Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Silberblatt während der Schwangerschaft in Französisch-Guayana: Verwendung und Auswirkungen auf die Gesundheit (Feydarjan)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne
Hierbei handelt es sich um eine deskriptive, beobachtende Querschnittsstudie unter Frauen, die in einer der Entbindungskliniken Französisch-Guayanas entbunden haben, um festzustellen, ob die Verwendung von Blattsilber häufig vorkommt und sich auf die Schwangerschaftsergebnisse auswirken könnte. Dieses Fey-Darjan-Projekt ist eine Zusatzstudie zum Nutri Pou Ti'Moun 1-Projekt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Ethnomedizin in Französisch-Guayana ist nach wie vor sehr dynamisch, mit einem erheblichen Anteil an pflanzlicher Medizin pro Einwohner (17,6 Verwendungszitate pro befragtem Einwohner) und der kontinuierlichen Integration neuer Arten in die lokale Heilflora. Über einen Zeitraum von 30 Jahren wurden in Studien erhebliche Veränderungen und Mutationen bei pflanzlichen Pflegemethoden festgestellt, die durch eine starke interkulturelle Mischung (nahe Grenzgebiete und Einwanderer aus der Karibik und Südamerika) begünstigt wurden.

Die Art Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), in Französisch-Guayana als „feuille d'argent“ (féy darjan auf Kreolisch, silvon leaf auf Englisch) bekannt, wird vor Ort zur Erleichterung der Geburt verwendet. Diese Verwendung (eine Abkochung von Blättern, die Gebärenden als Sitzbad verabreicht wird) wird von den Palikur (einem indigenen indianischen Volk aus Nord-Amapá in Brasilien und Ost-Französisch-Guayana) und Kreolen an der Küste verwendet. Diese Verwendung wurde kürzlich von Tareau (2020) bei haitianischen und guyanischen kreolischen Frauen beobachtet. Einer vorläufigen Studie eines perinatalen Netzwerks in Französisch-Guayana zufolge wurden Fälle von akutem fötalem Stress zum Zeitpunkt der Entbindung und postpartalen Blutungen beobachtet schwangere Frauen, die Abkochungen aus Blattsilber verwendet haben, ohne dass ein statistischer oder pathophysiologischer Zusammenhang formal festgestellt wurde.

Aus epidemiologischer Sicht wurden die Häufigkeit der Verwendung von Silberblattabkochungen (SLD) und die medizinischen Folgen dieser Verwendung während der Geburt und in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt in Französisch-Guayana nicht quantifiziert. Obwohl Gesundheitsdienstleister beobachtet haben, dass einige Frauen SLDs verwenden, wenn bestimmte pathologische Ereignisse während der Geburt auftreten, konnte keine Studie einen eindeutigen Zusammenhang zwischen SLDs und einer komplizierten Geburt nachweisen.

Das Profil der Benutzer, die Art und Weise, wie SLDs während der Schwangerschaft verwendet werden, und ihre Auswirkungen auf die Geburt, die Uteruskontraktionen und die Zeit unmittelbar nach der Geburt müssen ebenfalls geklärt werden. Auch die Wahrnehmung und Darstellung dieser Praxis aus Sicht der Pflegekräfte sind zu berücksichtigende Elemente.

Die Forschungshypothese ist, dass die Verwendung von Blattsilber bei Gebärenden in Französisch-Guayana häufig vorkommt und sich auf den Ausgang der Schwangerschaft auswirken könnte (verlängerte Wehen, ineffektive Wehen, perinatale Schmerzen, Herz-Fetal-Rhythmusstörungen, Blutungen nach der Geburt...).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

332

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die in einer Entbindungsklinik in Französisch-Guayana entbinden und zuvor in die Studie Nutri Pou Ti Moun 1 einbezogen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zur Entbindung in einer der Entbindungskliniken Französisch-Guayanas aufgenommen wurden und zuvor in die Studie Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128) einbezogen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme am Studium oder fehlende Einspruchserhebung des Teilnehmers
  • Fehlende Einwilligung der Eltern bei minderjährigen Teilnehmern
  • Frauen unter Vormundschaft oder Kuratorschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Verwendung von Blattsilberabkochung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Es sollte anhand eines Fragebogens die Prävalenz der Verwendung von Silberblattabkochung bei Frauen abgeschätzt werden, die in einer der Entbindungskliniken in Französisch-Guayana entbunden haben
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Schwangerschaftsergebnisse von Frauen, die SLDs in der pränatalen Phase verwenden, in Bezug auf perinatale Indikatoren in Französisch-Guayana (Schwangerschaftsdiabetis, Bluthochdruck, Präeklampsie/Eklampsie, fetale Gewichtsanomalien), dokumentiert aus der Krankenakte
Bei der Inklusion
Beschreibung der unmittelbaren Ergebnisse nach der Geburt
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der unmittelbaren postpartalen Ergebnisse von Frauen, die in der pränatalen Phase SLDs verwenden, in Bezug auf perinatale Indikatoren in Französisch-Guayana (vaginale Entbindung, Kaiserschnitt, postpartale Blutungen, fetale Herzrhythmusstörungen ...), dokumentiert aus der Krankenakte
Bei der Inklusion
Beschreibung der Methode zur Behandlung von Geburtsschmerzen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Methode zur Behandlung von Geburtsschmerzen bei Frauen, die SLDs in der pränatalen Phase verwenden, im Vergleich zu Frauen, die keine SLDs verwenden (keine Methode zur Behandlung von Geburtsschmerzen, Epidural-, Spinalanalgesie, Vollnarkose), dokumentiert aus der Krankenakte
Bei der Inklusion
Nutzung und Darstellung von Frauen, die SLDs nutzen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreiben, wie Frauen SLDs während der Entbindung verwenden, bewertet anhand eines Fragebogens
Bei der Inklusion
Verständnis von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Verwendung von SLDs während der Entbindung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung des Verständnisses von Angehörigen der Gesundheitsberufe zum Einsatz von SLDs während der Entbindung, bewertet anhand eines Fragebogens
Bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren