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Feuille d'argent pendant la grossesse en Guyane française : utilisation et impact sur la santé (Feydarjan)

31 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier de Cayenne
Il s'agit d'une étude descriptive, observationnelle et transversale auprès de femmes ayant accouché dans une maternité de Guyane française pour déterminer si l'utilisation de la feuille d'argent est fréquente et pourrait avoir un impact sur l'issue de la grossesse. Ce projet Fey darjan est une étude annexe du projet Nutri Pou Ti'Moun 1

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'usage des ethnomédicaments en Guyane est encore très dynamique, avec un niveau d'usage de phytothérapie important par habitant (17,6 citations d'usage par habitant interrogé) et l'intégration continue de nouvelles espèces dans la flore médicinale locale. Sur une période de 30 ans, des études ont constaté des changements et des mutations significatives dans les modes de soins à base de plantes, favorisés par un brassage interculturel important (zones frontalières proches et population migrante des Caraïbes et d'Amérique du Sud).

L'espèce Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), connue en Guyane sous le nom de « feuille d'argent » (féy darjan en créole, silvon leaf en anglais), est utilisée localement pour faciliter l'accouchement. Cet usage (une décoction de feuilles administrée aux parturientes sous forme de bain de siège) chez les Palikur (peuple indigène amérindien du nord de l'Amapá au Brésil et de l'est de la Guyane française) et des Créoles côtiers. Cet usage a été observé plus récemment par Tareau (2020) chez des femmes créoles haïtiennes et guyanaises. Selon une étude préliminaire d'un réseau périnatal de Guyane, des cas de souffrance fœtale aiguë au moment de l'accouchement et d'hémorragies du post-partum ont été observés chez les femmes enceintes ayant utilisé des décoctions de feuilles d'argent, sans qu'un lien statistique ou physiopathologique soit formellement établi.

D'un point de vue épidémiologique, la fréquence d'utilisation des Décoctions de Feuilles d'Argent (SLD) et les conséquences médicales de cette utilisation lors de l'accouchement et du post-partum immédiat n'ont pas été quantifiées en Guyane. Bien que les prestataires de soins aient observé que certaines femmes utilisent les SLD lorsque certains événements pathologiques surviennent lors de l'accouchement, aucune étude n'a démontré un lien définitif entre les SLD et un accouchement compliqué.

Le profil des utilisatrices, les modalités d'utilisation des SLD pendant la grossesse et leur impact sur l'accouchement, les contractions utérines et le post-partum immédiat doivent également être clarifiés. La perception et les représentations de cette pratique du point de vue des soignants sont également des éléments à prendre en considération.

L'hypothèse de recherche est que l'utilisation de la feuille d'argent par les parturientes en Guyane est fréquente et pourrait avoir un impact sur l'issue de la grossesse (travail prolongé, contractions inefficaces, douleurs périnatales, anomalies du rythme cardio-fœtal, hémorragie du post-partum...).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

332

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes accouchant dans une maternité de Guyane et précédemment incluses dans l'étude Nutri Pou Ti Moun 1

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes admises pour accouchement dans une des maternités de Guyane et préalablement incluses dans l'étude Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude ou absence de recueil de non-opposition du participant
  • Absence de consentement parental pour les participants mineurs
  • Femmes sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l’utilisation de la décoction de feuilles d’argent
Délai: À l'inclusion
Estimer la prévalence de l'usage de la décoction de feuilles d'argent chez les femmes ayant accouché dans une des maternités de Guyane évaluées par un questionnaire.
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des issues de la grossesse
Délai: À l'inclusion
Décrire les issues de grossesse des femmes utilisant des SLD pendant la période prénatale par rapport aux indicateurs périnatals en Guyane française (diabète gestationnel, hypertension, pré-éclampsie/éclampsie, anomalies du poids fœtal), documentés à partir du dossier médical.
À l'inclusion
Description des résultats immédiats du post-partum
Délai: À l'inclusion
Décrire les résultats post-partum immédiats des femmes utilisant des SLD en période prénatale par rapport aux indicateurs périnatals en Guyane française (accouchement vaginal, césarienne, saignements post-partum, anomalies du rythme cardio fœtal...), documentés à partir du dossier médical.
À l'inclusion
Description de la méthode de gestion de la douleur à l'accouchement
Délai: À l'inclusion
Décrire la méthode de gestion de la douleur à l'accouchement chez les femmes utilisant des SLD en période prénatale par rapport aux femmes n'utilisant pas de SLD (pas de méthode de gestion de la douleur à l'accouchement, péridurale, analgésie rachidienne, anesthésie générale) documentée à partir du dossier médical.
À l'inclusion
Usages et représentations des femmes utilisatrices des SLD
Délai: À l'inclusion
Décrire comment les femmes utilisent les SLD pendant l'accouchement, évaluées par un questionnaire
À l'inclusion
Compréhensions des professionnels de santé sur l'utilisation des SLD lors de l'accouchement
Délai: À l'inclusion
Décrire les compréhensions des professionnels de santé sur l'utilisation des SLD lors de l'accouchement évaluées par un questionnaire
À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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