Physical Activity Prescription

Participants will receive a lifestyle medicine prescription pad, developed by the investigators, which serves as a checklist to assist participants in effectively monitoring their dietary habits and physical activity routines. Participants will also receive an 8-week text messages program which will direct participants to a webpage with nutrition and physical activity content.

Поведенческий: Nutrition Course: Group Sessions

The nutrition course will follow a combined asynchronous and synchronous approach. The asynchronous component will consist of a pre-recorded session covering educational nutrition content, which will be made available to participants for self-paced learning. This will be followed by a synchronous, 30-60 minute live group education class on nutrition information for cancer survivors, held once per week.

Поведенческий: Physical Activity Program: Group Sessions

The Physical Activity Program will be held virtually or in-person. This will be a 1-hour biweekly group education class on aerobic and resistance exercise recommendations for cancer survivors.
Экспериментальный: High Complexity Group

Participants in this group will receive the high complexity intervention for up to eight (8) weeks.
Другой: Fitbit

Participants will be provided with a Fitbit. Self-reported physical activity, location, vital sign and sleep stage information will be collected and monitored every day for up to eight (8) weeks. Data will be synced to the My Wellness Research Software Platform, resulting in a weekly text or phone call check-in, based on participants preference.

Поведенческий: Nutrition and Physical Activity Prescription

Participants will receive a lifestyle medicine prescription pad, developed by the investigators, which serves as a checklist to assist participants in effectively monitoring their dietary habits and physical activity routines. Participants will also receive an 8-week text messages program which will direct participants to a webpage with nutrition and physical activity content.

Поведенческий: Nutrition Course: One on One Sessions with Registered Dietitian

Participants will be referred to weekly one on one nutrition counseling sessions with a Registered Dietitian. The one on one sessions are anticipated to last 30-60 minutes, based on the needs of the individual.

Поведенческий: Physical Activity Program: One on One Sessions with an Exercise Physiologist

Participants will be referred to weekly one on one exercise training sessions with an Exercise Physiologist. The one on one sessions are anticipated to last 30-60 minutes, based on the needs of the individual
Без вмешательства: Control Group

Participants randomized to this arm will receive routine care and will not receive any study materials until the end of the study at 18 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of Survivors Who Agree to Participate
Временное ограничение: Up to 8 Weeks

Percentage of survivors who agree to participate will be reported as ≥ 50%.
Up to 8 Weeks
Percentage of Interventions Sessions Completed
Временное ограничение: Up to 8 Weeks

Percentage of intervention sessions completed will be reported as ≥ 80%.
Up to 8 Weeks
Percentage of Participants Satisfied with the Intervention
Временное ограничение: Up to 8 Weeks

Report of 80% satisfaction will be determined as satisfaction with intervention components.
Up to 8 Weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

The Applebaum Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230533

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться