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프랑스령 기아나의 임신 중 은박: 건강에 대한 사용 및 영향 (Feydarjan)

2024년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier de Cayenne
이것은 은박 사용이 빈번하고 임신 결과에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 프랑스령 기아나의 산부인과 병원 중 한 곳에서 출산한 여성들을 대상으로 한 설명적이고 관찰적인 횡단면 연구입니다. 이 Fey darjan 프로젝트는 Nutri Pou Ti'Moun 1 프로젝트의 보조 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프랑스령 기아나의 민족의학 사용은 주민당 상당한 수준의 약초 사용(조사 대상 주민당 사용 인용 횟수 17.6회)과 지역 약용 식물군에 새로운 종의 지속적인 통합으로 여전히 매우 역동적입니다. 30년에 걸친 연구에서는 상당한 문화 간 혼합(접근한 국경 지역 및 카리브해와 남미 출신의 이주 인구)이 선호하는 식물 기반 관리 방법에 중요한 변화와 돌연변이가 있음을 지적했습니다.

프랑스령 기아나에서 'feuille d'argent'(크리올어로는 féy darjan, 영어로는 silvon leaf)로 알려진 Ocotea guianensis Aublet(Lauraceae) 종은 출산을 촉진하기 위해 현지에서 사용됩니다. 팔리쿠르(브라질 북부 아마파와 프랑스령 기아나 동부 출신의 원주민)와 해안 크리올족 사이에서 이 용도(분만자들에게 좌욕으로 투여되는 잎의 달임)입니다. 이러한 사용은 최근 아이티와 가이아나 크리올 여성들 사이에서 Tareau(2020)에 의해 관찰되었습니다. 프랑스령 기아나의 주산기 네트워크의 예비 연구에 따르면, 출산 시 급성 태아 조난 및 산후 출혈 사례가 관찰되었습니다. 공식적으로 확립된 통계적 또는 병태생리학적 연관성이 없는 은박 달인을 사용한 임산부.

역학적 관점에서 볼 때, 프랑스령 기아나에서는 은박 달임약(SLD)의 사용 빈도와 출산 중 및 산후 기간 동안 이 사용으로 인한 의학적 결과가 정량화되지 않았습니다. 의료 서비스 제공자들은 일부 여성들이 출산 중 특정 병리학적 사건이 발생할 때 SLD를 사용한다는 사실을 관찰했지만, SLD와 복잡한 출산 사이의 명확한 연관성을 입증한 연구는 없습니다.

사용자 프로필, 임신 중 SLD가 사용되는 방식, 출산, 자궁 수축 및 산후 기간에 미치는 영향도 명확히 할 필요가 있습니다. 간병인의 관점에서 이러한 관행에 대한 인식과 표현도 고려해야 할 요소입니다.

연구 가설은 프랑스령 기아나에서 산모가 은박을 사용하는 일이 빈번하며 임신 결과(장기간의 진통, 비효과적인 수축, 주산기 통증, 심태아 리듬 이상, 산후 출혈...)에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

332

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스령 기아나 산부인과 병원 중 한 곳에서 출산했으며 이전에 Nutri Pou Ti Moun 1 연구에 포함된 임산부

설명

포함 기준:

  • 프랑스령 기아나 산부인과 병원 중 한 곳에서 출산을 위해 입원했으며 사전에 Nutri Pou Ti Moun 1(NCT05653128) 연구에 포함된 여성

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하거나 참가자의 반대 의견을 수집하지 않는 경우
  • 미성년자 참가자에 대한 부모 동의 부족
  • 보호자 또는 큐레이터 직을 맡은 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
은박 달임 사용의 보급
기간: 포함시
프랑스령 기아나의 한 산부인과 병원에서 출산한 여성의 은박 달임 사용 빈도를 설문지를 통해 평가한 결과를 추정합니다.
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과에 대한 설명
기간: 포함시
의료 파일에 기록된 프랑스령 기아나의 주산기 지표(임신성 당뇨병, 고혈압, 전자간증/자간증, 태아 체중 이상)와 관련하여 출생 전 SLD를 사용하는 여성의 임신 결과를 설명합니다.
포함시
즉각적인 산후 결과에 대한 설명
기간: 포함시
의료 파일에 기록된 프랑스령 기아나의 주산기 지표(질분만, 제왕절개, 산후 출혈, 태아 심박동 이상...)와 관련하여 출생 전 SLD를 사용하는 여성의 즉각적인 산후 결과를 설명합니다.
포함시
분만통증관리방법 설명
기간: 포함시
의료 파일에 기록된 SLD를 사용하지 않는 여성(분만 통증 관리 방법 없음, 경막외, 척추 진통제, 전신 마취)과 관련하여 산전 SLD를 사용하는 여성의 분만 통증 관리 방법을 설명합니다.
포함시
SLD를 사용하는 여성의 사용 및 표현
기간: 포함시
설문지를 통해 평가된 분만 중 여성이 SLD를 사용하는 방법을 설명하기 위해
포함시
분만 중 SLD 사용에 대한 보건 전문가의 이해
기간: 포함시
설문지를 통해 평가한 분만 중 SLD 사용에 대한 의료 전문가의 이해도를 설명하기 위해
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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