Oksaliplatiini yhdistettynä Irinotecan Liposome Injection II -injektioon maksavaltimoinfuusion (HAIC) kautta, jota seuraa 5-FU/LV (HAIC) tai Tegorgorin oraalinen yhdistelmähoito haimasyövän maksametastaaseihin

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) 18 vuotta täyttäneet, ilman sukupuolirajoituksia; 2) Patologisesti vahvistettu haimasyöpä (joka on peräisin haiman tiehyeepiteelistä), kliiniset tiedot osoittavat metastaattista haimasyöpää, ja metastasoituminen rajoittuu maksaan; 3) Kliiniset tiedot, jotka osoittavat aiemman tavanomaisen AG-hoidon epäonnistumisen (olen saanut vähintään yhden syklin standardoitua kemoterapiaa, sairauden etenemistä tai intoleranssia hoidon aikana tai taudin etenemistä hoidon päättymisen jälkeen); 4) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytason pisteet 0–2; 5) Riittävä elimen toiminta, joka täyttää seuraavat kriteerit:

  1. Hematologiset testit:
  1. Neutrofiilit ≥ 1,5 × 109/l;
  2. Valkosolut ≥ 3,0 × 109/l;
  3. Verihiutaleet ≥ 85 × 10⁹ /L;
  4. Hemoglobiini ≥ 70 g/l; b. Biokemialliset testit:
  1. Kokonaisbilirubiini ≤ 2 × normaalin yläraja (ULN) (potilailla, joilla on sappitiehyen tukkeuma, sapenpoiston jälkeen ≤ 2,5 × ULN);
  2. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) metastaattisilla koehenkilöillä ≤ 5 × ULN;
  3. Albumiinitaso ≥ 28 g/l;
  4. kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min; c. Sydämen toimintatestit:
  1. Normaali EKG (EKG) tai EKG:n poikkeavuudet, jotka tutkija pitää kliinisesti merkityksettöminä;
  2. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ normaalin alaraja; 6) vähintään 3 viikkoa leikkauksen, sädehoidon, kemoterapian tai muiden kasvainhoitojen jälkeen, kun yleinen fyysinen tila tai siihen liittyvät haittavaikutukset ovat parantuneet (toksisuus ≤ aste 1) tai stabiloituneet; 7) halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen; 8) Hyvä noudattaminen ja suostumus yhteistyöhön selviytymisen seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Metastaattinen haimasyöpä, jossa on etäpesäkkeitä muihin elimiin kuin maksaan; 2) Potilaat, joilla on askites, jotka vaativat kliinistä interventiota (mukaan lukien kohtalaiset tai suuret askitesmäärät; askitesta sairastavien potilaiden on oltava stabiileja yli 4 viikkoa vedenpoiston jälkeen); 3) kliinisesti vaikeat maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien verenvuoto, tarttuva tulehdus, perforaatio, tukos tai ripuli, joka on suurempi kuin aste 1); 4) NRS-kipupisteet ≥ 4 standardoidun kipulääkkeen hoidon jälkeen; 5) Toinen primaarinen pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä (paitsi parantunut in situ karsinooma, tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä; tutkittavat, joilla on muita kasvaimia, voidaan ottaa mukaan, jos ei ole uusiutunut 5 vuoden sisällä); 6) Hallitsemattomat sydän- tai aivoverisuonisairaudet, joilla on kliinisiä oireita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: ① NYHA-luokan III tai korkeampi sydämen vajaatoiminta; ② epävakaa angina; ③ sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä; ④ supraventrikulaariset tai ventrikulaariset rytmihäiriöt, jotka vaativat hoitoa tai toimenpiteitä; ⑤ hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg optimaalisesta hoidosta huolimatta); 7) Tunnetut aktiiviset hepatiitti B -potilaat (HBsAg-positiiviset ja HBV DNA:n kopiot ≥ 10³ tai ≥ 1000 U/ml); 8) Aktiivinen infektio tai selittämätön kuume > 38,5°C seulontajakson aikana tai antopäivänä (kasvainten aiheuttamaa kuumetta sairastavia voidaan ottaa mukaan tutkijan arvioiden mukaan), mikä vaikuttaisi tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilön osallistumiseen tässä tutkimuksessa tai häiritä tehon arviointia; 9) Tunnettu allergia irinotekaanihydrokloridiliposomin komponenteille, muille liposomeille, oksaliplatiinille, 5-FU:lle, LV:lle tai S-1:lle; 10) raskaana olevat tai imettävät naiset; 11) Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen veren (virtsan) raskaustesti seulontajakson aikana (sekä miesten että naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen raskauden estämiseksi); 12) koehenkilöt, joilla on muita lääketieteellisiä tai sosiaalisia ongelmia, jotka voivat tutkijan arvion mukaan vaikuttaa heidän kykyynsä allekirjoittaa tietoinen suostumus, osallistua tutkimukseen tai tulkita tutkimustuloksia; 13) Potilaat, joiden arvioitu eloonjäämisaika on ≤ 3 kuukautta, eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.