Oxaliplatine gecombineerd met irinotecanliposoominjectie II via leverslagaderinfusie (HAIC), gevolgd door 5-FU/LV (HAIC) of orale combinatietherapie van Tegorgor voor levermetastasen van pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• 1) Vanaf 18 jaar en ouder, zonder genderbeperkingen; 2) Pathologisch bevestigde pancreaskanker (afkomstig uit het ductale epitheel van de pancreas), met klinische gegevens die wijzen op metastatische pancreaskanker, waarbij de metastase beperkt is tot de lever; 3) Klinische gegevens waaruit blijkt dat de standaard AG-behandeling eerder heeft gefaald (nadat ten minste één cyclus gestandaardiseerde chemotherapie is ontvangen, met ziekteprogressie of intolerantie tijdens de behandeling, of ziekteprogressie na het einde van de behandeling); 4) Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2; 5) Adequate orgaanfunctie, die aan de volgende criteria voldoet:

  1. Hematologische tests:
  1. Neutrofielen ≥ 1,5 × 10⁹ /l;
  2. Witte bloedcellen ≥ 3,0 × 10⁹ /l;
  3. Bloedplaatjes ≥ 85 × 10⁹ /l;
  4. Hemoglobine ≥ 70 g/l; B. Biochemische tests:
  1. Totaal bilirubine ≤ 2× bovengrens van normaal (ULN) (voor personen met galwegobstructie, na galdrainage ≤ 2,5 x ULN);
  2. Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) bij gemetastaseerde personen ≤ 5 x ULN;
  3. Albumineniveau ≥ 28 g/l;
  4. Creatinineklaringssnelheid ≥ 60 ml/min; C. Hartfunctietesten:
  1. Normaal elektrocardiogram (ECG) of ECG-afwijkingen die door de onderzoeker als klinisch niet significant worden beschouwd;
  2. Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≥ ondergrens van normaal; 6) Ten minste 3 weken na een operatie, radiotherapie, chemotherapie of andere antitumorbehandelingen, waarbij de algemene lichamelijke toestand of gerelateerde bijwerkingen hersteld zijn (toxiciteit ≤ graad 1) of gestabiliseerd zijn; 7) Bereid om deel te nemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen; 8) Goede naleving en afspraak om mee te werken aan de overlevingsfollow-up.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Gemetastaseerde alvleesklierkanker met uitzaaiing naar andere organen dan de lever; 2) Personen met ascites die klinische interventie vereisen (waaronder matige tot grote hoeveelheden ascites; personen met ascites moeten na drainage langer dan 4 weken stabiel zijn); 3) Klinisch ernstige gastro-intestinale ziekten (waaronder bloedingen, infectieuze ontstekingen, perforaties, obstructies of diarree groter dan graad 1); 4) NRS-pijnscore ≥ 4 na gestandaardiseerde behandeling met analgetica; 5) Tweede primaire maligniteit binnen 5 jaar (behalve genezen carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelkanker; proefpersonen met andere eerdere tumoren kunnen worden opgenomen als er binnen 5 jaar geen recidief is geweest); 6) Ongecontroleerde cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekten met klinische symptomen, inclusief maar niet beperkt tot: ① NYHA klasse III of hoger hartfalen; ② onstabiele angina; ③ hartinfarct of beroerte binnen 6 maanden; ④ supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die behandeling of interventie vereisen; ⑤ ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg ondanks optimale behandeling); 7) Bekende actieve hepatitis B-patiënten (HBsAg-positief en HBV-DNA ≥ 10³ kopieën of ≥ 1000 E/ml); 8) Actieve infectie of onverklaarde koorts > 38,5°C tijdens de screeningperiode of op de dag van toediening (proefpersonen met koorts veroorzaakt door tumoren kunnen worden ingeschreven zoals beoordeeld door de onderzoeker), wat naar het oordeel van de onderzoeker de deelname van de proefpersoon zou beïnvloeden in dit onderzoek of interfereren met de evaluatie van de werkzaamheid; 9) Bekende allergie voor één van de componenten van irinotecanhydrochlorideliposoom, andere liposomen, oxaliplatine, 5-FU, LV of S-1; 10) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 11) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een positieve bloed(urine)zwangerschapstest tijdens de screeningperiode (zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken tijdens de proef en gedurende 3 maanden na de laatste dosis om zwangerschap te voorkomen); 12) Proefpersonen met andere medische of sociale problemen die, naar het oordeel van de onderzoeker, van invloed kunnen zijn op hun vermogen om geïnformeerde toestemming, deelname aan het onderzoek of interpretatie van de onderzoeksresultaten te ondertekenen; 13) Patiënten met een geschatte overlevingstijd van ≤ 3 maanden zijn niet in dit onderzoek opgenomen.