Oxaliplatina v kombinaci s irinotekanem Liposom Injection II prostřednictvím infuze jaterní artérie (HAIC) s následnou perorální kombinovanou terapií 5-FU/LV (HAIC) nebo Tegorgor pro jaterní metastázy rakoviny pankreatu

Kritéria pro zařazení:

• 1) ve věku 18 let a více, bez omezení pohlaví; 2) Patologicky potvrzená rakovina slinivky břišní (pocházející z duktálního epitelu slinivky břišní), s klinickými záznamy indikujícími metastazující rakovinu slinivky, s metastázami omezenými na játra; 3) Klinické záznamy naznačující předchozí selhání standardní AG léčby (po absolvování alespoň jednoho cyklu standardizované chemoterapie s progresí onemocnění nebo intolerancí během léčby nebo progresí onemocnění po ukončení léčby); 4) skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2; 5) Přiměřená funkce orgánů splňující následující kritéria:

  1. Hematologické testy:
  1. neutrofily ≥ 1,5 x 10⁹/l;
  2. Bílé krvinky ≥ 3,0 × 10⁹ /l;
  3. Krevní destičky ≥ 85 × 10⁹ /l;
  4. Hemoglobin ≥ 70 g/l; b. Biochemické testy:
  1. Celkový bilirubin ≤ 2× horní hranice normy (ULN) (u subjektů s biliární obstrukcí, po biliární drenáži ≤ 2,5 × ULN);
  2. Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) u metastatických pacientů ≤ 5 × ULN;
  3. hladina albuminu ≥ 28 g/l;
  4. Rychlost clearance kreatininu ≥ 60 ml/min; C. Testy srdeční funkce:
  1. Normální elektrokardiogram (EKG) nebo abnormality EKG považované zkoušejícím za klinicky nevýznamné;
  2. Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ dolní hranice normy; 6) Nejméně 3 týdny po operaci, radioterapii, chemoterapii nebo jiné protinádorové léčbě, s celkovým fyzickým stavem nebo souvisejícími nežádoucími reakcemi, které se zotavily (toxicita ≤ stupeň 1) nebo se stabilizovaly; 7) Ochota zúčastnit se a podepsat formulář informovaného souhlasu; 8) Dobré dodržování a souhlas se spoluprací při sledování přežití.

Kritéria vyloučení:

• 1) Metastatický karcinom pankreatu s metastázami do jiných orgánů než do jater; 2) Subjekty s ascitem vyžadující klinickou intervenci (včetně středního až velkého množství ascitu; subjekty s ascitem musí být stabilní déle než 4 týdny po drenáži); 3) Klinicky závažná gastrointestinální onemocnění (včetně krvácení, infekčního zánětu, perforace, obstrukce nebo průjmu vyššího než 1. stupně); 4) skóre bolesti NRS ≥ 4 po standardizované léčbě analgetiky; 5) Druhá primární malignita do 5 let (kromě vyléčeného karcinomu in situ, bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže; subjekty s jinými předchozími nádory mohou být zařazeny, pokud během 5 let nedošlo k recidivě); 6) Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění s klinickými příznaky, včetně, ale bez omezení na: ① NYHA třídy III nebo vyšší srdeční selhání; ② nestabilní angina pectoris; ③ infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců; ④ supraventrikulární nebo ventrikulární arytmie vyžadující léčbu nebo intervenci; ⑤ nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 150 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 90 mmHg navzdory optimální léčbě); 7) Známé aktivní subjekty s hepatitidou B (HBsAg pozitivní a HBV DNA ≥ 10³ kopií nebo ≥ 1000 U/ml); 8) Aktivní infekce nebo nevysvětlitelná horečka > 38,5 °C během období screeningu nebo v den podání (subjekty s horečkou způsobenou nádory mohou být zařazeny podle posouzení zkoušejícího), což by podle úsudku zkoušejícího ovlivnilo účast subjektu v této studii nebo zasahovat do hodnocení účinnosti; 9) Známá alergie na jakoukoli složku lipozomu irinotekan hydrochloridu, jiné lipozomy, oxaliplatinu, 5-FU, LV nebo S-1; 10) těhotné nebo kojící ženy; 11) Ženy ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem z krve (moči) během období screeningu (pro zabránění otěhotnění by měli muži i ženy používat spolehlivou antikoncepci během studie a 3 měsíce po poslední dávce); 12) Subjekty s jinými zdravotními nebo sociálními problémy, které by podle úsudku zkoušejícího mohly ovlivnit jejich schopnost podepsat informovaný souhlas, účast ve studii nebo interpretaci výsledků studie; 13) Do této studie nejsou zahrnuti pacienti s odhadovanou dobou přežití ≤ 3 měsíce.