Oxaliplatine associé à l'injection II de liposome d'irinotécan par perfusion dans l'artère hépatique (HAIC) suivie d'une thérapie combinée orale 5-FU/LV (HAIC) ou Tegorgor pour les métastases hépatiques du cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• 1) Âgé de 18 ans et plus, sans restriction de sexe ; 2) Cancer du pancréas pathologiquement confirmé (provenant de l'épithélium canalaire pancréatique), avec des dossiers cliniques indiquant un cancer du pancréas métastatique, avec des métastases limitées au foie ; 3) Dossiers cliniques indiquant un échec antérieur du traitement AG standard (ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie standardisée, avec progression de la maladie ou intolérance pendant le traitement, ou progression de la maladie après la fin du traitement) ; 4) Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ; 5) Fonctionnement adéquat des organes, répondant aux critères suivants :

  1. Tests hématologiques :
  1. Neutrophiles ≥ 1,5 × 10⁹ /L ;
  2. Globules blancs ≥ 3,0 × 10⁹ /L ;
  3. Plaquettes ≥ 85 × 10⁹ /L ;
  4. Hémoglobine ≥ 70 g/L ; b. Tests biochimiques :
  1. Bilirubine totale ≤ 2 × limite supérieure de la normale (LSN) (pour les sujets présentant une obstruction biliaire, après drainage biliaire ≤ 2,5 × LSN) ;
  2. Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) chez les sujets métastatiques ≤ 5 × LSN ;
  3. Niveau d'albumine ≥ 28 g/L ;
  4. Taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ; c. Tests de la fonction cardiaque :
  1. Électrocardiogramme (ECG) normal ou anomalies de l'ECG jugées cliniquement insignifiantes par l'investigateur ;
  2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ limite inférieure de la normale ; 6) Au moins 3 semaines après la chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie ou autres traitements antitumoraux, avec condition physique générale ou effets indésirables associés s'étant rétablis (toxicité ≤ grade 1) ou stabilisés ; 7) Disposé à participer et à signer le formulaire de consentement éclairé ; 8) Bonne conformité et accord de coopération avec le suivi de survie.

Critère d'exclusion:

• 1) Cancer du pancréas métastatique avec métastases à des organes autres que le foie ; 2) Sujets présentant une ascite nécessitant une intervention clinique (y compris des quantités modérées à importantes d'ascite ; les sujets présentant une ascite doivent être stables pendant plus de 4 semaines après le drainage) ; 3) Maladies gastro-intestinales cliniquement graves (y compris saignements, inflammation infectieuse, perforation, obstruction ou diarrhée supérieure au grade 1) ; 4) Score de douleur NRS ≥ 4 après un traitement standardisé avec des analgésiques ; 5) Deuxième tumeur maligne primitive dans les 5 ans (sauf carcinome guéri in situ, cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau ; les sujets présentant d'autres tumeurs antérieures peuvent être inscrits s'il n'y a pas eu de récidive dans les 5 ans) ; 6) Maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires non contrôlées avec symptômes cliniques, y compris, mais sans s'y limiter : ① Insuffisance cardiaque de classe III ou supérieure de la NYHA ; ② angine instable; ③ infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois ; ④ arythmies supraventriculaires ou ventriculaires nécessitant un traitement ou une intervention ; ⑤ hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 150 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg malgré un traitement optimal) ; 7) Sujets atteints d'hépatite B active connue (AgHBs positif et ADN du VHB ≥ 10³ copies ou ≥ 1000 U/ml) ; 8) Infection active ou fièvre inexpliquée > 38,5°C pendant la période de dépistage ou le jour de l'administration (les sujets présentant de la fièvre causée par des tumeurs peuvent être recrutés selon le jugement de l'investigateur), ce qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait la participation du sujet dans cet essai ou interférer avec l'évaluation de l'efficacité ; 9) Allergie connue à l'un des composants du liposome de chlorhydrate d'irinotécan, à d'autres liposomes, à l'oxaliplatine, au 5-FU, au LV ou au S-1 ; 10) Femmes enceintes ou allaitantes ; 11) Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse sanguin (urine) positif pendant la période de dépistage (les sujets masculins et féminins doivent utiliser une contraception fiable pendant l'essai et pendant 3 mois après la dernière dose pour éviter une grossesse) ; 12) Sujets présentant d'autres problèmes médicaux ou sociaux qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient affecter leur capacité à signer un consentement éclairé, leur participation à l'essai ou l'interprétation des résultats de l'essai ; 13) Les patients dont la durée de survie estimée est ≤ 3 mois ne sont pas inclus dans cette étude.