Valutazione dell'impatto analgesico e antinfiammatorio della fotobiomodulazione in pazienti con impianti dentali (AAPDI)
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti analgesici e antinfiammatori della fotobiomodulazione nei partecipanti sottoposti a posizionamento di impianti dentali.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato con 62 partecipanti che necessitavano di posizionamento di impianti dentali, divisi in due gruppi di 31 ciascuno. Immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, un gruppo ha ricevuto la fotobiomodulazione con laser a diodi, mentre il gruppo SHAM ha ricevuto un trattamento fittizio. Il dolore e l'infiammazione sono stati valutati a 24 ore, 48 ore e 7 giorni. Inoltre, sono stati misurati i livelli di ansia dentale modificata (MDA) ed è stato utilizzato il questionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia laser a basso livello (LLLT) ha rivoluzionato la medicina, favorendo la guarigione e la rigenerazione dei tessuti in modo innovativo. Questo studio si concentra sulla valutazione dei potenti effetti analgesici e antinfiammatori della LLLT nei pazienti sottoposti a posizionamento di impianti dentali.
Metodologia È stato condotto uno studio clinico randomizzato con 62 pazienti, divisi in due gruppi di 31 ciascuno. Un gruppo ha ricevuto la fotobiomodulazione con un laser a diodi combinato da 630 e 808 nm, mentre il gruppo SHAM ha ricevuto un trattamento simulato.
Criteri di inclusione: partecipanti che necessitavano di riabilitazione implantare dentale e hanno firmato il consenso informato. Sono stati esclusi i partecipanti con un cattivo stato di salute generale, malattie croniche scompensate (diabete), donne incinte e soggetti con disturbi emorragici.
Procedura:
Consenso informato, raccolta dati, valutazione clinica e orale completa e studio radiologico con CBCT.
Intervento chirurgico:
Posizionamento di impianti dentali. Nel gruppo sperimentale, la terapia laser a bassa potenza (LLLT) è stata applicata immediatamente dopo il posizionamento degli impianti in un'unica sessione con un laser a diodi EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., USA), tensione 100-240 V, 1,5 A , potenza 0,5 W, 10-20 J, per 10-30 secondi. È stato applicato su tre punti nell'area: lato vestibolare, lato palatale/linguale e lato occlusale per stimolare il tessuto.
Il dolore e l'infiammazione sono stati valutati utilizzando scale analogiche visive (VAS) dal giorno 0 al giorno 7 dopo l'intervento. Inoltre, sono stati misurati i livelli di MDA ed è stato utilizzato il questionario OHIP-14 per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30008
- Pia Lopez Jornet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti che necessitavano di riabilitazione implantare dentale e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i partecipanti con un cattivo stato di salute generale, malattie croniche scompensate, donne incinte e soggetti con disturbi emorragici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia laser del gruppo 1
Raccolta dei dati, consenso informato, valutazione clinica e orale completa, nonché studio radiologico con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
È stato eseguito un intervento chirurgico con il posizionamento di impianti dentali.
Nel gruppo sperimentale, la terapia laser a bassa potenza (LLLT) è stata applicata immediatamente dopo il posizionamento degli impianti in un'unica sessione con un laser a diodi EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., USA), tensione 100-240 V, 1,5 A , potenza 0,5 W, 10-20 J, per 10-30 secondi.
È stato applicato su tre punti nell'area: lato vestibolare, lato palatale/linguale e lato occlusale per stimolare il tessuto. Il dolore e l'infiammazione sono stati valutati utilizzando scale analogiche visive (VAS) dal giorno 0 al giorno 7 dopo l'intervento.
Inoltre, sono stati misurati i livelli di MDA ed è stato utilizzato il questionario OHIP-14 per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale
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Dopo l'intervento chirurgico di impianto, la terapia laser (LLLT) è stata applicata in un'unica sessione con un laser a diodi EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., USA)
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo Sham
raccolta dei dati, consenso informato, una valutazione clinica e orale completa, nonché uno studio radiologico con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
L'intervento chirurgico è stato eseguito con il posizionamento di impianti dentali.
Nel gruppo di confronto fittizio p, la terapia laser a basso livello (LLLT) è stata applicata inattiva.
Il dolore e l'infiammazione sono stati valutati utilizzando scale analogiche visive (VAS) dal giorno 0 al giorno 7 dopo l'intervento.
Inoltre, sono stati misurati i livelli di MDA ed è stato utilizzato il questionario OHIP-14 per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale
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Dopo l'intervento implantare, Dopo l'intervento implantare, è stata applicata la terapia laser (LLLT) con le stesse modalità ma senza attivarla
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di dolore valutati con la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24h-48h, 7 giorni
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Un punteggio pari a 0 indicava assenza di dolore mentre 10 indicava il peggior dolore possibile
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24h-48h, 7 giorni
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livelli di infiammazione valutati con la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24h-48h, 7 giorni
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Un punteggio pari a 0 indicava assenza di infiammazione mentre 10 indicava la peggiore infiammazione possibile
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24h-48h, 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala modificata dell'ansia dentale Corah (MDAS)
Lasso di tempo: al giorno 0 e 7 giorni
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(0 rilassato, 1 leggermente ansioso, 2 abbastanza ansioso, 3 molto ansioso o 4 estremamente ansioso).
È stata ottenuta la somma totale e sono stati stabiliti 4 intervalli di paura e ansia (<9 ansia lieve o assente, 9-12 ansia moderata, 13-14 ansia elevata, >14 ansia fobica, >14 ansia molto ansiosa, >14 ansia molto ansiosa , >14 ansia molto ansiosa, >14 ansia molto ansiosa, >14 ansia molto ansiosa).
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al giorno 0 e 7 giorni
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OHIP-14sp
Lasso di tempo: a 0 e a 7 giorni
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è composto da 14 domande relative a diverse dimensioni della qualità di vita del paziente (limitazione funzionale, dolore, problemi psicologici, ecc.) punteggio più alto qualità di vita peggiore
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a 0 e a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heidari M, Paknejad M, Jamali R, Nokhbatolfoghahaei H, Fekrazad R, Moslemi N. Effect of laser photobiomodulation on wound healing and postoperative pain following free gingival graft: A split-mouth triple-blind randomized controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2017 Jul;172:109-114. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.05.022. Epub 2017 May 18.
- Qu C, Luo F, Hong G, Wan Q. Effects of photobiomodulation therapy on implant stability and postoperative recovery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;60(5):e712-e721. doi: 10.1016/j.bjoms.2022.01.014. Epub 2022 Feb 5.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2934/2020
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