- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538753
Silberblatt während der Schwangerschaft in Französisch-Guayana: Verwendung und Auswirkungen auf die Gesundheit (Feydarjan)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Ethnomedizin in Französisch-Guayana ist nach wie vor sehr dynamisch, mit einem erheblichen Anteil an pflanzlicher Medizin pro Einwohner (17,6 Verwendungszitate pro befragtem Einwohner) und der kontinuierlichen Integration neuer Arten in die lokale Heilflora. Über einen Zeitraum von 30 Jahren wurden in Studien erhebliche Veränderungen und Mutationen bei pflanzlichen Pflegemethoden festgestellt, die durch eine starke interkulturelle Mischung (nahe Grenzgebiete und Einwanderer aus der Karibik und Südamerika) begünstigt wurden.
Die Art Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), in Französisch-Guayana als „feuille d'argent“ (féy darjan auf Kreolisch, silvon leaf auf Englisch) bekannt, wird vor Ort zur Erleichterung der Geburt verwendet. Diese Verwendung (eine Abkochung von Blättern, die Gebärenden als Sitzbad verabreicht wird) wird von den Palikur (einem indigenen indianischen Volk aus Nord-Amapá in Brasilien und Ost-Französisch-Guayana) und Kreolen an der Küste verwendet. Diese Verwendung wurde kürzlich von Tareau (2020) bei haitianischen und guyanischen kreolischen Frauen beobachtet. Einer vorläufigen Studie eines perinatalen Netzwerks in Französisch-Guayana zufolge wurden Fälle von akutem fötalem Stress zum Zeitpunkt der Entbindung und postpartalen Blutungen beobachtet schwangere Frauen, die Abkochungen aus Blattsilber verwendet haben, ohne dass ein statistischer oder pathophysiologischer Zusammenhang formal festgestellt wurde.
Aus epidemiologischer Sicht wurden die Häufigkeit der Verwendung von Silberblattabkochungen (SLD) und die medizinischen Folgen dieser Verwendung während der Geburt und in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt in Französisch-Guayana nicht quantifiziert. Obwohl Gesundheitsdienstleister beobachtet haben, dass einige Frauen SLDs verwenden, wenn bestimmte pathologische Ereignisse während der Geburt auftreten, konnte keine Studie einen eindeutigen Zusammenhang zwischen SLDs und einer komplizierten Geburt nachweisen.
Das Profil der Benutzer, die Art und Weise, wie SLDs während der Schwangerschaft verwendet werden, und ihre Auswirkungen auf die Geburt, die Uteruskontraktionen und die Zeit unmittelbar nach der Geburt müssen ebenfalls geklärt werden. Auch die Wahrnehmung und Darstellung dieser Praxis aus Sicht der Pflegekräfte sind zu berücksichtigende Elemente.
Die Forschungshypothese ist, dass die Verwendung von Blattsilber bei Gebärenden in Französisch-Guayana häufig vorkommt und sich auf den Ausgang der Schwangerschaft auswirken könnte (verlängerte Wehen, ineffektive Wehen, perinatale Schmerzen, Herz-Fetal-Rhythmusstörungen, Blutungen nach der Geburt...).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cayenne, Französisch-Guayana, 97300
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die zur Entbindung in einer der Entbindungskliniken Französisch-Guayanas aufgenommen wurden und zuvor in die Studie Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128) einbezogen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme am Studium oder fehlende Einspruchserhebung des Teilnehmers
- Fehlende Einwilligung der Eltern bei minderjährigen Teilnehmern
- Frauen unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Verwendung von Blattsilberabkochung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Es sollte anhand eines Fragebogens die Prävalenz der Verwendung von Silberblattabkochung bei Frauen abgeschätzt werden, die in einer der Entbindungskliniken in Französisch-Guayana entbunden haben
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Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Beschreibung der Schwangerschaftsergebnisse von Frauen, die SLDs in der pränatalen Phase verwenden, in Bezug auf perinatale Indikatoren in Französisch-Guayana (Schwangerschaftsdiabetis, Bluthochdruck, Präeklampsie/Eklampsie, fetale Gewichtsanomalien), dokumentiert aus der Krankenakte
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Bei der Inklusion
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Beschreibung der unmittelbaren Ergebnisse nach der Geburt
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Beschreibung der unmittelbaren postpartalen Ergebnisse von Frauen, die in der pränatalen Phase SLDs verwenden, in Bezug auf perinatale Indikatoren in Französisch-Guayana (vaginale Entbindung, Kaiserschnitt, postpartale Blutungen, fetale Herzrhythmusstörungen ...), dokumentiert aus der Krankenakte
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Bei der Inklusion
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Beschreibung der Methode zur Behandlung von Geburtsschmerzen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Beschreibung der Methode zur Behandlung von Geburtsschmerzen bei Frauen, die SLDs in der pränatalen Phase verwenden, im Vergleich zu Frauen, die keine SLDs verwenden (keine Methode zur Behandlung von Geburtsschmerzen, Epidural-, Spinalanalgesie, Vollnarkose), dokumentiert aus der Krankenakte
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Bei der Inklusion
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Nutzung und Darstellung von Frauen, die SLDs nutzen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Beschreiben, wie Frauen SLDs während der Entbindung verwenden, bewertet anhand eines Fragebogens
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Bei der Inklusion
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Verständnis von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Verwendung von SLDs während der Entbindung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Beschreibung des Verständnisses von Angehörigen der Gesundheitsberufe zum Einsatz von SLDs während der Entbindung, bewertet anhand eines Fragebogens
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Bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang CW, Ko FN, Su MJ, Wu YC, Teng CM. Pharmacological evaluation of ocoteine, isolated from Cassytha filiformis, as an alpha 1-adrenoceptor antagonist in rat thoracic aorta. Jpn J Pharmacol. 1997 Mar;73(3):207-14. doi: 10.1254/jjp.73.207.
- Antonio ADS, Aguiar ATC, Dos Santos GRC, Pereira HMG, da Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Phytochemistry by design: a case study of the chemical composition of Ocotea guianensis optimized extracts focused on untargeted metabolomics analysis. RSC Adv. 2020 Jan 21;10(6):3459-3471. doi: 10.1039/c9ra10436d. eCollection 2020 Jan 16.
- Antonio AS, Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Ocotea complex: A metabolomic analysis of a Lauraceae genus. Phytochemistry. 2020 May;173:112314. doi: 10.1016/j.phytochem.2020.112314. Epub 2020 Feb 29.
- Guterres Zda R, da Silva AF, Garcez WS, Garcez FR, Fernandes CA, Garcez FR. Mutagenicity and recombinagenicity of Ocotea acutifolia (Lauraceae) aporphinoid alkaloids. Mutat Res. 2013 Sep 18;757(1):91-6. doi: 10.1016/j.mrgentox.2013.07.004. Epub 2013 Jul 24.
Nützliche Links
- 2016 Perinatal national report survey - Situation and evolution since 2010
- Traditional pharmacopoeia in Frecnh Guiana
- Plants of love : ethnobotany of plant species used for sexual purposes in Afro-descendant communities in French Guiana
- The hybrid pharmacopoeias of French Guiana : ethnobotany of a phytotherapy on the move
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fey darjan
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