Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktige onkologiske intervensjoner i ernæring og trening (OnPoint) (OnPoint)

15. september 2025 oppdatert av: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Hensikten med denne studien er å se om overlevende av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft som får en personlig henvisning til et målrettet ernærings- og treningsprogram vil kunne spise et sunnere kosthold og være mer fysisk aktive.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

306

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier - Helsepersonell

  1. Gi hel- eller deltidspleie i en onkologisk klinisk omsorgssetting ved Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Benytte den elektroniske journalen til pasientdokumentasjon med jevne mellomrom
  3. Villig til å gjennomføre et intervju på 60-90 minutter

Inkluderingskriterier - Pasienter

  1. 18 år eller eldre
  2. Ethvert kjønn/kjønn
  3. Kunne gi samtykke
  4. Kunne lese/forstå engelsk eller spansk
  5. Diagnose av bryst-, prostata- eller tykktarmskreft, 6 måneder etter konkurranse med primærbehandling, uten tegn på primær sykdom
  6. Godkjenning fra behandlende onkolog, bekreftet via e-post eller skriftlig
  7. Internett-tilgang på en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
  8. Godta å bli tilfeldig tildelt en hvilken som helst studiegruppe

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Kan ikke gi samtykke
  3. Kan ikke lese/forstå engelsk eller spansk
  4. Enhver kontraindikasjon for kostholdsendring eller trening som bestemt av legen
  5. Blank
  6. Deltar i >150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet i gjennomsnitt per uke den foregående måneden
  7. Møte American Cancer Societys kostholdsanbefalinger (3 kopper grønnsaker eller belgfrukter, 2 kopper frukt, 2 porsjoner fullkorn per dag, og begrenset rødt/bearbeidet kjøtt, sukkersøte drikker og høyt bearbeidet mat) for forrige måned
  8. Historie med demens eller alvorlig psykiatrisk sykdom som ville forstyrre studiedeltakelsen
  9. Anamnese med nylig (≤1 år) hjerneslag, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt
  10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på >2
  11. Alvorlig lymfødem som bestemt av lege
  12. Får fysioterapibehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav kompleksitetsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen med lav kompleksitet i opptil åtte (8) uker.
Annen: Fitbit
Deltakerne vil få en Fitbit. Informasjon om selvrapportert fysisk aktivitet, plassering, vitale tegn og søvnstadium vil bli samlet inn og overvåket hver dag i opptil åtte (8) uker. Data vil bli synkronisert til My Wellness Research Software Platform, noe som resulterer i en ukentlig tekst- eller telefoninnsjekking, basert på deltakernes preferanser.
Atferdsmessig: Ernæring og resept på fysisk aktivitet
Deltakerne vil motta en reseptbelagte pute for livsstilsmedisin, utviklet av etterforskerne, som fungerer som en sjekkliste for å hjelpe deltakere med å effektivt overvåke kostholdsvanene og fysiske aktivitetsrutiner. Deltakerne vil også motta et 8 ukers tekstmeldingsprogram som vil lede deltakerne til en webside med ernæring og fysisk aktivitetsinnhold.
Eksperimentell: Moderat kompleksitetsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen med moderat kompleksitet i opptil åtte (8) uker.
Annen: Fitbit
Deltakerne vil få en Fitbit. Informasjon om selvrapportert fysisk aktivitet, plassering, vitale tegn og søvnstadium vil bli samlet inn og overvåket hver dag i opptil åtte (8) uker. Data vil bli synkronisert til My Wellness Research Software Platform, noe som resulterer i en ukentlig tekst- eller telefoninnsjekking, basert på deltakernes preferanser.
Atferdsmessig: Ernæring og resept på fysisk aktivitet
Deltakerne vil motta en reseptbelagte pute for livsstilsmedisin, utviklet av etterforskerne, som fungerer som en sjekkliste for å hjelpe deltakere med å effektivt overvåke kostholdsvanene og fysiske aktivitetsrutiner. Deltakerne vil også motta et 8 ukers tekstmeldingsprogram som vil lede deltakerne til en webside med ernæring og fysisk aktivitetsinnhold.
Atferdsmessig: Ernæringskurs: Gruppeøkter
Ernæringskurset vil følge en kombinert asynkron og synkron tilnærming. Den asynkrone komponenten vil bestå av en forhåndsinnspilt økt som dekker pedagogisk ernæringsinnhold, som vil bli gjort tilgjengelig for deltakere for selvtydelig læring. Dette vil bli fulgt av en synkron, 30-60 minutters live-gruppeutdanningsklasse om ernæringsinformasjon for kreftoverlevende, som holdes en gang per uke.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsprogram: Gruppeøkter
Det fysiske aktivitetsprogrammet vil bli holdt praktisk talt eller personlig. Dette vil være en 1-timers to ukers gruppeutdanningsklasse om aerob og motstandsutøvelse for kreftoverlevende.
Eksperimentell: Gruppe med høy kompleksitet
Deltakere i denne gruppen vil motta intervensjonen med høy kompleksitet i opptil åtte (8) uker.
Annen: Fitbit
Deltakerne vil få en Fitbit. Informasjon om selvrapportert fysisk aktivitet, plassering, vitale tegn og søvnstadium vil bli samlet inn og overvåket hver dag i opptil åtte (8) uker. Data vil bli synkronisert til My Wellness Research Software Platform, noe som resulterer i en ukentlig tekst- eller telefoninnsjekking, basert på deltakernes preferanser.
Atferdsmessig: Ernæring og resept på fysisk aktivitet
Deltakerne vil motta en reseptbelagte pute for livsstilsmedisin, utviklet av etterforskerne, som fungerer som en sjekkliste for å hjelpe deltakere med å effektivt overvåke kostholdsvanene og fysiske aktivitetsrutiner. Deltakerne vil også motta et 8 ukers tekstmeldingsprogram som vil lede deltakerne til en webside med ernæring og fysisk aktivitetsinnhold.
Atferdsmessig: Ernæringskurs: en på en økter med registrert kostholdsekspert
Deltakerne vil bli henvist til ukentlig en på en ernæringsrådgivningsøkter med en registrert kostholdsekspert. Den ene på en økter forventes å vare 30-60 minutter, basert på individets behov.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsprogram: en på en økter med en treningsfysiolog
Deltakerne vil bli henvist til ukentlig en på en treningsøkter med en treningsfysiolog. Den ene på en økter forventes å vare 30-60 minutter, basert på individets behov
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta rutinemessig behandling og vil ikke motta noe studiemateriell før slutten av studien ved 24 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av overlevende som godtar å delta
Tidsramme: Opptil 8 uker
Andel overlevende som godtar å delta vil bli rapportert som ≥ 50 %.
Opptil 8 uker
Prosentandel av fullførte intervensjonsøkter
Tidsramme: Opptil 8 uker
Prosentandelen fullførte intervensjonsøkter vil bli rapportert som ≥ 80 %.
Opptil 8 uker
Prosentandel av deltakere som er fornøyd med intervensjonen
Tidsramme: Opptil 8 uker
Rapport om 80 % tilfredshet vil bli bestemt som tilfredshet med intervensjonskomponenter.
Opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

The Applebaum Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere