Hoja de plata durante el embarazo en la Guayana Francesa: uso e impacto en la salud (Feydarjan)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El uso de etnomedicamentos en la Guayana Francesa sigue siendo muy dinámico, con un nivel significativo de uso de hierbas medicinales por habitante (17,6 citas de uso por habitante encuestado) y la integración continua de nuevas especies en la flora medicinal local. A lo largo de 30 años, los estudios observaron cambios y mutaciones significativos en los métodos de cuidado basados en plantas, favorecidos por una importante mezcla intercultural (zonas fronterizas cercanas y población migrante del Caribe y América del Sur).
La especie Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), conocida en la Guayana Francesa como 'feuille d'argent' (féy darjan en criollo, silvon leaf en inglés), se utiliza localmente para facilitar el parto. Este uso (una decocción de hojas administrada a las parturientas como baño de asiento) entre los Palikur (un pueblo indígena amerindio del norte de Amapá en Brasil y el este de la Guayana Francesa) y los criollos costeros. Este uso ha sido observado más recientemente por Tareau (2020) entre mujeres criollas haitianas y guyanesas. Según un estudio preliminar realizado por una red perinatal en la Guayana Francesa, se han observado casos de sufrimiento fetal agudo en el momento del parto y hemorragia posparto en mujeres embarazadas que hayan utilizado decocciones de hoja de plata, sin que se establezca formalmente un vínculo estadístico o fisiopatológico.
Desde un punto de vista epidemiológico, en la Guayana Francesa no se han cuantificado la frecuencia de uso de las decocciones de hoja de plata (SLD) ni las consecuencias médicas de su uso durante el parto y el puerperio inmediato. Aunque los proveedores de atención médica han observado que algunas mujeres usan SLD cuando ocurren ciertos eventos patológicos durante el parto, ningún estudio ha demostrado un vínculo definitivo entre los SLD y el parto complicado.
También es necesario aclarar el perfil de los usuarios, las formas en que se utilizan los SLD durante el embarazo y su impacto en el parto, las contracciones uterinas y el período posparto inmediato. La percepción y representaciones de esta práctica desde el punto de vista de los cuidadores también son elementos a tener en cuenta.
La hipótesis de la investigación es que el uso de hoja de plata por parte de las parturientas en la Guayana Francesa es frecuente y podría tener un impacto en los resultados del embarazo (parto prolongado, contracciones ineficaces, dolor perinatal, alteraciones del ritmo cardiofetal, hemorragia posparto...).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cayenne, Guayana Francesa, 97300
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ingresadas para dar a luz en una de las maternidades de la Guayana Francesa y previamente incluidas en el estudio Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio o ausencia de cobro de no oposición del participante
- Falta de consentimiento de los padres para participantes menores
- Mujeres bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del uso de decocción de hoja de plata
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Estimar la prevalencia del uso de decocción de hoja de plata entre mujeres que dieron a luz en una de las maternidades de la Guayana Francesa evaluadas mediante un cuestionario.
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los resultados del embarazo.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Describir los resultados del embarazo de mujeres que utilizan SLD en el período prenatal en relación con los indicadores perinatales en la Guayana Francesa (diabetis gestacional, hipertensión, preeclampsia/eclampsia, anomalías del peso fetal), documentados a partir del expediente médico.
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En la inclusión
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Descripción de los resultados inmediatos del posparto.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Describir los resultados posparto inmediatos de mujeres que utilizan SLD en el período prenatal en relación con los indicadores perinatales en la Guayana Francesa (parto vaginal, cesárea, hemorragia posparto, anomalías del ritmo cardíaco fetal...), documentados a partir del expediente médico.
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En la inclusión
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Descripción del método de manejo del dolor del parto.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Describir el método de manejo del dolor del parto de mujeres que usan SLD en el período prenatal en relación con las mujeres que no usan SLD (sin método de manejo del dolor del parto, epidural, analgesia espinal, anestesia general) documentado del expediente médico.
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En la inclusión
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Uso y representaciones de mujeres que usan SLD
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Describir cómo las mujeres usan SLD durante el parto evaluado mediante un cuestionario.
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En la inclusión
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Comprensiones de los profesionales de la salud sobre el uso de SLD durante el parto
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Describir las comprensiones de los profesionales de la salud sobre el uso de SLD durante el parto evaluadas mediante un cuestionario.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang CW, Ko FN, Su MJ, Wu YC, Teng CM. Pharmacological evaluation of ocoteine, isolated from Cassytha filiformis, as an alpha 1-adrenoceptor antagonist in rat thoracic aorta. Jpn J Pharmacol. 1997 Mar;73(3):207-14. doi: 10.1254/jjp.73.207.
- Antonio ADS, Aguiar ATC, Dos Santos GRC, Pereira HMG, da Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Phytochemistry by design: a case study of the chemical composition of Ocotea guianensis optimized extracts focused on untargeted metabolomics analysis. RSC Adv. 2020 Jan 21;10(6):3459-3471. doi: 10.1039/c9ra10436d. eCollection 2020 Jan 16.
- Antonio AS, Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Ocotea complex: A metabolomic analysis of a Lauraceae genus. Phytochemistry. 2020 May;173:112314. doi: 10.1016/j.phytochem.2020.112314. Epub 2020 Feb 29.
- Guterres Zda R, da Silva AF, Garcez WS, Garcez FR, Fernandes CA, Garcez FR. Mutagenicity and recombinagenicity of Ocotea acutifolia (Lauraceae) aporphinoid alkaloids. Mutat Res. 2013 Sep 18;757(1):91-6. doi: 10.1016/j.mrgentox.2013.07.004. Epub 2013 Jul 24.
Enlaces Útiles
- 2016 Perinatal national report survey - Situation and evolution since 2010
- Traditional pharmacopoeia in Frecnh Guiana
- Plants of love : ethnobotany of plant species used for sexual purposes in Afro-descendant communities in French Guiana
- The hybrid pharmacopoeias of French Guiana : ethnobotany of a phytotherapy on the move
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fey darjan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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