Oxaliplatina combinada com injeção de lipossoma de irinotecano II por meio de infusão na artéria hepática (HAIC) seguida de 5-FU/LV (HAIC) ou terapia combinada oral de Tegorgor para metástase hepática de câncer de pâncreas

Critério de inclusão:

• 1) Maiores de 18 anos, sem restrição de gênero; 2) Câncer de pâncreas confirmado patologicamente (originário do epitélio ductal pancreático), com registros clínicos indicando câncer de pâncreas metastático, com metástase limitada ao fígado; 3) Registros clínicos indicando falha prévia do tratamento padrão de AG (ter recebido pelo menos um ciclo de quimioterapia padronizada, com progressão ou intolerância da doença durante o tratamento, ou progressão da doença após o término do tratamento); 4) Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2; 5) Função orgânica adequada, atendendo aos seguintes critérios:

  1. Testes hematológicos:
  1. Neutrófilos ≥ 1,5 × 10⁹ /L;
  2. Glóbulos brancos ≥ 3,0 × 10⁹ /L;
  3. Plaquetas ≥ 85 × 10⁹ /L;
  4. Hemoglobina ≥ 70 g/L; b. Testes bioquímicos:
  1. Bilirrubina total ≤ 2× limite superior do normal (LSN) (para indivíduos com obstrução biliar, após drenagem biliar ≤ 2,5 × LSN);
  2. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) em indivíduos metastáticos ≤ 5 × LSN;
  3. Nível de albumina ≥ 28 g/L;
  4. Taxa de depuração de creatinina ≥ 60 ml/min; c. Testes de função cardíaca:
  1. Eletrocardiograma (ECG) normal ou anormalidades de ECG consideradas clinicamente insignificantes pelo investigador;
  2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ limite inferior da normalidade; 6) Pelo menos 3 semanas após cirurgia, radioterapia, quimioterapia ou outros tratamentos antitumorais, com condição física geral ou reações adversas relacionadas recuperadas (toxicidade ≤ grau 1) ou estabilizadas; 7) Disposto a participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; 8) Bom cumprimento e concordância em cooperar com o acompanhamento da sobrevivência.

Critério de exclusão:

• 1) Câncer de pâncreas metastático com metástase para outros órgãos além do fígado; 2) Indivíduos com ascite que requerem intervenção clínica (incluindo quantidades moderadas a grandes de ascite; indivíduos com ascite precisam estar estáveis ​​por mais de 4 semanas após a drenagem); 3) Doenças gastrointestinais clinicamente graves (incluindo sangramento, inflamação infecciosa, perfuração, obstrução ou diarreia maior que grau 1); 4) escore de dor NRS ≥ 4 após tratamento padronizado com analgésicos; 5) Segunda malignidade primária dentro de 5 anos (exceto carcinoma curado in situ, células basais ou câncer de pele de células escamosas; indivíduos com outros tumores anteriores podem ser inscritos se não houver recorrência dentro de 5 anos); 6) Doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares não controladas com sintomas clínicos, incluindo, mas não se limitando a: ① Insuficiência cardíaca classe III da NYHA ou superior; ② angina instável; ③ infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral em 6 meses; ④ arritmias supraventriculares ou ventriculares que requerem tratamento ou intervenção; ⑤ hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg apesar do tratamento ideal); 7) Indivíduos com hepatite B ativa conhecida (HBsAg positivo e DNA de HBV ≥ 10³ cópias ou ≥ 1000 U/ml); 8) Infecção ativa ou febre inexplicável > 38,5°C durante o período de triagem ou no dia da administração (indivíduos com febre causada por tumores podem ser inscritos conforme julgamento do investigador), o que, no julgamento do investigador, afetaria a participação do sujeito neste ensaio ou interferir na avaliação da eficácia; 9) Alergia conhecida a qualquer componente do lipossoma de cloridrato de irinotecano, outros lipossomas, oxaliplatina, 5-FU, LV ou S-1; 10) Grávidas ou lactantes; 11) Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez de sangue (urina) positivo durante o período de triagem (tanto homens quanto mulheres devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o ensaio e por 3 meses após a última dose para prevenir a gravidez); 12) Indivíduos com outros problemas médicos ou sociais que, no julgamento do investigador, podem afetar sua capacidade de assinar consentimento informado, participação no ensaio ou interpretação dos resultados do ensaio; 13) Pacientes com sobrevida estimada ≤ 3 meses não estão incluídos neste estudo.