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Präzise onkologische Interventionen in Ernährung und Training (OnPoint) (OnPoint)

15. September 2025 aktualisiert von: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Überlebende von Brust-, Prostata- oder Darmkrebs, die eine persönliche Überweisung zu einem gezielten Ernährungs- und Trainingsprogramm erhalten, in der Lage sein werden, sich gesünder zu ernähren und körperlich aktiver zu sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien – Gesundheitsdienstleister

  1. Bieten Sie Voll- oder Teilzeitpflege in einer onkologischen klinischen Pflegeeinrichtung am Sylvester Comprehensive Cancer Center an
  2. Nutzen Sie die elektronische Patientenakte regelmäßig zur Patientendokumentation
  3. Bereit, ein 60-90-minütiges Interview zu führen

Einschlusskriterien – Patienten

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Jedes Geschlecht/Gender
  3. Kann eine Einwilligung erteilen
  4. Kann Englisch oder Spanisch lesen/verstehen
  5. Diagnose von Brust-, Prostata- oder Darmkrebs, 6 Monate nach Beginn der Erstbehandlung, ohne Anzeichen einer Grunderkrankung
  6. Genehmigung des behandelnden Onkologen, bestätigt per E-Mail oder schriftlich
  7. Internetzugang auf einem Smartphone, Tablet oder Computer
  8. Stimmen Sie der zufälligen Zuteilung in eine beliebige Studiengruppe zu

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahre alt
  2. Einwilligung kann nicht erteilt werden
  3. Kann weder Englisch noch Spanisch lesen/verstehen
  4. Jegliche vom Arzt festgestellte Kontraindikation für eine Ernährungsumstellung oder sportliche Betätigung
  5. Leer
  6. Im Vormonat durchschnittlich mehr als 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche nachgehen
  7. Einhaltung der Ernährungsempfehlungen der American Cancer Society (3 Tassen Gemüse oder Hülsenfrüchte, 2 Tassen Obst, 2 Portionen Vollkorn pro Tag und begrenzter Anteil an rotem/verarbeitetem Fleisch, zuckergesüßten Getränken und stark verarbeiteten Lebensmitteln) für den Vormonat
  8. Vorgeschichte von Demenz oder schweren psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  9. Vorgeschichte eines kürzlich (≤ 1 Jahr) aufgetretenen Schlaganfalls, Myokardinfarkts oder Herzinsuffizienz
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Score von >2
  11. Schweres Lymphödem, wie vom Arzt festgestellt
  12. Eine physiotherapeutische Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit geringer Komplexität
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention mit geringer Komplexität für bis zu acht (8) Wochen.
Sonstiges: Fitbit
Den Teilnehmern wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt. Bis zu acht (8) Wochen lang werden täglich selbst gemeldete Informationen zu körperlicher Aktivität, Standort, Vitalzeichen und Schlafstadium erfasst und überwacht. Die Daten werden mit der My Wellness Research-Softwareplattform synchronisiert, was zu einem wöchentlichen Check-in per SMS oder Telefonanruf führt, je nach Präferenz der Teilnehmer.
Verhalten: Verschreibung von Ernährung und körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer erhalten ein von den Ermittlern entwickeltes Rezeptpolster für Lifestyle Medicine, das als Checkliste dient, um die Teilnehmer bei der effektiven Überwachung ihrer Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivität zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein 8-wöchiges Textmeldungsprogramm, das die Teilnehmer auf eine Webseite mit Inhalten von Ernährung und körperlicher Aktivität leitet.
Experimental: Gruppe mit mittlerer Komplexität
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention mittlerer Komplexität für bis zu acht (8) Wochen.
Sonstiges: Fitbit
Den Teilnehmern wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt. Bis zu acht (8) Wochen lang werden täglich selbst gemeldete Informationen zu körperlicher Aktivität, Standort, Vitalzeichen und Schlafstadium erfasst und überwacht. Die Daten werden mit der My Wellness Research-Softwareplattform synchronisiert, was zu einem wöchentlichen Check-in per SMS oder Telefonanruf führt, je nach Präferenz der Teilnehmer.
Verhalten: Verschreibung von Ernährung und körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer erhalten ein von den Ermittlern entwickeltes Rezeptpolster für Lifestyle Medicine, das als Checkliste dient, um die Teilnehmer bei der effektiven Überwachung ihrer Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivität zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein 8-wöchiges Textmeldungsprogramm, das die Teilnehmer auf eine Webseite mit Inhalten von Ernährung und körperlicher Aktivität leitet.
Verhalten: Ernährungskurs: Gruppensitzungen
Der Ernährungskurs folgt einem kombinierten asynchronen und synchronen Ansatz. Die asynchrone Komponente besteht aus einer vorgezeichneten Sitzung für Bildungsnahrungsinhalte, die den Teilnehmern für das selbstgepasste Lernen zur Verfügung gestellt wird. Dies folgt eine synchrone 30-60-minütige Live-Gruppen-Bildungsklasse für Ernährungsinformationen für Krebsüberlebende, die einmal pro Woche stattfinden.
Verhalten: Körperliches Aktivitätsprogramm: Gruppensitzungen
Das Programm für körperliche Aktivität wird praktisch oder persönlich durchgeführt. Dies wird eine 1-stündige zweiwöchentliche Gruppenunterrichtskurs für Aerobic- und Resistenzübungsempfehlungen für Krebsüberlebende sein.
Experimental: Gruppe mit hoher Komplexität
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention mit hoher Komplexität bis zu acht (8) Wochen.
Sonstiges: Fitbit
Den Teilnehmern wird ein Fitbit zur Verfügung gestellt. Bis zu acht (8) Wochen lang werden täglich selbst gemeldete Informationen zu körperlicher Aktivität, Standort, Vitalzeichen und Schlafstadium erfasst und überwacht. Die Daten werden mit der My Wellness Research-Softwareplattform synchronisiert, was zu einem wöchentlichen Check-in per SMS oder Telefonanruf führt, je nach Präferenz der Teilnehmer.
Verhalten: Verschreibung von Ernährung und körperlicher Aktivität
Die Teilnehmer erhalten ein von den Ermittlern entwickeltes Rezeptpolster für Lifestyle Medicine, das als Checkliste dient, um die Teilnehmer bei der effektiven Überwachung ihrer Ernährungsgewohnheiten und körperlichen Aktivität zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein 8-wöchiges Textmeldungsprogramm, das die Teilnehmer auf eine Webseite mit Inhalten von Ernährung und körperlicher Aktivität leitet.
Verhalten: Ernährungskurs: Eins zu One -Sitzungen mit einem registrierten Ernährungsberater
Die Teilnehmer werden mit einem registrierten Ernährungsberater wöchentlich eins zu einer Ernährungsberatungssitzungen überwiesen. Das einzige zu einer Sitzung wird voraussichtlich 30-60 Minuten dauern, basierend auf den Bedürfnissen des Einzelnen.
Verhalten: Körperliches Aktivitätsprogramm: Eins zu eins mit einem Übungsphysiologen
Die Teilnehmer werden mit einem Trainingsphysiologen wöchentlich eins zu One -Training -Schulungen überwiesen. Das einzige zu einer Sitzung wird voraussichtlich 30-60 Minuten dauern, basierend auf den Bedürfnissen des Einzelnen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten routinemäßige Pflege und erhalten bis zum Ende der Studie nach 24 Wochen keine Studienmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Überlebenden, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der Prozentsatz der Überlebenden, die einer Teilnahme zustimmen, wird mit ≥ 50 % angegeben.
Bis zu 8 Wochen
Prozentsatz der abgeschlossenen Interventionssitzungen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der Prozentsatz der abgeschlossenen Interventionssitzungen wird mit ≥ 80 % angegeben.
Bis zu 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit der Intervention zufrieden sind
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der Bericht über eine Zufriedenheit von 80 % wird als Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten ermittelt.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

The Applebaum Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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