Oxaliplatino combinato con irinotecan liposoma iniettabile II mediante infusione nell'arteria epatica (HAIC) seguito da 5-FU/LV (HAIC) o terapia di combinazione orale con Tegorgor per metastasi epatiche del cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

• 1) Di età pari o superiore a 18 anni, senza restrizioni di genere; 2) Cancro pancreatico patologicamente confermato (originato dall'epitelio duttale pancreatico), con cartella clinica indicante cancro pancreatico metastatico, con metastasi limitate al fegato; 3) Cartella clinica indicante precedente fallimento del trattamento standard con AG (aver ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia standardizzata, con progressione della malattia o intolleranza durante il trattamento, o progressione della malattia dopo la fine del trattamento); 4) Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compreso tra 0 e 2; 5) Funzione organica adeguata, che soddisfi i seguenti criteri:

  1. Esami ematologici:
  1. Neutrofili ≥ 1,5 × 10⁹ /L;
  2. Globuli bianchi ≥ 3,0 × 10⁹ /L;
  3. Piastrine ≥ 85 × 10⁹ /L;
  4. Emoglobina ≥ 70 g/L; B. Test biochimici:
  1. Bilirubina totale ≤ 2× limite superiore della norma (ULN) (per soggetti con ostruzione biliare, dopo drenaggio biliare ≤ 2,5 × ULN);
  2. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) in soggetti metastatici ≤ 5 × ULN;
  3. Livello di albumina ≥ 28 g/L;
  4. Tasso di clearance della creatinina ≥ 60 ml/min; C. Test di funzionalità cardiaca:
  1. Elettrocardiogramma normale (ECG) o anomalie dell'ECG ritenute clinicamente insignificanti dallo sperimentatore;
  2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ limite inferiore della norma; 6) Almeno 3 settimane dopo l'intervento chirurgico, la radioterapia, la chemioterapia o altri trattamenti antitumorali, con condizioni fisiche generali o reazioni avverse correlate guarite (tossicità ≤ grado 1) o stabilizzate; 7) Volontà di partecipare e firmare il modulo di consenso informato; 8) Buona compliance e accordo a collaborare con il follow-up della sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

• 1) Cancro pancreatico metastatico con metastasi ad organi diversi dal fegato; 2) Soggetti con ascite che richiedono un intervento clinico (comprese quantità di ascite da moderate a elevate; i soggetti con ascite devono essere stabili per più di 4 settimane dopo il drenaggio); 3) Malattie gastrointestinali clinicamente gravi (inclusi sanguinamento, infiammazione infettiva, perforazione, ostruzione o diarrea superiore al grado 1); 4) Punteggio del dolore NRS ≥ 4 dopo trattamento standardizzato con analgesici; 5) Secondo tumore maligno primario entro 5 anni (eccetto carcinoma in situ, carcinoma basocellulare o carcinoma cutaneo a cellule squamose guarito; i soggetti con altri tumori precedenti possono essere arruolati se non si è verificata recidiva entro 5 anni); 6) Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari non controllate con sintomi clinici, inclusi ma non limitati a: ① Insufficienza cardiaca di classe NYHA III o superiore; ② angina instabile; ③ infarto miocardico o ictus entro 6 mesi; ④ aritmie sopraventricolari o ventricolari che richiedono trattamento o intervento; ⑤ ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg nonostante un trattamento ottimale); 7) Soggetti con epatite B attiva nota (HBsAg positivo e HBV DNA ≥ 10³ copie o ≥ 1000 U/ml); 8) Infezione attiva o febbre inspiegabile > 38,5°C durante il periodo di screening o il giorno della somministrazione (soggetti con febbre causata da tumori possono essere arruolati a giudizio dello sperimentatore), che, a giudizio dello sperimentatore, influenzerebbe la partecipazione del soggetto in questo studio o interferire con la valutazione dell'efficacia; 9) Allergia nota a qualsiasi componente del liposoma di irinotecan cloridrato, altri liposomi, oxaliplatino, 5-FU, LV o S-1; 10) Donne incinte o che allattano; 11) Donne in età fertile con un test di gravidanza su sangue (urina) positivo durante il periodo di screening (sia i soggetti di sesso maschile che quelli di sesso femminile devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose per prevenire la gravidanza); 12) Soggetti con altri problemi medici o sociali che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influenzare la loro capacità di firmare il consenso informato, la partecipazione allo studio o l'interpretazione dei risultati dello studio; 13) I pazienti con un tempo di sopravvivenza stimato ≤ 3 mesi non sono inclusi in questo studio.