Avaliação do impacto analgésico e antiinflamatório da fotobiomodulação em pacientes portadores de implantes dentários (AAPDI)
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos analgésicos e antiinflamatórios da fotobiomodulação em participantes submetidos à colocação de implantes dentários.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado com 62 participantes que necessitaram de colocação de implantes dentários, divididos em dois grupos de 31 cada. Imediatamente após a colocação do implante, um grupo recebeu fotobiomodulação com laser de diodo, enquanto o grupo SHAM recebeu tratamento simulado. Dor e inflamação foram avaliadas em 24 horas, 48 horas e 7 dias. Além disso, foram medidos os níveis de Ansiedade Dentária Modificada (MDA) e utilizado o questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Terapia Laser de Baixa Intensidade (LLLT) revolucionou a medicina, promovendo a cura e regeneração dos tecidos de forma inovadora. Este estudo se concentra na avaliação dos poderosos efeitos analgésicos e antiinflamatórios da LLLT em pacientes submetidos à colocação de implantes dentários.
Metodologia Foi realizado um ensaio clínico randomizado com 62 pacientes, divididos em dois grupos de 31 cada. Um grupo recebeu fotobiomodulação com laser diodo combinado de 630 e 808 nm, enquanto o grupo SHAM recebeu tratamento simulado.
Critérios de inclusão: Participantes que necessitavam de reabilitação com implantes dentários e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Foram excluídos participantes com estado geral de saúde ruim, doenças crônicas descompensadas (diabetes), gestantes e portadores de distúrbios hemorrágicos.
Procedimento:
Consentimento informado, coleta de dados, avaliação clínica e oral completa e estudo radiológico com TCFC.
Intervenção cirúrgica:
Colocação de implantes dentários. No grupo experimental, a laserterapia de baixa intensidade (LLLT) foi aplicada imediatamente após a colocação dos implantes em sessão única com laser de diodo EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., EUA), tensão 100-240 V, 1,5 A. , potência 0,5 W, 10-20 J, por 10-30 segundos. Foi aplicado em três pontos da área: lado vestibular, lado palatino/lingual e lado oclusal para estimular o tecido.
Dor e inflamação foram avaliadas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) do dia 0 ao 7º dia de pós-operatório. Além disso, foram medidos os níveis de MDA e utilizado o questionário OHIP-14 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30008
- Pia Lopez Jornet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que necessitaram de reabilitação com implantes dentários e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Foram excluídos participantes com estado geral de saúde ruim, doenças crônicas descompensadas, gestantes e portadores de distúrbios hemorrágicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia Grupo 1
Coleta de dados, consentimento informado, avaliação clínica e oral completa, além de estudo radiológico com tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC).
Foi realizada uma intervenção cirúrgica com colocação de implantes dentários.
No grupo experimental, a laserterapia de baixa intensidade (LLLT) foi aplicada imediatamente após a colocação dos implantes em sessão única com laser de diodo EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., EUA), tensão 100-240 V, 1,5 A. , potência 0,5 W, 10-20 J, por 10-30 segundos.
Foi aplicado em três pontos da área: lado bucal, lado palatino/lingual e lado oclusal para estimular o tecido. Dor e inflamação foram avaliadas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) do dia 0 ao 7 dia de pós-operatório.
Além disso, foram medidos os níveis de MDA e utilizado o questionário OHIP-14 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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Após a cirurgia de implante, a laserterapia (LLLT) foi aplicada em sessão única com laser de diodo EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., EUA)
Outros nomes:
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Comparador Falso: grupo Sham
coleta de dados, consentimento informado, avaliação clínica e oral completa, além de estudo radiológico com tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC).
A intervenção cirúrgica foi realizada com colocação de implantes dentários.
No grupo sham comparativo p, foi aplicada terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) inativa.
Dor e inflamação foram avaliadas por meio de escalas visuais analógicas (EVA) do dia 0 ao 7º dia de pós-operatório.
Além disso, foram medidos os níveis de MDA e utilizado o questionário OHIP-14 para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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Após a cirurgia de implante, Após a cirurgia de implante, a terapia a laser (LLLT) foi aplicada da mesma maneira, mas sem ativá-la
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor avaliados com a escala visual analógica (EVA)
Prazo: 24h-48h,7 dias
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Uma pontuação de 0 indicou nenhuma dor enquanto 10 indicou a pior dor possível
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24h-48h,7 dias
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níveis de inflamação avaliados com a escala visual analógica
Prazo: 24h-48h,7 dias
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Uma pontuação de 0 indicou nenhuma inflamação, enquanto 10 indicou a pior inflamação possível
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24h-48h,7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade Dentária Corah Modificada (MDAS)
Prazo: no dia 0 e 7 dias
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(0 relaxado, 1 levemente ansioso, 2 bastante ansioso, 3 muito ansioso ou 4 extremamente ansioso).
Obteve-se a soma total e estabeleceram-se 4 faixas de medo e ansiedade (<9 ansiedade leve ou nenhuma ansiedade, 9-12 ansiedade moderada, 13-14 ansiedade alta, >14 ansiedade fóbica, >14 ansiedade muito ansiosa, >14 ansiedade muito ansiosa , >14 ansiedade muito ansiosa, >14 ansiedade muito ansiosa, >14 ansiedade muito ansiosa).
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no dia 0 e 7 dias
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OHIP-14sp
Prazo: aos 0 e aos 7 dias
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consiste em 14 questões relacionadas a diferentes dimensões da qualidade de vida do paciente (limitação funcional, dor, problemas psicológicos, etc.) maior pontuação pior qualidade de vida
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aos 0 e aos 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heidari M, Paknejad M, Jamali R, Nokhbatolfoghahaei H, Fekrazad R, Moslemi N. Effect of laser photobiomodulation on wound healing and postoperative pain following free gingival graft: A split-mouth triple-blind randomized controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2017 Jul;172:109-114. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.05.022. Epub 2017 May 18.
- Qu C, Luo F, Hong G, Wan Q. Effects of photobiomodulation therapy on implant stability and postoperative recovery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;60(5):e712-e721. doi: 10.1016/j.bjoms.2022.01.014. Epub 2022 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2934/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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