Oxaliplatin kombiniert mit Irinotecan-Liposomen-Injektion II durch Leberarterieninfusion (HAIC), gefolgt von 5-FU/LV (HAIC) oder oraler Tegorgor-Kombinationstherapie zur Lebermetastasierung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1) Ab 18 Jahren, ohne Geschlechtseinschränkungen; 2) Pathologisch bestätigter Bauchspeicheldrüsenkrebs (vom Pankreasgangepithel ausgehend), mit klinischen Aufzeichnungen, die auf metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs hinweisen, wobei die Metastasierung auf die Leber beschränkt ist; 3) Klinische Aufzeichnungen, die auf ein früheres Versagen der Standard-AG-Behandlung hinweisen (mindestens einen Zyklus einer standardisierten Chemotherapie erhalten haben, mit Krankheitsprogression oder Unverträglichkeit während der Behandlung oder Krankheitsprogression nach dem Ende der Behandlung); 4) Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2; 5) Angemessene Organfunktion, die folgende Kriterien erfüllt:

  1. Hämatologische Tests:
  1. Neutrophile ≥ 1,5 × 10⁹ /L;
  2. Weiße Blutkörperchen ≥ 3,0 × 10⁹ /L;
  3. Blutplättchen ≥ 85 × 10⁹ /L;
  4. Hämoglobin ≥ 70 g/L; B. Biochemische Tests:
  1. Gesamtbilirubin ≤ 2× Obergrenze des Normalwerts (ULN) (bei Patienten mit Gallenstau, nach Gallendrainage ≤ 2,5× ULN);
  2. Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) bei metastasierten Personen ≤ 5 × ULN;
  3. Albuminspiegel ≥ 28 g/L;
  4. Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min; C. Herzfunktionstests:
  1. Normales Elektrokardiogramm (EKG) oder EKG-Anomalien, die vom Prüfer als klinisch unbedeutend erachtet werden;
  2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ untere Normgrenze; 6) Mindestens 3 Wochen nach der Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie oder anderen Antitumorbehandlungen, wobei sich der allgemeine körperliche Zustand oder damit verbundene Nebenwirkungen erholt haben (Toxizität ≤ Grad 1) oder sich stabilisiert haben; 7) Bereit zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung; 8) Gute Compliance und Vereinbarung zur Zusammenarbeit bei der Überlebensnachsorge.

Ausschlusskriterien:

• 1) Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Metastasierung in andere Organe als die Leber; 2) Personen mit Aszites, die eine klinische Intervention erfordern (einschließlich mäßiger bis großer Aszitesmengen; Personen mit Aszites müssen nach der Drainage länger als 4 Wochen stabil sein); 3) klinisch schwere Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Blutungen, infektiöse Entzündungen, Perforationen, Verstopfungen oder Durchfall größer als Grad 1); 4) NRS-Schmerzscore ≥ 4 nach standardisierter Behandlung mit Analgetika; 5) Zweites primäres Malignom innerhalb von 5 Jahren (außer geheiltem Carcinoma in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom; Patienten mit anderen früheren Tumoren können aufgenommen werden, wenn innerhalb von 5 Jahren kein Rezidiv aufgetreten ist); 6) Unkontrollierte kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen mit klinischen Symptomen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: ① Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III oder höher; ② instabile Angina pectoris; ③ Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten; ④ supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die eine Behandlung oder Intervention erfordern; ⑤ unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg trotz optimaler Behandlung); 7) Bekanntermaßen aktive Hepatitis-B-Patienten (HBsAg-positiv und HBV-DNA ≥ 10³ Kopien oder ≥ 1000 U/ml); 8) Aktive Infektion oder unerklärliches Fieber > 38,5 °C während des Screening-Zeitraums oder am Tag der Verabreichung (Probanden mit durch Tumoren verursachtem Fieber können nach Einschätzung des Prüfarztes aufgenommen werden), was nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden beeinträchtigen würde in dieser Studie oder stören die Bewertung der Wirksamkeit; 9) Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des Irinotecan-Hydrochlorid-Liposoms, anderer Liposomen, Oxaliplatin, 5-FU, LV oder S-1; 10) Schwangere oder stillende Frauen; 11) Frauen im gebärfähigen Alter mit einem positiven Schwangerschaftstest im Blut (Urin) während des Screening-Zeitraums (sowohl männliche als auch weibliche Probanden sollten während des Tests und für 3 Monate nach der letzten Dosis zuverlässige Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern); 12) Probanden mit anderen medizinischen oder sozialen Problemen, die nach Einschätzung des Prüfarztes ihre Fähigkeit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, ihre Teilnahme an der Studie oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten; 13) Patienten mit einer geschätzten Überlebenszeit von ≤ 3 Monaten werden in dieser Studie nicht berücksichtigt.