Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesné onkologické intervence ve výživě a tréninku (OnPoint) (OnPoint)

15. září 2025 aktualizováno: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Účelem této studie je zjistit, zda pacientky, které přežily rakovinu prsu, prostaty nebo tlustého střeva a konečníku, které obdrží osobní doporučení na cílený výživový a cvičební program, budou moci jíst zdravěji a být více fyzicky aktivní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria začlenění – poskytovatelé zdravotní péče

  1. Poskytujte plnou nebo částečnou péči v onkologickém klinickém prostředí v Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Využívejte pravidelně elektronický zdravotní záznam pro dokumentaci pacienta
  3. Ochota absolvovat 60-90minutový rozhovor

Kritéria pro zařazení - Pacienti

  1. 18 let nebo starší
  2. Jakékoli pohlaví/pohlaví
  3. Schopnost poskytnout souhlas
  4. Umět číst/rozumět anglicky nebo španělsky
  5. Diagnóza rakoviny prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu, 6 měsíců po konkurenci primární léčby, bez známek primárního onemocnění
  6. Souhlas ošetřujícího onkologa potvrzený emailem nebo písemně
  7. Přístup k internetu na chytrém telefonu, tabletu nebo počítači
  8. Souhlasíte s tím, že budete náhodně zařazeni do jakékoli studijní skupiny

Kritéria vyloučení:

  1. Méně než 18 let
  2. Nelze poskytnout souhlas
  3. Nelze číst/rozumět angličtině nebo španělštině
  4. Jakékoli kontraindikace pro změnu stravy nebo cvičení podle pokynů lékaře
  5. Prázdný
  6. Zapojení do více než 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity v průměru týdně za předchozí měsíc
  7. Splnění dietních doporučení American Cancer Society (3 šálky zeleniny nebo luštěnin, 2 šálky ovoce, 2 celozrnné porce denně a omezené množství červeného/zpracovaného masa, cukrem slazené nápoje a vysoce zpracované potraviny) za předchozí měsíc
  8. Anamnéza demence nebo závažného psychiatrického onemocnění, které by narušovalo účast ve studii
  9. Nedávná (≤ 1 rok) mrtvice, infarkt myokardu nebo městnavé srdeční selhání v anamnéze
  10. Skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2
  11. Závažný lymfedém podle zjištění lékaře
  12. Příjem fyzioterapeutické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s nízkou složitostí
Účastníci v této skupině budou dostávat nízkokomplexní intervenci po dobu až osmi (8) týdnů.
Jiný: Fitbit
Účastníci dostanou Fitbit. Osobní údaje o fyzické aktivitě, poloze, životních funkcích a fázi spánku budou shromažďovány a monitorovány každý den po dobu až osmi (8) týdnů. Data budou synchronizována se softwarovou platformou My Wellness Research, což povede k týdennímu odbavení prostřednictvím SMS nebo telefonického hovoru na základě preferencí účastníků.
Behaviorální: Předpis výživy a fyzické aktivity
Účastníci obdrží předpisový předpis na životní styl, vyvinutý vyšetřovateli, který slouží jako kontrolní seznam, který pomáhá účastníkům účinně sledovat jejich stravovací návyky a rutiny fyzické aktivity. Účastníci také obdrží 8týdenní program textových zpráv, který nasměruje účastníky na webovou stránku s obsahem výživy a fyzické aktivity.
Experimentální: Skupina střední složitosti
Účastníci v této skupině budou dostávat středně složitou intervenci po dobu až osmi (8) týdnů.
Jiný: Fitbit
Účastníci dostanou Fitbit. Osobní údaje o fyzické aktivitě, poloze, životních funkcích a fázi spánku budou shromažďovány a monitorovány každý den po dobu až osmi (8) týdnů. Data budou synchronizována se softwarovou platformou My Wellness Research, což povede k týdennímu odbavení prostřednictvím SMS nebo telefonického hovoru na základě preferencí účastníků.
Behaviorální: Předpis výživy a fyzické aktivity
Účastníci obdrží předpisový předpis na životní styl, vyvinutý vyšetřovateli, který slouží jako kontrolní seznam, který pomáhá účastníkům účinně sledovat jejich stravovací návyky a rutiny fyzické aktivity. Účastníci také obdrží 8týdenní program textových zpráv, který nasměruje účastníky na webovou stránku s obsahem výživy a fyzické aktivity.
Behaviorální: Nutriční kurz: Skupinové relace
Výživový kurz bude následovat kombinovaný asynchronní a synchronní přístup. Asynchronní komponenta bude sestávat z předem zaznamenané relace pokrývající obsah výživy vzdělávání, který účastníkům bude k dispozici pro samostatné učení. Poté bude následovat synchronní, 30-60 minutová třída Live Group Education Informace o výživě pro pozůstalé rakoviny, která se koná jednou týdně.
Behaviorální: Program fyzické aktivity: skupinové relace
Program fyzické aktivity se bude konat prakticky nebo osobně. Bude se jedná o 1hodinovou třídu dvou týdnů skupin pro aerobní a rezistenční cvičební doporučení pro přeživší rakovinu.
Experimentální: Skupina s vysokou složitostí
Účastníci v této skupině obdrží vysoce komplexní intervenci po dobu až osmi (8) týdnů.
Jiný: Fitbit
Účastníci dostanou Fitbit. Osobní údaje o fyzické aktivitě, poloze, životních funkcích a fázi spánku budou shromažďovány a monitorovány každý den po dobu až osmi (8) týdnů. Data budou synchronizována se softwarovou platformou My Wellness Research, což povede k týdennímu odbavení prostřednictvím SMS nebo telefonického hovoru na základě preferencí účastníků.
Behaviorální: Předpis výživy a fyzické aktivity
Účastníci obdrží předpisový předpis na životní styl, vyvinutý vyšetřovateli, který slouží jako kontrolní seznam, který pomáhá účastníkům účinně sledovat jejich stravovací návyky a rutiny fyzické aktivity. Účastníci také obdrží 8týdenní program textových zpráv, který nasměruje účastníky na webovou stránku s obsahem výživy a fyzické aktivity.
Behaviorální: Kurz výživy: Jeden na jednom sezení s registrovaným dietologem
Účastníci budou předáni týdeníku One One One One Nutrition poradenství s registrovaným dietologem. Očekává se, že jeden na jednom sezení vydrží 30-60 minut na základě potřeb jednotlivce.
Behaviorální: Program fyzické aktivity: Jeden na jednom sezení s cvičebním fyziologem
Účastníci budou předáni týdeníku na jednom cvičebním sezení s cvičebním fyziologem. Očekává se, že ten na jednom zasedání trvá 30-60 minut na základě potřeb jednotlivce
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží rutinní péči a do konce studie ve 24. týdnu neobdrží žádné studijní materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přeživších, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: Až 8 týdnů
Procento přeživších, kteří souhlasí s účastí, bude hlášeno jako ≥ 50 %.
Až 8 týdnů
Procento dokončených intervencí
Časové okno: Až 8 týdnů
Procento dokončených intervenčních sezení bude vykazováno jako ≥ 80 %.
Až 8 týdnů
Procento účastníků spokojených s intervencí
Časové okno: Až 8 týdnů
Zpráva o 80% spokojenosti bude určena jako spokojenost se složkami zásahu.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

The Applebaum Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit