Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurige oncologische interventies in voeding en training (OnPoint) (OnPoint)

15 september 2025 bijgewerkt door: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Het doel van deze studie is om te zien of overlevenden van borst-, prostaat- of colorectale kanker die een persoonlijke verwijzing krijgen naar een gericht voedings- en bewegingsprogramma, gezonder kunnen eten en meer lichamelijk actief kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

306

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria - Zorgaanbieders

  1. Bied volledige of deeltijdse zorg in een oncologische klinische zorgomgeving in het Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Maak regelmatig gebruik van het elektronische medische dossier voor patiëntdocumentatie
  3. Bereid om een ​​interview van 60-90 minuten af ​​te leggen

Inclusiecriteria - Patiënten

  1. 18 jaar of ouder
  2. Elk geslacht/geslacht
  3. Toestemming kunnen geven
  4. In staat om Engels of Spaans te lezen/begrijpen
  5. Diagnose van borst-, prostaat- of colorectale kanker, 6 maanden na de competitie van de primaire behandeling, zonder bewijs van primaire ziekte
  6. Goedkeuring behandelend oncoloog, bevestigd via e-mail of schriftelijk
  7. Internettoegang op een smartphone, tablet of computer
  8. Ga ermee akkoord dat u willekeurig aan een studiegroep wordt toegewezen

Uitsluitingscriteria:

  1. Minder dan 18 jaar oud
  2. Kan geen toestemming geven
  3. Kan Engels of Spaans niet lezen/begrijpen
  4. Elke contra-indicatie voor een verandering van dieet of lichaamsbeweging, zoals bepaald door een arts
  5. Blanco
  6. De afgelopen maand gemiddeld meer dan 150 minuten matige tot krachtige lichamelijke activiteit per week hebben uitgeoefend
  7. Voldoen aan de dieetaanbevelingen van de American Cancer Society (3 kopjes groenten of peulvruchten, 2 kopjes fruit, 2 porties volkoren granen per dag, en beperkt rood/bewerkt vlees, met suiker gezoete dranken en sterk bewerkte voedingsmiddelen) voor de voorgaande maand
  8. Voorgeschiedenis van dementie of een ernstige psychiatrische ziekte die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  9. Voorgeschiedenis van een recente (≤1 jaar) beroerte, myocardinfarct of congestief hartfalen
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score van >2
  11. Ernstig lymfoedeem zoals vastgesteld door een arts
  12. Het ontvangen van fysiotherapiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met lage complexiteit
Deelnemers in deze groep ontvangen de interventie met lage complexiteit gedurende maximaal acht (8) weken.
Ander: Fitbit
Deelnemers krijgen een Fitbit. Zelfgerapporteerde informatie over fysieke activiteit, locatie, vitale functies en slaapstadium wordt elke dag verzameld en gevolgd gedurende maximaal acht (8) weken. Gegevens worden gesynchroniseerd met het My Wellness Research Software Platform, wat resulteert in een wekelijkse check-in via sms of telefoontje, op basis van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: Voedings- en lichamelijke activiteiten recept
Deelnemers ontvangen een lifestyle -medicijnreceptkussen, ontwikkeld door de onderzoekers, die dient als een checklist om deelnemers te helpen bij het effectief volgen van hun voedingsgewoonten en lichamelijke activiteitsroutines. Deelnemers ontvangen ook een 8 weken durende sms-programma dat deelnemers naar een webpagina met voedings- en fysieke activiteitsinhoud zal leiden.
Experimenteel: Groep met gematigde complexiteit
Deelnemers in deze groep ontvangen de interventie met matige complexiteit gedurende maximaal acht (8) weken.
Ander: Fitbit
Deelnemers krijgen een Fitbit. Zelfgerapporteerde informatie over fysieke activiteit, locatie, vitale functies en slaapstadium wordt elke dag verzameld en gevolgd gedurende maximaal acht (8) weken. Gegevens worden gesynchroniseerd met het My Wellness Research Software Platform, wat resulteert in een wekelijkse check-in via sms of telefoontje, op basis van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: Voedings- en lichamelijke activiteiten recept
Deelnemers ontvangen een lifestyle -medicijnreceptkussen, ontwikkeld door de onderzoekers, die dient als een checklist om deelnemers te helpen bij het effectief volgen van hun voedingsgewoonten en lichamelijke activiteitsroutines. Deelnemers ontvangen ook een 8 weken durende sms-programma dat deelnemers naar een webpagina met voedings- en fysieke activiteitsinhoud zal leiden.
Gedragsmatig: Voedingscursus: groepssessies
De voedingscursus zal een gecombineerde asynchrone en synchrone aanpak volgen. De asynchrone component zal bestaan ​​uit een vooraf opgenomen sessie voor de inhoud van educatieve voeding, die beschikbaar zal worden gesteld aan deelnemers voor het leren van eigen tempo. Dit wordt gevolgd door een synchrone, 30-60 minuten live groepsonderwijsklasse over voedingsinformatie voor overlevenden van kanker, eenmaal per week gehouden.
Gedragsmatig: Fysieke activiteitsprogramma: groepssessies
Het fysieke activiteitsprogramma wordt vrijwel of persoonlijk gehouden. Dit wordt een twee-uur durende tweewekelijkse groepsonderwijsklasse over aerobe- en weerstandsbewegingsaanbevelingen voor overlevenden van kanker.
Experimenteel: Groep met hoge complexiteit
Deelnemers in deze groep ontvangen de interventie met hoge complexiteit gedurende maximaal acht (8) weken.
Ander: Fitbit
Deelnemers krijgen een Fitbit. Zelfgerapporteerde informatie over fysieke activiteit, locatie, vitale functies en slaapstadium wordt elke dag verzameld en gevolgd gedurende maximaal acht (8) weken. Gegevens worden gesynchroniseerd met het My Wellness Research Software Platform, wat resulteert in een wekelijkse check-in via sms of telefoontje, op basis van de voorkeur van de deelnemer.
Gedragsmatig: Voedings- en lichamelijke activiteiten recept
Deelnemers ontvangen een lifestyle -medicijnreceptkussen, ontwikkeld door de onderzoekers, die dient als een checklist om deelnemers te helpen bij het effectief volgen van hun voedingsgewoonten en lichamelijke activiteitsroutines. Deelnemers ontvangen ook een 8 weken durende sms-programma dat deelnemers naar een webpagina met voedings- en fysieke activiteitsinhoud zal leiden.
Gedragsmatig: Voedingscursus: één op één sessies met geregistreerde diëtist
Deelnemers worden doorverwezen naar wekelijkse één op één voedingsadviessessies met een geregistreerde diëtist. De One on One Sessions zal naar verwachting 30-60 minuten duren, gebaseerd op de behoeften van het individu.
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteitsprogramma: één op één sessies met een oefenfysioloog
Deelnemers worden doorverwezen naar wekelijkse trainingssessies van één op één oefening met een oefenfysioloog. De One on One Sessions zal naar verwachting 30-60 minuten duren, gebaseerd op de behoeften van het individu
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen routinematige zorg en ontvangen geen studiemateriaal tot het einde van het onderzoek na 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overlevenden dat akkoord gaat met deelname
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Het percentage overlevenden dat ermee instemt deel te nemen, wordt gerapporteerd als ≥ 50%.
Tot 8 weken
Percentage voltooide interventiesessies
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Het percentage voltooide interventiesessies wordt gerapporteerd als ≥ 80%.
Tot 8 weken
Percentage deelnemers dat tevreden is met de interventie
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Een rapport van 80% tevredenheid wordt bepaald als tevredenheid over de interventiecomponenten.
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

The Applebaum Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230533

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren