Oksaliplatin kombinert med irinotekan liposominjeksjon II gjennom hepatisk arterieinfusjon (HAIC) etterfulgt av 5-FU/LV (HAIC) eller Tegorgor oral kombinasjonsterapi for levermetastaser av bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• 1) 18 år og eldre, uten kjønnsbegrensninger; 2) Patologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen (som stammer fra bukspyttkjertelens ductale epitel), med kliniske dokumenter som indikerer metastatisk kreft i bukspyttkjertelen, med metastaser begrenset til leveren; 3) Kliniske journaler som indikerer tidligere svikt i standard AG-behandling (etter å ha mottatt minst én syklus med standardisert kjemoterapi, med sykdomsprogresjon eller intoleranse under behandling, eller sykdomsprogresjon etter avsluttet behandling); 4) Resultatstatusscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 2; 5) Tilstrekkelig organfunksjon som oppfyller følgende kriterier:

  1. Hematologiske tester:
  1. nøytrofiler > 1,5 x 109/l;
  2. Hvite blodlegemer ≥ 3,0 × 10⁹/L;
  3. Blodplater ≥ 85 x 109/L;
  4. Hemoglobin ≥ 70 g/L; b. Biokjemiske tester:
  1. Total bilirubin ≤ 2 × øvre normalgrense (ULN) (for personer med biliær obstruksjon, etter galledrenasje ≤ 2,5 × ULN);
  2. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) hos metastatiske personer ≤ 5 × ULN;
  3. Albuminnivå ≥ 28 g/L;
  4. Kreatininclearance rate ≥ 60 ml/min; c. Hjertefunksjonstester:
  1. Normale elektrokardiogram (EKG) eller EKG-avvik som anses som klinisk ubetydelige av etterforskeren;
  2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ nedre normalgrense; 6) Minst 3 uker etter operasjonen, strålebehandling, kjemoterapi eller andre antitumorbehandlinger, med generell fysisk tilstand eller relaterte bivirkninger som har kommet seg (toksisitet ≤ grad 1) eller stabilisert seg; 7) Villig til å delta og signere skjemaet for informert samtykke; 8) God etterlevelse og avtale om å samarbeide med overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen med metastasering til andre organer enn leveren; 2) Personer med ascites som krever klinisk intervensjon (inkludert moderate til store mengder ascites; personer med ascites må være stabile i mer enn 4 uker etter drenering); 3) Klinisk alvorlige gastrointestinale sykdommer (inkludert blødning, smittsom betennelse, perforering, obstruksjon eller diaré større enn grad 1); 4) NRS smertescore ≥ 4 etter standardisert behandling med analgetika; 5) Andre primær malignitet innen 5 år (unntatt kurert karsinom in situ, basalcelle eller plateepitelhudkreft; forsøkspersoner med andre tidligere svulster kan registreres dersom det ikke har vært tilbakefall innen 5 år); 6) Ukontrollerte kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer med kliniske symptomer, inkludert men ikke begrenset til: ① NYHA klasse III eller høyere hjertesvikt; ② ustabil angina; ③ hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 6 måneder; ④ supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon; ⑤ ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg til tross for optimal behandling); 7) Kjente aktive hepatitt B-personer (HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 10³ kopier eller ≥ 1000 U/ml); 8) Aktiv infeksjon eller uforklarlig feber > 38,5°C i løpet av screeningsperioden eller på administrasjonsdagen (pasienter med feber forårsaket av svulster kan registreres etter vurdering av etterforskeren), noe som etter utforskerens vurdering ville påvirke forsøkspersonens deltakelse i denne studien eller forstyrre evalueringen av effekt; 9) Kjent allergi mot komponenter av irinotekanhydrokloridliposomer, andre liposomer, oksaliplatin, 5-FU, LV eller S-1; 10) Gravide eller ammende kvinner; 11) Kvinner i fertil alder med en positiv graviditetstest i blod (urin) i løpet av screeningsperioden (både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner bør bruke pålitelig prevensjon under forsøket og i 3 måneder etter siste dose for å forhindre graviditet); 12) Personer med andre medisinske eller sosiale problemer som, etter etterforskerens vurdering, kan påvirke deres evne til å signere informert samtykke, deltakelse i rettssaken eller tolkning av prøveresultatene; 13) Pasienter med en estimert overlevelsestid på ≤ 3 måneder er ikke inkludert i denne studien.