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Interventions précises en oncologie en nutrition et en formation (OnPoint) (OnPoint)

15 septembre 2025 mis à jour par: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Le but de cette étude est de voir si les survivants d'un cancer du sein, de la prostate ou colorectal qui reçoivent une référence personnelle vers un programme ciblé de nutrition et d'exercice pourront avoir une alimentation plus saine et faire plus d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'intégration - Prestataires de soins de santé

  1. Fournir des soins à temps plein ou à temps partiel dans un établissement de soins cliniques en oncologie au Sylvester Comprehensive Cancer Center
  2. Utiliser régulièrement le dossier médical électronique pour la documentation du patient
  3. Disposé à réaliser un entretien de 60 à 90 minutes

Critères d'intégration - Patients

  1. 18 ans ou plus
  2. N'importe quel sexe/genre
  3. Capable de donner son consentement
  4. Capable de lire/comprendre l’anglais ou l’espagnol
  5. Diagnostic de cancer du sein, de la prostate ou colorectal, 6 mois après la compétition du traitement primaire, sans signe de maladie primaire
  6. Approbation de l'oncologue traitant, confirmée par e-mail ou par écrit
  7. Accès Internet sur un smartphone, une tablette ou un ordinateur
  8. Accepter d'être assigné au hasard à n'importe quel groupe d'étude

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. Impossible de donner son consentement
  3. Incapable de lire/comprendre l'anglais ou l'espagnol
  4. Toute contre-indication au changement de régime alimentaire ou à l'exercice physique déterminée par le médecin
  5. Vide
  6. Pratiquer > 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse en moyenne par semaine au cours du mois précédent
  7. Respecter les recommandations alimentaires de l'American Cancer Society (3 tasses de légumes ou de légumineuses, 2 tasses de fruits, 2 portions de grains entiers par jour et un nombre limité de viandes rouges/transformées, de boissons sucrées et d'aliments hautement transformés) pour le mois précédent
  8. Antécédents de démence ou de maladie psychiatrique majeure qui interférerait avec la participation à l'étude
  9. Antécédents récents (≤ 1 an) d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive
  10. Score de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
  11. Lymphœdème sévère déterminé par le médecin
  12. Recevoir un traitement de physiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à faible complexité
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de faible complexité pendant une durée maximale de huit (8) semaines.
Autre: Fitbit
Les participants recevront un Fitbit. Les informations autodéclarées sur l'activité physique, l'emplacement, les signes vitaux et le stade du sommeil seront collectées et surveillées chaque jour pendant huit (8) semaines maximum. Les données seront synchronisées avec la plate-forme logicielle My Wellness Research, ce qui entraînera un enregistrement hebdomadaire par SMS ou par appel téléphonique, en fonction des préférences des participants.
Comportemental: Nutrition et prescription d'activité physique
Les participants recevront un coussin de prescription de médecine de style de vie, développé par les enquêteurs, qui sert de liste de contrôle pour aider les participants à surveiller efficacement leurs habitudes alimentaires et leurs routines d'activité physique. Les participants recevront également un programme de messages texte de 8 semaines qui dirigera les participants vers une page Web avec un contenu de nutrition et d'activité physique.
Expérimental: Groupe de complexité modérée
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de complexité modérée pendant une durée maximale de huit (8) semaines.
Autre: Fitbit
Les participants recevront un Fitbit. Les informations autodéclarées sur l'activité physique, l'emplacement, les signes vitaux et le stade du sommeil seront collectées et surveillées chaque jour pendant huit (8) semaines maximum. Les données seront synchronisées avec la plate-forme logicielle My Wellness Research, ce qui entraînera un enregistrement hebdomadaire par SMS ou par appel téléphonique, en fonction des préférences des participants.
Comportemental: Nutrition et prescription d'activité physique
Les participants recevront un coussin de prescription de médecine de style de vie, développé par les enquêteurs, qui sert de liste de contrôle pour aider les participants à surveiller efficacement leurs habitudes alimentaires et leurs routines d'activité physique. Les participants recevront également un programme de messages texte de 8 semaines qui dirigera les participants vers une page Web avec un contenu de nutrition et d'activité physique.
Comportemental: Cours de nutrition: sessions de groupe
Le cours de nutrition suivra une approche asynchrone et synchrone combinée. La composante asynchrone consistera en une session préenregistrée couvrant le contenu de la nutrition éducative, qui sera mis à la disposition des participants pour l'apprentissage à votre rythme. Ceci sera suivi par un cours synchrone de 30 à 60 minutes de groupe en direct sur les informations nutritionnelles pour les survivants du cancer, tenue une fois par semaine.
Comportemental: Programme d'activité physique: sessions de groupe
Le programme d'activité physique aura lieu pratiquement ou en personne. Ce sera une classe d'éducation de groupe bihebdomadaire d'une heure sur des recommandations d'exercices aérobies et de résistance pour les survivants du cancer.
Expérimental: Groupe à haute complexité
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de haute complexité pendant une durée maximale de huit (8) semaines.
Autre: Fitbit
Les participants recevront un Fitbit. Les informations autodéclarées sur l'activité physique, l'emplacement, les signes vitaux et le stade du sommeil seront collectées et surveillées chaque jour pendant huit (8) semaines maximum. Les données seront synchronisées avec la plate-forme logicielle My Wellness Research, ce qui entraînera un enregistrement hebdomadaire par SMS ou par appel téléphonique, en fonction des préférences des participants.
Comportemental: Nutrition et prescription d'activité physique
Les participants recevront un coussin de prescription de médecine de style de vie, développé par les enquêteurs, qui sert de liste de contrôle pour aider les participants à surveiller efficacement leurs habitudes alimentaires et leurs routines d'activité physique. Les participants recevront également un programme de messages texte de 8 semaines qui dirigera les participants vers une page Web avec un contenu de nutrition et d'activité physique.
Comportemental: Cours de nutrition: une seule séance avec diététiste enregistrée
Les participants seront référés à des séances hebdomadaires de conseil en nutrition avec un diététiste enregistré. Celui sur une séance devrait durer 30 à 60 minutes, en fonction des besoins de l'individu.
Comportemental: Programme d'activité physique: une seule séance avec un physiologiste de l'exercice
Les participants seront référés à des séances de formation d'exercice hebdomadaires avec un physiologiste de l'exercice. Celui sur une séance devrait durer 30 à 60 minutes, en fonction des besoins de l'individu
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans ce bras recevront des soins de routine et ne recevront aucun matériel d'étude avant la fin de l'étude à 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de survivants qui acceptent de participer
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le pourcentage de survivants qui acceptent de participer sera signalé comme ≥ 50 %.
Jusqu'à 8 semaines
Pourcentage de séances d'interventions terminées
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le pourcentage de séances d'intervention terminées sera signalé comme ≥ 80 %.
Jusqu'à 8 semaines
Pourcentage de participants satisfaits de l'intervention
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Un rapport de satisfaction de 80 % sera déterminé comme la satisfaction à l'égard des composants de l'intervention.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

The Applebaum Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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