Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesné onkologické intervence ve výživě a tréninku (OnPoint) (OnPoint)

18. září 2026 aktualizováno: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

The purpose of this study is to see if survivors of breast, prostate, colorectal or lymphoma cancer who receive a personal referral to a targeted nutrition and exercise program will be able to eat a healthier diet and be more physically activity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria - Healthcare Providers

  1. Provide full- or part-time care in an oncology clinical care setting at Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Utilize the electronic medical record for patient documentation on a regular basis
  3. Willing to complete a 30-60-minute interview

Inclusion Criteria - Patients

  1. 18 years of age or older
  2. Any sex/gender
  3. Able to provide consent
  4. Able to read/understand English or Spanish
  5. Diagnosis of breast, prostate, colorectal or lymphoma cancer, 6 months post completion of primary treatment, with no evidence of primary disease
  6. Approval from treating oncologist, confirmed via email or in writing
  7. Fail to meet at least one of the American Cancer Society guidelines: engaging in >150 minutes of moderate-to-vigorous physical activity per week for the prior month or consuming at least 3 cups of vegetables and 2 cups of fruit per day over the past month.
  8. Internet access on a smart phone, tablet, or computer
  9. Agree to be randomly assigned to any study group

Exclusion Criteria:

  1. Less than 18 years of age
  2. Unable to provide consent
  3. Unable to read/understand English or Spanish
  4. Any contraindication for diet change or exercising as determined by physician
  5. Blank
  6. Engaging in >150 minutes of moderate to vigorous physical activity on average per week for the prior month
  7. Meeting the American Cancer Society diet recommendations (3 cups of vegetables or legumes, 2 cups of fruit, 2 serving whole grain per day, and limited red/processed meats, sugar-sweetened beverages, and highly processed foods) for the prior month
  8. History of dementia or major psychiatric disease which would interfere with study participation
  9. History of recent (≤1 yr) stroke, myocardial infarction or congestive heart failure
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of >2
  11. Severe lymphedema as determined by physician
  12. Receiving physical therapy treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Low Complexity Group

Participants in this group will receive the low complexity intervention for up to eight (8) weeks.
Jiný: Fitbit

Participants will be provided with a Fitbit. Self-reported physical activity, location, vital sign and sleep stage information will be collected and monitored every day for up to eight (8) weeks. Data will be synced to the My Wellness Research Software Platform, resulting in a weekly text or phone call check-in, based on participants preference.

Behaviorální: Nutrition and Physical Activity Prescription

Participants will receive a lifestyle medicine prescription pad, developed by the investigators, which serves as a checklist to assist participants in effectively monitoring their dietary habits and physical activity routines. Participants will also receive an 8-week text messages program which will direct participants to a webpage with nutrition and physical activity content.
Experimentální: Moderate Complexity Group

Participants in this group will receive the moderate complexity intervention for up to eight (8) weeks.
Jiný: Fitbit

Participants will be provided with a Fitbit. Self-reported physical activity, location, vital sign and sleep stage information will be collected and monitored every day for up to eight (8) weeks. Data will be synced to the My Wellness Research Software Platform, resulting in a weekly text or phone call check-in, based on participants preference.

Behaviorální: Nutrition and Physical Activity Prescription

Participants will receive a lifestyle medicine prescription pad, developed by the investigators, which serves as a checklist to assist participants in effectively monitoring their dietary habits and physical activity routines. Participants will also receive an 8-week text messages program which will direct participants to a webpage with nutrition and physical activity content.

Behaviorální: Nutrition Course: Group Sessions

The nutrition course will follow a combined asynchronous and synchronous approach. The asynchronous component will consist of a pre-recorded session covering educational nutrition content, which will be made available to participants for self-paced learning. This will be followed by a synchronous, 30-60 minute live group education class on nutrition information for cancer survivors, held once per week.

Behaviorální: Physical Activity Program: Group Sessions

The Physical Activity Program will be held virtually or in-person. This will be a 1-hour biweekly group education class on aerobic and resistance exercise recommendations for cancer survivors.
Experimentální: High Complexity Group

Participants in this group will receive the high complexity intervention for up to eight (8) weeks.
Jiný: Fitbit

Participants will be provided with a Fitbit. Self-reported physical activity, location, vital sign and sleep stage information will be collected and monitored every day for up to eight (8) weeks. Data will be synced to the My Wellness Research Software Platform, resulting in a weekly text or phone call check-in, based on participants preference.

Behaviorální: Nutrition and Physical Activity Prescription

Participants will receive a lifestyle medicine prescription pad, developed by the investigators, which serves as a checklist to assist participants in effectively monitoring their dietary habits and physical activity routines. Participants will also receive an 8-week text messages program which will direct participants to a webpage with nutrition and physical activity content.

Behaviorální: Nutrition Course: One on One Sessions with Registered Dietitian

Participants will be referred to weekly one on one nutrition counseling sessions with a Registered Dietitian. The one on one sessions are anticipated to last 30-60 minutes, based on the needs of the individual.

Behaviorální: Physical Activity Program: One on One Sessions with an Exercise Physiologist

Participants will be referred to weekly one on one exercise training sessions with an Exercise Physiologist. The one on one sessions are anticipated to last 30-60 minutes, based on the needs of the individual
Žádný zásah: Control Group

Participants randomized to this arm will receive routine care and will not receive any study materials until the end of the study at 18 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of Survivors Who Agree to Participate
Časové okno: Up to 8 Weeks

Percentage of survivors who agree to participate will be reported as ≥ 50%.
Up to 8 Weeks
Percentage of Interventions Sessions Completed
Časové okno: Up to 8 Weeks

Percentage of intervention sessions completed will be reported as ≥ 80%.
Up to 8 Weeks
Percentage of Participants Satisfied with the Intervention
Časové okno: Up to 8 Weeks

Report of 80% satisfaction will be determined as satisfaction with intervention components.
Up to 8 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

The Applebaum Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit