췌장암의 간 전이를 위한 간동맥 주입(HAIC) 후 5-FU/LV(HAIC) 또는 Tegorgor 경구 병용 요법을 통해 이리노테칸 리포솜 주사 II와 결합된 옥살리플라틴

포함 기준:

• 1) 18세 이상이며 성별 제한이 없습니다. 2) 병리학적으로 확인된 췌장암(췌장관 상피에서 유래), 전이성 췌장암을 나타내는 임상 기록이 있고 전이가 간에 국한된 경우; 3) 이전에 표준 AG 치료에 실패했음을 나타내는 임상 기록(최소 1주기의 표준화된 화학요법을 받았고, 치료 중 질병 진행 또는 불내증이 있거나 치료 종료 후 질병 진행); 4) ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수 0~2; 5) 다음 기준을 충족하는 적절한 기관 기능:

  1. 혈액학적 테스트:
  1. 호중구 ≥ 1.5 × 10⁹ /L;
  2. 백혈구 ≥ 3.0 × 10⁹ /L;
  3. 혈소판 ≥ 85 × 10⁹ /L;
  4. 헤모글로빈 ≥ 70g/L; 비. 생화학적 테스트:
  1. 총 빌리루빈 ≤ 2× 정상 상한(ULN)(담즙 배액 후 담도 폐쇄가 있는 대상의 경우 ≤ 2.5 × ULN);
  2. 5 × ULN 전이성 피험자에서 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT);
  3. 알부민 수치 ≥ 28g/L;
  4. 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min; 씨. 심장 기능 테스트:
  1. 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 간주하는 정상 심전도(ECG) 또는 ECG 이상;
  2. 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 하한치; 6) 수술, 방사선요법, 화학요법 또는 기타 항종양 치료 후 최소 3주가 경과하고 전반적인 신체 상태 또는 관련 이상반응이 회복(독성 ≤ 1등급)되거나 안정화된 상태. 7) 사전 동의서에 참여하고 서명할 의향이 있습니다. 8) 생존 추적에 협력하기로 합의하고 준수합니다.

제외 기준:

• 1) 간 이외의 장기로 전이된 전이성 췌장암; 2) 임상적 개입이 필요한 복수가 있는 자(중등도 내지 다량의 복수 포함, 배액 후 4주 이상 안정이 필요한 복수가 있는 자) 3) 임상적으로 심각한 위장관 질환(1등급 이상의 출혈, 감염성 염증, 천공, 폐쇄 또는 설사 포함) 4) 진통제로 표준화된 치료 후 NRS 통증 점수 ≥ 4; 5) 5년 이내에 2차 원발성 악성종양(완치된 상피내암, 기저세포암, 편평세포 피부암은 제외. 5년 이내에 재발이 없는 경우 다른 이전 종양의 병력이 있는 대상자 등록 가능) 6) 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 증상이 있는 조절되지 않는 심혈관 또는 뇌혈관 질환: ① NYHA 클래스 III 이상의 심부전; ② 불안정 협심증; ③ 6개월 이내에 심근경색 또는 뇌졸중이 발생한 경우 ④ 치료나 개입이 필요한 심실상부정맥 또는 심실부정맥; ⑤ 조절되지 않는 고혈압(최적의 치료에도 불구하고 수축기 혈압 > 150mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 90mmHg); 7) 알려진 활동성 B형 간염 피험자(HBsAg 양성 및 HBV DNA ≥ 10³ 복사본 또는 ≥ 1000 U/ml); 8) 스크리닝 기간 또는 투여 당일 활동성 감염 또는 설명할 수 없는 발열 > 38.5℃(종양으로 인한 발열이 있는 피험자는 연구자의 판단에 따라 등록할 수 있음), 피험자의 판단에 따라 피험자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 경우 본 임상시험에 참여하거나 효능 평가를 방해하는 경우 9) 이리노테칸 염산염 리포솜, 기타 리포솜, 옥살리플라틴, 5-FU, LV 또는 S-1의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기; 10) 임신 또는 수유중인 여성; 11) 스크리닝 기간 동안 혈액(소변) 임신 검사에서 양성 반응을 보인 가임기 여성(남성과 여성 피험자 모두 임신을 방지하기 위해 시험 기간 및 마지막 투여 후 3개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 함) 12) 시험자의 판단에 따라 피험자의 동의서 서명 능력, 임상시험 참여 또는 임상시험 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 또는 사회적 문제가 있는 피험자. 13) 추정생존기간이 3개월 이하인 환자는 본 연구에 포함되지 않는다.