Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølvblad under graviditet i Fransk Guyana: Brug og indvirkning på sundheden (Feydarjan)

31. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne
Dette er en beskrivende, observationel, tværsnitsundersøgelse blandt kvinder, der har født på et af Fransk Guyanas fødehospitaler for at afgøre, om brugen af ​​bladsølv er hyppig og kan have en indvirkning på graviditetsresultater. Dette Fey darjan-projekt er en supplerende undersøgelse af Nutri Pou Ti'Moun 1-projektet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fransk Guyanas brug af etnomedicin er stadig meget dynamisk med et betydeligt niveau af brug af urtemedicin pr. indbygger (17,6 citater af brug pr. indbygger) og den kontinuerlige integration af nye arter i den lokale medicinske flora. Over en periode på 30 år bemærkede undersøgelser betydelige ændringer og mutationer i plantebaserede plejemetoder, begunstiget af en betydelig interkulturel blanding (tætte grænseområder og migrantbefolkning fra Caribien og Sydamerika).

Arten Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), kendt i Fransk Guyana som 'feuille d'argent' (féy darjan på kreolsk, silvonblad på engelsk), bruges lokalt for at lette fødslen. Denne anvendelse (et afkog af blade administreret til fødende som et sitzbad) blandt Palikur (et indfødt indianerfolk fra det nordlige Amapá i Brasilien og det østlige Fransk Guyana) og kystkreolerne. Denne brug er for nylig blevet observeret af Tareau (2020) blandt haitiske og guayanske kreolskvinder. Ifølge en foreløbig undersøgelse foretaget af et perinatalt netværk i Fransk Guyana er der observeret tilfælde af akut føtal nød på tidspunktet for fødslen og blødning efter fødslen i gravide kvinder, der har brugt sølvbladsafkog, uden at der formelt er etableret en statistisk eller patofysiologisk sammenhæng.

Fra et epidemiologisk synspunkt er hyppigheden af ​​brugen af ​​Silver Leaf Decoctions (SLD) og de medicinske konsekvenser af denne brug under fødslen og den umiddelbare post-partum periode ikke blevet kvantificeret i Fransk Guyana. Selvom sundhedsudbydere har observeret, at nogle kvinder bruger SLD'er, når visse patologiske hændelser opstår under fødslen, har ingen undersøgelse påvist en sikker sammenhæng mellem SLD'er og kompliceret fødsel.

Brugernes profil, de måder, hvorpå SLD'er bruges under graviditet, og deres indvirkning på fødslen, livmodersammentrækninger og den umiddelbare post-partum periode skal også afklares. Opfattelsen og repræsentationerne af denne praksis fra plejepersonalets synspunkt er også elementer, der skal tages i betragtning.

Forskningshypotesen er, at brugen af ​​bladsølv af fødende i Fransk Guyana er hyppig og kan have en indvirkning på graviditetsresultater (langvarig fødsel, ineffektive sammentrækninger, perinatale smerter, hjerte- og føtale rytmeabnormiteter, blødning efter fødslen...).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der føder på et af Fransk Guyanas fødestuer og tidligere inkluderet i undersøgelsen Nutri Pou Ti Moun 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder indlagt til fødslen på et af Fransk Guyanas fødestuer og tidligere inkluderet i undersøgelsen Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtelse af at deltage i undersøgelsen eller fravær af indsamling af ikke-modsigelse af deltager
  • Manglende forældresamtykke for mindreårige deltagere
  • Kvinder under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af brug af sølvbladsafkog
Tidsramme: Ved inklusion
At estimere prævalensen af ​​brug af sølvbladsafkog blandt kvinder, der fødte på et af Fransk Guyanas fødestuer vurderet ved et spørgeskema
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af graviditetsresultater
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive graviditetsresultater hos kvinder, der bruger SLD'er i den prænatale periode i forhold til perinatale indikatorer i Fransk Guyana (gestational diabetes, hypertension, præeklampsi/eklampsi, føtal vægt abnormiteter), dokumenteret fra medicinsk fil
Ved inklusion
Beskrivelse af umiddelbare post-partum resultater
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive umiddelbare post-partum resultater af kvinder, der bruger SLD'er i den prænatale periode i forhold til perinatale indikatorer i Fransk Guyana (vaginal fødsel, kejsersnit, post-partum blødning, føtale hjerterytmeabnormiteter...), dokumenteret fra medicinsk fil
Ved inklusion
Beskrivelse af smertebehandlingsmetode for levering
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive smertebehandlingsmetoden for kvinder, der bruger SLD'er i prænatal periode i forhold til kvinder, der ikke bruger SLD'er (ingen smertebehandlingsmetode ved fødslen, epidural, spinal analgesi, generel anæstesi) dokumenteret fra medicinsk fil
Ved inklusion
Brug og repræsentationer af kvinder, der bruger SLD'er
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive, hvordan kvinder bruger SLD'er under fødslen vurderet ved et spørgeskema
Ved inklusion
Sundhedsprofessionelles forståelse af SLD'er brug under levering
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive sundhedsprofessionelles forståelse af SLDs brug under levering vurderet ved et spørgeskema
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner