Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcise onkologiske interventioner i ernæring og træning (OnPoint) (OnPoint)

15. september 2025 opdateret af: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at se, om overlevende af bryst-, prostata- eller tyktarmskræft, som modtager en personlig henvisning til et målrettet ernærings- og træningsprogram, vil være i stand til at spise en sundere kost og være mere fysisk aktive.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier - Sundhedsudbydere

  1. Yde fuld- eller deltidspleje i et onkologisk klinisk plejemiljø på Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Brug den elektroniske journal til patientdokumentation løbende
  3. Er villig til at gennemføre et interview på 60-90 minutter

Inklusionskriterier - Patienter

  1. 18 år eller ældre
  2. Ethvert køn/køn
  3. Kan give samtykke
  4. Kunne læse/forstå engelsk eller spansk
  5. Diagnose af bryst-, prostata- eller tyktarmskræft, 6 måneder efter konkurrence med primær behandling, uden tegn på primær sygdom
  6. Godkendelse fra behandlende onkolog, bekræftet via e-mail eller skriftligt
  7. Internetadgang på en smartphone, tablet eller computer
  8. Accepter at blive tilfældigt tildelt til enhver studiegruppe

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke give samtykke
  3. Kan ikke læse/forstå engelsk eller spansk
  4. Enhver kontraindikation for diætændring eller træning som bestemt af lægen
  5. Blank
  6. Deltager i >150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet i gennemsnit om ugen i den foregående måned
  7. Opfyldelse af American Cancer Societys kostanbefalinger (3 kopper grøntsager eller bælgfrugter, 2 kopper frugt, 2 portioner fuldkorn om dagen og begrænset rødt/forarbejdet kød, sukkersødede drikkevarer og stærkt forarbejdede fødevarer) for den foregående måned
  8. Anamnese med demens eller større psykiatrisk sygdom, som ville forstyrre studiedeltagelsen
  9. Anamnese med nylig (≤1 år) slagtilfælde, myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på >2
  11. Alvorligt lymfødem som bestemt af lægen
  12. Modtager fysioterapeutisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav kompleksitetsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage intervention med lav kompleksitet i op til otte (8) uger.
Andet: Fitbit
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit. Selvrapporteret information om fysisk aktivitet, placering, vitale tegn og søvnstadie vil blive indsamlet og overvåget hver dag i op til otte (8) uger. Data vil blive synkroniseret til My Wellness Research Software Platform, hvilket resulterer i en ugentlig sms- eller telefonopkaldscheck-in, baseret på deltagernes præferencer.
Adfærdsmæssigt: Ernæring og recept på fysisk aktivitet
Deltagerne vil modtage en livsstilsmedicinsk receptpude, udviklet af efterforskerne, der fungerer som en tjekliste til at hjælpe deltagerne med at overvåge deres kostvaner og fysiske aktivitetsrutiner. Deltagerne vil også modtage et 8-ugers tekstbeskeder, der vil dirigere deltagere til en webside med ernæring og fysisk aktivitetsindhold.
Eksperimentel: Moderat kompleksitetsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage intervention med moderat kompleksitet i op til otte (8) uger.
Andet: Fitbit
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit. Selvrapporteret information om fysisk aktivitet, placering, vitale tegn og søvnstadie vil blive indsamlet og overvåget hver dag i op til otte (8) uger. Data vil blive synkroniseret til My Wellness Research Software Platform, hvilket resulterer i en ugentlig sms- eller telefonopkaldscheck-in, baseret på deltagernes præferencer.
Adfærdsmæssigt: Ernæring og recept på fysisk aktivitet
Deltagerne vil modtage en livsstilsmedicinsk receptpude, udviklet af efterforskerne, der fungerer som en tjekliste til at hjælpe deltagerne med at overvåge deres kostvaner og fysiske aktivitetsrutiner. Deltagerne vil også modtage et 8-ugers tekstbeskeder, der vil dirigere deltagere til en webside med ernæring og fysisk aktivitetsindhold.
Adfærdsmæssigt: Ernæringskursus: Gruppesessioner
Ernæringskurset følger en kombineret asynkron og synkron tilgang. Den asynkrone komponent vil bestå af en forindspillet session, der dækker uddannelsesnæringsindhold, som vil blive gjort tilgængelige for deltagerne til selvhastighed. Dette vil blive efterfulgt af en synkron 30-60 minutters live-gruppeuddannelsesklasse om ernæringsinformation for kræftoverlevende, der afholdes en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Program for fysisk aktivitet: Gruppesessioner
Programmet for fysisk aktivitet afholdes næsten eller personligt. Dette vil være en 1-timers to ugers gruppeuddannelsesklasse om aerobe og modstandsøvelser til kræftoverlevende.
Eksperimentel: Gruppe med høj kompleksitet
Deltagere i denne gruppe vil modtage intervention med høj kompleksitet i op til otte (8) uger.
Andet: Fitbit
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit. Selvrapporteret information om fysisk aktivitet, placering, vitale tegn og søvnstadie vil blive indsamlet og overvåget hver dag i op til otte (8) uger. Data vil blive synkroniseret til My Wellness Research Software Platform, hvilket resulterer i en ugentlig sms- eller telefonopkaldscheck-in, baseret på deltagernes præferencer.
Adfærdsmæssigt: Ernæring og recept på fysisk aktivitet
Deltagerne vil modtage en livsstilsmedicinsk receptpude, udviklet af efterforskerne, der fungerer som en tjekliste til at hjælpe deltagerne med at overvåge deres kostvaner og fysiske aktivitetsrutiner. Deltagerne vil også modtage et 8-ugers tekstbeskeder, der vil dirigere deltagere til en webside med ernæring og fysisk aktivitetsindhold.
Adfærdsmæssigt: Ernæringskursus: Én på en sessioner med registreret diætist
Deltagerne vil blive henvist til Weekly One på en ernæringsrådgivningssessioner med en registreret diætist. Den ene på én sessioner forventes at de sidste 30-60 minutter baseret på individets behov.
Adfærdsmæssigt: Program for fysisk aktivitet: Én på én sessioner med en træningsfysiolog
Deltagerne vil blive henvist til Weekly One på en træningstræningssessioner med en træningsfysiolog. Den ene på én sessioner forventes at de sidste 30-60 minutter, baseret på individets behov
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage rutinemæssig pleje og vil ikke modtage noget studiemateriale før afslutningen af ​​undersøgelsen efter 24 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af overlevende, der accepterer at deltage
Tidsramme: Op til 8 uger
Procentdel af overlevende, der accepterer at deltage, vil blive rapporteret som ≥ 50 %.
Op til 8 uger
Procentdel af gennemførte interventionssessioner
Tidsramme: Op til 8 uger
Procentdel af gennemførte interventionssessioner vil blive rapporteret som ≥ 80 %.
Op til 8 uger
Procentdel af deltagere, der er tilfredse med interventionen
Tidsramme: Op til 8 uger
Rapportering af 80 % tilfredshed vil blive opgjort som tilfredshed med interventionskomponenter.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

The Applebaum Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner