Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkat onkologian interventiot ravitsemuksessa ja koulutuksessa (OnPoint) (OnPoint)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövästä selviytyneet, jotka saavat henkilökohtaisen lähetteen kohdennettuun ravitsemus- ja liikuntaohjelmaan, syömään terveellisemmin ja liikkumaan enemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tracy Crane, PhD, RDN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit – Terveydenhuollon tarjoajat

  1. Tarjoa koko- tai osa-aikaista hoitoa onkologian kliinisessä hoitoympäristössä Sylvester Comprehensive Cancer Centerissä
  2. Käytä sähköistä potilaskertomusta säännöllisesti potilasdokumentaatiossa
  3. Valmis suorittamaan 60-90 minuutin haastattelun

Osallistumiskriteerit - Potilaat

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Mikä tahansa sukupuoli/sukupuoli
  3. Pystyy antamaan suostumuksen
  4. Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia tai espanjaa
  5. Rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän diagnoosi, 6 kuukautta perushoidon kilpailun jälkeen, ei näyttöä primaarisesta sairaudesta
  6. Hyväksyntä hoitavalta onkologilta, vahvistettu sähköpostitse tai kirjallisesti
  7. Internet-yhteys älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
  8. Hyväksy, että sinut määrätään satunnaisesti mihin tahansa tutkimusryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Ei voida antaa suostumusta
  3. En osaa lukea/ymmärtää englantia tai espanjaa
  4. Kaikki lääkärin määräämät vasta-aiheet ruokavalion muutoksille tai harjoitukselle
  5. Tyhjä
  6. Harrastanut yli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa keskimäärin viikossa edellisen kuukauden aikana
  7. American Cancer Societyn ruokavaliosuositusten noudattaminen (3 kupillista vihanneksia tai palkokasveja, 2 kupillista hedelmää, 2 annosta täysjyväviljaa päivässä ja rajoitettu määrä punaista/jalostettua lihaa, sokerilla makeutettuja juomia ja pitkälle prosessoituja ruokia) edellisen kuukauden aikana
  8. Aiempi dementia tai vakava psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  9. Aiempi (≤1 v) aivohalvaus, sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  10. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) pistemäärä >2
  11. Lääkärin määrittämä vaikea lymfaödeema
  12. Fysioterapiahoidon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala monimutkaisuus ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat matalan monimutkaisuuden interventiota enintään kahdeksan (8) viikon ajan.
Muut: Fitbit
Osallistujille tarjotaan Fitbit. Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, sijaintia, elintoimintoja ja univaihetta koskevia tietoja kerätään ja seurataan päivittäin enintään kahdeksan (8) viikon ajan. Tiedot synkronoidaan My Wellness Research Software Platformiin, mikä johtaa viikoittaiseen teksti- tai puhelinsoiton sisäänkirjautumiseen osallistujien mieltymysten mukaan.
Käyttäytyminen: Ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden resepti
Osallistujat saavat tutkijoiden kehittämän elämäntapa -lääketieteen reseptiläättimen, joka toimii tarkistuslistana, joka auttaa osallistujia seuraamaan tehokkaasti heidän ruokavalion tapojaan ja fyysisen aktiivisuuden rutiineja. Osallistujat saavat myös 8 viikon tekstiviestien ohjelman, joka ohjaa osallistujat verkkosivulle, jolla on ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuus.
Kokeellinen: Kohtalaisen monimutkaisuuden ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat keskivaikeaa interventiota enintään kahdeksan (8) viikon ajan.
Muut: Fitbit
Osallistujille tarjotaan Fitbit. Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, sijaintia, elintoimintoja ja univaihetta koskevia tietoja kerätään ja seurataan päivittäin enintään kahdeksan (8) viikon ajan. Tiedot synkronoidaan My Wellness Research Software Platformiin, mikä johtaa viikoittaiseen teksti- tai puhelinsoiton sisäänkirjautumiseen osallistujien mieltymysten mukaan.
Käyttäytyminen: Ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden resepti
Osallistujat saavat tutkijoiden kehittämän elämäntapa -lääketieteen reseptiläättimen, joka toimii tarkistuslistana, joka auttaa osallistujia seuraamaan tehokkaasti heidän ruokavalion tapojaan ja fyysisen aktiivisuuden rutiineja. Osallistujat saavat myös 8 viikon tekstiviestien ohjelman, joka ohjaa osallistujat verkkosivulle, jolla on ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuus.
Käyttäytyminen: Ravitsemuskurssi: ryhmäistunnot
Ravitsemuskurssi seuraa yhdistettyä asynkronista ja synkronista lähestymistapaa. Asynkroninen komponentti koostuu ennalta nauhoitetusta istunnosta, joka kattaa koulutuksen ravitsemussisällön, joka asetetaan osallistujien saataville omaehtoista oppimista varten. Tätä seuraa synkroninen, 30–60 minuutin live-ryhmän koulutusluokka ravitsemustiedoista syövän jälkeenjääneille, jotka pidetään kerran viikossa.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuusohjelma: Ryhmäistunnot
Fyysinen aktiivisuusohjelma pidetään käytännössä tai henkilökohtaisesti. Tämä on yhden tunnin kahden viikon välein ryhmän koulutusluokka aerobisista ja resistenssiharkkarahoitussuosituksista syövän jälkeenjääneille.
Kokeellinen: Korkean monimutkaisuuden ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat monimutkaisen intervention jopa kahdeksan (8) viikon ajan.
Muut: Fitbit
Osallistujille tarjotaan Fitbit. Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, sijaintia, elintoimintoja ja univaihetta koskevia tietoja kerätään ja seurataan päivittäin enintään kahdeksan (8) viikon ajan. Tiedot synkronoidaan My Wellness Research Software Platformiin, mikä johtaa viikoittaiseen teksti- tai puhelinsoiton sisäänkirjautumiseen osallistujien mieltymysten mukaan.
Käyttäytyminen: Ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden resepti
Osallistujat saavat tutkijoiden kehittämän elämäntapa -lääketieteen reseptiläättimen, joka toimii tarkistuslistana, joka auttaa osallistujia seuraamaan tehokkaasti heidän ruokavalion tapojaan ja fyysisen aktiivisuuden rutiineja. Osallistujat saavat myös 8 viikon tekstiviestien ohjelman, joka ohjaa osallistujat verkkosivulle, jolla on ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuus.
Käyttäytyminen: Ravitsemuskurssi: Yksi yhdestä istunnosta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa
Osallistujat ohjataan viikoittain yhdestä ravitsemusneuvontaistunnosta rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Yhden istunnon odotetaan kestävän 30–60 minuuttia yksilön tarpeiden perusteella.
Käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuusohjelma: Yksi istunnosta liikuntafysiologin kanssa
Osallistujat ohjataan viikoittain yhdestä harjoitteluharjoitteluista liikuntafysiologin kanssa. Yhden istunnon odotetaan kestävän 30–60 minuuttia yksilön tarpeiden perusteella
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat rutiinihoitoa, eivätkä he saa mitään tutkimusmateriaaleja ennen tutkimuksen päättymistä viikolla 24.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyneiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Selviytyneiden prosenttiosuus, joka suostuu osallistumaan, ilmoitetaan ≥ 50 %:ksi.
Jopa 8 viikkoa
Valmistettujen interventioistuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Valmistuneiden interventioistuntojen prosenttiosuus raportoidaan ≥ 80 %:na.
Jopa 8 viikkoa
Interventioon tyytyväisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Raportti 80 %:n tyytyväisyydestä määritetään tyytyväisyydeksi interventiokomponentteihin.
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

The Applebaum Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Crane, PhD, RDN, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa