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치과 임플란트 환자의 광생체변조(Photobiomodulation)의 진통 및 항염증 효과 평가 (AAPDI)

2024년 8월 1일 업데이트: Pia Lopez Jornet, Universidad de Murcia

이 연구의 목적은 치과 임플란트 식립을 받는 참가자의 광생체조절(photobiomodulation)의 진통 및 항염증 효과를 평가하는 것입니다.

치과 임플란트 식립이 필요한 참가자 62명을 대상으로 무작위 임상 시험을 실시했으며, 각각 31명씩 두 그룹으로 나눴습니다. 임플란트 식립 직후 한 그룹은 다이오드 레이저 광생체변조술을 받았고, SHAM 그룹은 가짜 치료를 받았습니다. 통증과 염증은 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다. 또한, MDA(Modified Dental Anxiety) 수준을 측정하고 OHIP-14(Oral Health Impact Profile-14) 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저수준 레이저 치료(LLLT)는 혁신적인 방식으로 조직의 치유와 재생을 촉진하여 의학에 혁명을 일으켰습니다. 이 연구는 치과 임플란트 식립을 받는 환자에서 LLLT의 강력한 진통 및 항염증 효과를 평가하는 데 중점을 두고 있습니다.

방법론 무작위 임상 시험은 62명의 환자를 대상으로 각각 31명씩 두 그룹으로 나누어 수행되었습니다. 한 그룹은 630nm와 808nm 다이오드 레이저를 결합하여 광생체 변조를 받았고, SHAM 그룹은 시뮬레이션된 치료를 받았습니다.

포함 기준: 치과 임플란트 재활이 필요하고 사전 동의서에 서명한 참가자. 전반적인 건강상태가 좋지 않은 참가자, 비보상성 만성질환(당뇨병), 임산부, 출혈질환이 있는 참가자는 제외되었습니다.

절차:

사전 동의, 데이터 수집, 완전한 임상 및 구강 평가, CBCT를 통한 방사선학적 연구.

외과적 개입:

치과 임플란트 배치. 실험군에서는 임플란트 식립 직후 EPIC X Biolase 다이오드 레이저(BIOLASE, Inc., USA), 전압 100-240 V, 1.5 A를 사용하여 단일 세션으로 저급 레이저 치료(LLLT)를 적용했습니다. , 전력 0.5W, 10-20J, 10-30초 동안. 협측, 구개측/설측, 교합측 3개 지점에 적용하여 조직을 자극했습니다.

통증과 염증은 수술 후 0일부터 7일까지 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 또한 MDA 수준을 측정하고 OHIP-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30008
        • Pia Lopez Jornet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치과 임플란트 재활이 필요하고 사전동의서에 서명한 참가자

제외 기준:

  • 전반적인 건강 상태가 좋지 않은 참가자, 비보상 만성 질환자, 임산부, 출혈 장애가 있는 참가자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group1 레이저 치료
데이터 수집, 사전 동의, 완전한 임상 및 구강 평가, 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용한 방사선학적 연구. 치과 임플란트 식립과 함께 외과적 개입이 시행되었습니다. 실험군에서는 임플란트 식립 직후 EPIC X Biolase 다이오드 레이저(BIOLASE, Inc., USA), 전압 100-240 V, 1.5 A를 사용하여 단일 세션으로 저급 레이저 치료(LLLT)를 적용했습니다. , 전력 0.5W, 10-20J, 10-30초 동안. 협측, 구개측/설측, 교합측 3개 부위에 적용하여 조직을 자극하였다. 수술 후 0일부터 7일까지 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 통증과 염증을 평가하였다. 또한 MDA 수준을 측정하고 OHIP-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
장치: 레이저치료 임플란트 수술 후 레이저치료(LLLT) 적용
임플란트 수술 후 EPIC X Biolase 다이오드 레이저(BIOLASE, Inc., USA)를 이용한 레이저 치료(LLLT)를 단일 세션으로 적용했습니다.
다른 이름들:
  • 실험적
가짜 비교기: 그룹 샴
데이터 수집, 사전 동의, 완전한 임상 및 구강 평가, 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용한 방사선학적 연구. 임플란트 식립과 함께 수술적 개입이 시행되었습니다. 그룹 가짜 비교 p에서는 저수준 레이저 요법(LLLT)이 비활성으로 적용되었습니다. 통증과 염증은 수술 후 0일부터 7일까지 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다. 또한 MDA 수준을 측정하고 OHIP-14 설문지를 사용하여 구강 건강 관련 삶의 질을 평가했습니다.
장치: 가짜
임플란트 수술 후, 임플란트 수술 후 레이저치료(LLLT)를 동일하게 적용했지만 활성화시키지는 않았습니다.
다른 이름들:
  • 임플란트 수술 후 레이저치료(LLLT)를 활성화하지 않고 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 상사 척도(VAS)로 평가한 통증 수준
기간: 24시간~48시간,7일
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
24시간~48시간,7일
시각적 아날로그 척도로 평가된 염증 수준
기간: 24시간~48시간,7일
0점은 염증이 없음을 나타내고 10점은 가능한 최악의 염증을 나타냅니다.
24시간~48시간,7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 코라 치과 불안 척도(MDAS)
기간: 0일차와 7일차에
(0점은 편안함, 1점은 약간 불안함, 2점은 매우 불안함, 3점은 매우 불안함, 4점은 매우 불안함). 총 합계를 구하고 공포와 불안의 4개 범위를 설정했습니다(<9 경미 또는 불안 없음, 9~12 중간 불안, 13~14 높은 불안, >14 공포 불안, >14 매우 불안 불안, >14 매우 불안 불안). , >14 매우 불안한 ​​불안, >14 매우 불안한 ​​불안, >14 매우 불안한 ​​불안).
0일차와 7일차에
OHIP-14sp
기간: 0일과 7일
환자의 삶의 질(기능적 제한, 통증, 심리적 문제 등)의 다양한 측면과 관련된 14개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁩니다.
0일과 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2934/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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