KetoNiFast: 케톤 생성 야간 단식을 통한 순환 장내 주간 수유 (KetoNiFast)
2024년 8월 4일 업데이트: Sandra Emily Stoll, University Hospital of Cologne
KetoNiFast: 중증 환자의 결과에 대한 케톤 생성 야간 단식과 주기적 장내 주간 급식의 영향.
인간의 생리학적 영양에는 일주기 수유와 수면 중 야간 단식이 포함됩니다.
야간 동안의 자연적인 단식 현상이 인체의 회복 과정에 주로 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
지금까지 중환자실 환자들은 일반적으로 지속적으로 장내 영양공급을 받기 때문에 일주기 영양섭취나 야간 단식이 없습니다.
12시간 동안 장내 영양을 섭취한 후 외인성 케톤염을 보충하여 12시간 동안 단식하면 지속적으로 장내 영양 공급을 받는 ICU 환자에 비해 ICU 환자의 재구성이 잠재적으로 개선됩니다.
연구 개요
상세 설명
일주기적 수유 리듬(주기적 수유)이 중병 환자에게 유익할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
주기적인 섭식과 단식은 장내 미생물군집에 긍정적인 영향을 미쳐 위장 병원체에 대한 숙주 반응을 최적화하는 것으로 추정됩니다.
주기적인 섭식의 또 다른 긍정적인 효과는 잠재적으로 케톤 생성, 미토콘드리아 생물 발생, 항염증 경로, 항산화 방어 및 자가포식 과정과 같은 복구 경로를 유도하는 "단식 반응"의 활성화에서 비롯됩니다.
이러한 복구 경로의 활성화는 중증 환자의 세포 스트레스를 감소시키고 세포 회복을 촉진할 수 있습니다.
van Dyck et al.의 무작위 대조 시험. 12시간의 단식 모방 간격이 칼로리 결핍 위험 없이 대사적 단식 반응을 생성하기에 충분하다는 것을 보여줄 수 있습니다.
이러한 단식 반응은 외인성 케톤을 추가로 보충함으로써 향상될 수 있습니다.
24시간 동안 지속적으로 장을 통해 공급하는 것과 비교하여 12시간의 주간 수유와 12시간의 케톤 생성 야간 단식을 포함하는 주기적 장 영양은 잠재적으로 중증 집중 치료 환자의 재구성을 개선할 수 있습니다.
이러한 개선된 재구성은 근육량(대퇴직근의 초음파로 측정), 요소/크레아티닌 비율, 환기 기간, ICU 및 입원 기간, 30일 사망률, ICU 이동성 척도의 유지로 측정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra E Stoll, MD, assProf.
- 전화번호: 82054 +49221478
- 이메일: sandraemilystoll@googlemail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fabian Dusse, PD, MD
- 전화번호: 40806 +49221478
- 이메일: fabian.dusse@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50937
- 모병
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
연락하다:
- Sandra E Stoll, MD
- 전화번호: +491735697566
- 이메일: sandraemilystoll@googlemail.com
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연락하다:
- Sandra E Stoll, MD
- 전화번호: Stoll +491735697566
- 이메일: sandra-emily.stoll@gmx.de
-
수석 연구원:
- Sandra E Stoll, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서
- 중환자실 입학
- 장내 영양
제외 기준:
- 심한 간 기능 장애/간 기능 부전(Child Pugh >7점/범주 B)
- 중증 신장 기능 장애(KDIGO 3기)
- 전췌장절제술/인슐린 의존성 당뇨병(IDDM)
- 임신/수유
- 헤모글로빈 농도 < 80g/l
- 중증 대사장애/중증 자가면역질환
- 난치성 대사성 또는 호흡성 산증
- 미토콘드리아의 지방산 수송 장애
- 지방산 산화 기능 장애
- 포도당 생성 기능 장애, 케톤 생성 및 감소
- 간헐적인 포르피린증
- 심한 부정맥/심근병증
- 장내 영양에 대한 금기 사항
- 사전 동의가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재: 케톤 생성 야간 단식을 통한 순환 장 영양
중재 그룹: 12시간의 장내 공급(간접 열량측정으로 측정한 환자의 개별 열량 요구 사항에 따라) 후 외인성 케톤 염 보충으로 12시간의 금식 기간이 이어집니다. |
12시간의 장내 공급(간접 열량측정으로 측정한 환자의 개별 열량 요구 사항에 따라) 후 외인성 케톤 염 보충으로 12시간의 금식 기간이 이어집니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조: 기존의 지속적 경장 영양 공급
대조군 24시간 동안 지속적인 경장 영양 공급(간접 열량 측정으로 정의된 환자의 개별 칼로리 요구 사항에 따름).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량 손실
기간: 무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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미리 정의된 다리의 대퇴직근 초음파를 통한 근육량 손실
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무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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요소/크레아티닌 비율의 진행
기간: 무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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환자 혈액 내 요소/크레아티닌 비율
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무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 및 비침습적 인공호흡 기간
기간: 무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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침습적 및 비침습적 인공호흡 기간
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무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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ICU 및 입원 기간
기간: 무작위배정일부터 퇴원일까지 최대 6개월
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ICU 및 입원 기간
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무작위배정일부터 퇴원일까지 최대 6개월
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30일째 30일 치사율
기간: 무작위배정일로부터 30일
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30일째 30일 치사율
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무작위배정일로부터 30일
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퇴원 시 ICU 이동 규모
기간: 무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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ICU 이동성 척도(최저 점수 0, 최고 점수 10)
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무작위배정일부터 ICU 퇴원일까지 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bernd W Böttiger, Prof, University Hospital Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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