Evaluación del impacto analgésico y antiinflamatorio de la fotobiomodulación en pacientes con implantes dentales (AAPDI)
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos analgésicos y antiinflamatorios de la fotobiomodulación en participantes sometidos a la colocación de implantes dentales.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 62 participantes que requirieron la colocación de implantes dentales, divididos en dos grupos de 31 cada uno. Inmediatamente después de la colocación del implante, un grupo recibió fotobiomodulación con láser de diodo, mientras que el grupo SHAM recibió un tratamiento simulado. El dolor y la inflamación se evaluaron a las 24 h, 48 h y 7 días. Además, se midieron los niveles de ansiedad dental modificada (MDA) y se utilizó el cuestionario Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia con láser de baja intensidad (LLLT) ha revolucionado la medicina, favoreciendo la curación y regeneración de los tejidos de una forma innovadora. Este estudio se centra en evaluar los potentes efectos analgésicos y antiinflamatorios de la LLLT en pacientes sometidos a la colocación de implantes dentales.
Metodología Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 62 pacientes, divididos en dos grupos de 31 cada uno. Un grupo recibió fotobiomodulación con un láser de diodo combinado de 630 y 808 nm, mientras que el grupo SHAM recibió un tratamiento simulado.
Criterios de inclusión: Participantes que necesitaron rehabilitación con implantes dentales y firmaron el consentimiento informado. Se excluyeron participantes con mal estado de salud general, enfermedades crónicas descompensadas (diabetes), mujeres embarazadas y personas con trastornos hemorrágicos.
Procedimiento:
Consentimiento informado, recolección de datos, evaluación clínica y oral completa y estudio radiológico con CBCT.
Intervención quirúrgica:
Colocación de implantes dentales. En el grupo experimental se aplicó terapia con láser de baja intensidad (LLLT) inmediatamente después de la colocación de los implantes en una única sesión con un láser de diodo EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., EE. UU.), voltaje 100-240 V, 1,5 A. , potencia 0,5 W, 10-20 J, durante 10-30 segundos. Se aplicó en tres puntos de la zona: lado bucal, lado palatino/lingual y lado oclusal para estimular el tejido.
El dolor y la inflamación se evaluaron mediante escalas visuales analógicas (EVA) desde el día 0 al 7 después de la operación. Además, se midieron los niveles de MDA y se utilizó el cuestionario OHIP-14 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30008
- Pia Lopez Jornet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que necesitaron rehabilitación con implantes dentales y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron participantes con mal estado de salud general, enfermedades crónicas descompensadas, mujeres embarazadas y personas con trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser grupo 1
Recolección de datos, consentimiento informado, evaluación clínica y bucal completa, así como estudio radiológico con tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Se realizó una intervención quirúrgica con colocación de implantes dentales.
En el grupo experimental se aplicó terapia con láser de baja intensidad (LLLT) inmediatamente después de la colocación de los implantes en una única sesión con un láser de diodo EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., EE. UU.), voltaje 100-240 V, 1,5 A. , potencia 0,5 W, 10-20 J, durante 10-30 segundos.
Se aplicó en tres puntos del área: lado bucal, lado palatino/lingual y lado oclusal para estimular el tejido. El dolor y la inflamación se evaluaron mediante escalas visuales analógicas (EVA) desde el día 0 al 7 del postoperatorio.
Además, se midieron los niveles de MDA y se utilizó el cuestionario OHIP-14 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
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Tras la cirugía de implante se aplicó terapia con láser (LLLT) en una única sesión con un láser de diodo EPIC X Biolase (BIOLASE, Inc., EE. UU.)
Otros nombres:
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Comparador falso: grupo farsa
recolección de datos, consentimiento informado, una evaluación clínica y bucal completa, así como un estudio radiológico con tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
La intervención quirúrgica se realizó con la colocación de implantes dentales.
En el grupo de comparación simulada p, la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) se aplicó de forma inactiva.
El dolor y la inflamación se evaluaron mediante escalas visuales analógicas (EVA) desde el día 0 al 7 después de la operación.
Además, se midieron los niveles de MDA y se utilizó el cuestionario OHIP-14 para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
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Después de la cirugía de implante, Después de la cirugía de implante, se aplicó la terapia con láser (LLLT) de la misma manera pero sin activarla.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor evaluados con la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24h-48h,7 días
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Una puntuación de 0 indicaba que no había dolor, mientras que 10 indicaba el peor dolor posible.
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24h-48h,7 días
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Niveles de inflamación evaluados con la escala visual analógica.
Periodo de tiempo: 24h-48h,7 días
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Una puntuación de 0 indicaba que no había inflamación, mientras que 10 indicaba la peor inflamación posible.
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24h-48h,7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad dental de Corah modificada (MDAS)
Periodo de tiempo: en el día 0 y 7 días
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(0 relajado, 1 ligeramente ansioso, 2 bastante ansioso, 3 muy ansioso o 4 extremadamente ansioso).
Se obtuvo la suma total y se establecieron 4 rangos de miedo y ansiedad (<9 ansiedad leve o nula, 9-12 ansiedad moderada, 13-14 ansiedad alta, >14 ansiedad fóbica, >14 ansiedad muy ansiosa, >14 ansiedad muy ansiosa). , >14 ansiedad muy ansiosa, >14 ansiedad muy ansiosa, >14 ansiedad muy ansiosa).
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en el día 0 y 7 días
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OHIP-14sp
Periodo de tiempo: a los 0 y a los 7 días
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consta de 14 preguntas relacionadas con diferentes dimensiones de la calidad de vida del paciente (limitación funcional, dolor, problemas psicológicos, etc.) mayor puntuación peor calidad de vida
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a los 0 y a los 7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heidari M, Paknejad M, Jamali R, Nokhbatolfoghahaei H, Fekrazad R, Moslemi N. Effect of laser photobiomodulation on wound healing and postoperative pain following free gingival graft: A split-mouth triple-blind randomized controlled clinical trial. J Photochem Photobiol B. 2017 Jul;172:109-114. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2017.05.022. Epub 2017 May 18.
- Qu C, Luo F, Hong G, Wan Q. Effects of photobiomodulation therapy on implant stability and postoperative recovery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;60(5):e712-e721. doi: 10.1016/j.bjoms.2022.01.014. Epub 2022 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2934/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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