Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серебряный лист во время беременности во Французской Гвиане: использование и влияние на здоровье (Feydarjan)

31 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier de Cayenne
Это описательное, обсервационное, перекрестное исследование среди женщин, родивших ребенка в одном из родильных домов Французской Гвианы, с целью определить, является ли использование листового серебра частым и может ли оно повлиять на исходы беременности. Этот проект Фейдаржан является дополнительным исследованием проекта Нутри Поу Ти'Мун 1.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование этномедицины во Французской Гвиане по-прежнему очень динамично: наблюдается значительный уровень использования фитотерапии на одного жителя (17,6 упоминаний об использовании на одного опрошенного жителя) и постоянная интеграция новых видов в местную лекарственную флору. За период в 30 лет исследования отметили значительные изменения и мутации в методах ухода за растениями, чему способствовало значительное межкультурное сочетание (близкие приграничные районы и мигрантское население из стран Карибского бассейна и Южной Америки).

Вид Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), известный во Французской Гвиане как feuille d'argent (féy darjan на креольском языке, серебряный лист на английском языке), используется на местном уровне для облегчения родов. Это использование (отвар листьев, принимаемый роженицами в виде сидячих ванн) среди паликуров (коренного индейского народа из северной Амапы в Бразилии и восточной Французской Гвианы) и прибрежных креолов. Такое использование недавно наблюдалось Таро (2020) среди гаитянских и гайанских креольских женщин. Согласно предварительному исследованию, проведенному перинатальной сетью во Французской Гвиане, случаи острого дистресса плода во время родов и послеродового кровотечения наблюдались у беременные женщины, использовавшие отвары листьев серебра, без формально установленной статистической или патофизиологической связи.

С эпидемиологической точки зрения частота использования отваров листьев серебра (SLD) и медицинские последствия этого использования во время родов и сразу после родов во Французской Гвиане не были оценены количественно. Хотя медицинские работники заметили, что некоторые женщины используют SLD, когда во время родов происходят определенные патологические события, ни одно исследование не продемонстрировало определенной связи между SLD и осложненными родами.

Также необходимо уточнить профиль пользователей, способы применения СЛД во время беременности и их влияние на роды, сокращения матки и ближайший послеродовой период. Восприятие и представление этой практики с точки зрения лиц, осуществляющих уход, также являются элементами, которые следует принимать во внимание.

Гипотеза исследования заключается в том, что использование листового серебра роженицами во Французской Гвиане является частым явлением и может повлиять на исходы беременности (затяжные роды, неэффективные схватки, перинатальные боли, нарушения сердечно-фетального ритма, послеродовое кровотечение...).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

332

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, рожающие в одном из родильных домов Французской Гвианы и ранее включенные в исследование Nutri Pou Ti Moun 1

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, поступившие для родов в один из родильных домов Французской Гвианы и предварительно включенные в исследование Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании или отсутствие сбора непротивления участника
  • Отсутствие согласия родителей для несовершеннолетних участников
  • Женщины под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность использования отвара листьев серебра
Временное ограничение: При включении
Оценить распространенность употребления отвара листьев серебра среди родивших женщин в одном из родильных домов Французской Гвианы с помощью анкетирования.
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание исходов беременности
Временное ограничение: При включении
Описать исходы беременности у женщин, применявших СЛД в пренатальном периоде, в связи с перинатальными показателями во Французской Гвиане (гестационный диабет, гипертония, преэклампсия/эклампсия, отклонения веса плода), зафиксированными из медицинской карты.
При включении
Описание непосредственных послеродовых результатов
Временное ограничение: При включении
Описать непосредственные послеродовые результаты у женщин, применявших СЛД в пренатальном периоде, в отношении перинатальных показателей во Французской Гвиане (естественные роды, кесарево сечение, послеродовое кровотечение, нарушения сердечного ритма плода...), документированных из медицинской документации.
При включении
Описание метода лечения боли при родах
Временное ограничение: При включении
Описать метод лечения родовой боли у женщин, использующих SLD в пренатальном периоде, по отношению к женщинам, не использующим SLD (без метода лечения родовой боли, эпидуральная анестезия, спинальная аналгезия, общая анестезия), документально подтвержденный медицинской картой.
При включении
Использование и представление женщин, использующих SLD
Временное ограничение: При включении
Описать, как женщины используют SLD во время родов, оцененных с помощью анкеты.
При включении
Понимание медицинскими работниками использования SLD во время родов
Временное ограничение: При включении
Описать понимание медицинскими работниками использования СЛД во время родов, оцененное с помощью анкеты.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться