- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538753
프랑스령 기아나의 임신 중 은박: 건강에 대한 사용 및 영향 (Feydarjan)
연구 개요
상세 설명
프랑스령 기아나의 민족의학 사용은 주민당 상당한 수준의 약초 사용(조사 대상 주민당 사용 인용 횟수 17.6회)과 지역 약용 식물군에 새로운 종의 지속적인 통합으로 여전히 매우 역동적입니다. 30년에 걸친 연구에서는 상당한 문화 간 혼합(접근한 국경 지역 및 카리브해와 남미 출신의 이주 인구)이 선호하는 식물 기반 관리 방법에 중요한 변화와 돌연변이가 있음을 지적했습니다.
프랑스령 기아나에서 'feuille d'argent'(크리올어로는 féy darjan, 영어로는 silvon leaf)로 알려진 Ocotea guianensis Aublet(Lauraceae) 종은 출산을 촉진하기 위해 현지에서 사용됩니다. 팔리쿠르(브라질 북부 아마파와 프랑스령 기아나 동부 출신의 원주민)와 해안 크리올족 사이에서 이 용도(분만자들에게 좌욕으로 투여되는 잎의 달임)입니다. 이러한 사용은 최근 아이티와 가이아나 크리올 여성들 사이에서 Tareau(2020)에 의해 관찰되었습니다. 프랑스령 기아나의 주산기 네트워크의 예비 연구에 따르면, 출산 시 급성 태아 조난 및 산후 출혈 사례가 관찰되었습니다. 공식적으로 확립된 통계적 또는 병태생리학적 연관성이 없는 은박 달인을 사용한 임산부.
역학적 관점에서 볼 때, 프랑스령 기아나에서는 은박 달임약(SLD)의 사용 빈도와 출산 중 및 산후 기간 동안 이 사용으로 인한 의학적 결과가 정량화되지 않았습니다. 의료 서비스 제공자들은 일부 여성들이 출산 중 특정 병리학적 사건이 발생할 때 SLD를 사용한다는 사실을 관찰했지만, SLD와 복잡한 출산 사이의 명확한 연관성을 입증한 연구는 없습니다.
사용자 프로필, 임신 중 SLD가 사용되는 방식, 출산, 자궁 수축 및 산후 기간에 미치는 영향도 명확히 할 필요가 있습니다. 간병인의 관점에서 이러한 관행에 대한 인식과 표현도 고려해야 할 요소입니다.
연구 가설은 프랑스령 기아나에서 산모가 은박을 사용하는 일이 빈번하며 임신 결과(장기간의 진통, 비효과적인 수축, 주산기 통증, 심태아 리듬 이상, 산후 출혈...)에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97300
- Centre Hospitalier de Cayenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스령 기아나 산부인과 병원 중 한 곳에서 출산을 위해 입원했으며 사전에 Nutri Pou Ti Moun 1(NCT05653128) 연구에 포함된 여성
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하거나 참가자의 반대 의견을 수집하지 않는 경우
- 미성년자 참가자에 대한 부모 동의 부족
- 보호자 또는 큐레이터 직을 맡은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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은박 달임 사용의 보급
기간: 포함시
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프랑스령 기아나의 한 산부인과 병원에서 출산한 여성의 은박 달임 사용 빈도를 설문지를 통해 평가한 결과를 추정합니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과에 대한 설명
기간: 포함시
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의료 파일에 기록된 프랑스령 기아나의 주산기 지표(임신성 당뇨병, 고혈압, 전자간증/자간증, 태아 체중 이상)와 관련하여 출생 전 SLD를 사용하는 여성의 임신 결과를 설명합니다.
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포함시
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즉각적인 산후 결과에 대한 설명
기간: 포함시
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의료 파일에 기록된 프랑스령 기아나의 주산기 지표(질분만, 제왕절개, 산후 출혈, 태아 심박동 이상...)와 관련하여 출생 전 SLD를 사용하는 여성의 즉각적인 산후 결과를 설명합니다.
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포함시
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분만통증관리방법 설명
기간: 포함시
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의료 파일에 기록된 SLD를 사용하지 않는 여성(분만 통증 관리 방법 없음, 경막외, 척추 진통제, 전신 마취)과 관련하여 산전 SLD를 사용하는 여성의 분만 통증 관리 방법을 설명합니다.
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포함시
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SLD를 사용하는 여성의 사용 및 표현
기간: 포함시
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설문지를 통해 평가된 분만 중 여성이 SLD를 사용하는 방법을 설명하기 위해
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포함시
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분만 중 SLD 사용에 대한 보건 전문가의 이해
기간: 포함시
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설문지를 통해 평가한 분만 중 SLD 사용에 대한 의료 전문가의 이해도를 설명하기 위해
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chang CW, Ko FN, Su MJ, Wu YC, Teng CM. Pharmacological evaluation of ocoteine, isolated from Cassytha filiformis, as an alpha 1-adrenoceptor antagonist in rat thoracic aorta. Jpn J Pharmacol. 1997 Mar;73(3):207-14. doi: 10.1254/jjp.73.207.
- Antonio ADS, Aguiar ATC, Dos Santos GRC, Pereira HMG, da Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Phytochemistry by design: a case study of the chemical composition of Ocotea guianensis optimized extracts focused on untargeted metabolomics analysis. RSC Adv. 2020 Jan 21;10(6):3459-3471. doi: 10.1039/c9ra10436d. eCollection 2020 Jan 16.
- Antonio AS, Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Ocotea complex: A metabolomic analysis of a Lauraceae genus. Phytochemistry. 2020 May;173:112314. doi: 10.1016/j.phytochem.2020.112314. Epub 2020 Feb 29.
- Guterres Zda R, da Silva AF, Garcez WS, Garcez FR, Fernandes CA, Garcez FR. Mutagenicity and recombinagenicity of Ocotea acutifolia (Lauraceae) aporphinoid alkaloids. Mutat Res. 2013 Sep 18;757(1):91-6. doi: 10.1016/j.mrgentox.2013.07.004. Epub 2013 Jul 24.
유용한 링크
- 2016 Perinatal national report survey - Situation and evolution since 2010
- Traditional pharmacopoeia in Frecnh Guiana
- Plants of love : ethnobotany of plant species used for sexual purposes in Afro-descendant communities in French Guiana
- The hybrid pharmacopoeias of French Guiana : ethnobotany of a phytotherapy on the move
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