Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sølvblad under graviditet i Fransk Guyana: Bruk og innvirkning på helsen (Feydarjan)

31. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne
Dette er en beskrivende, observasjons-, tverrsnittsstudie blant kvinner som har født på et av Fransk Guyanas fødeinstitusjoner for å finne ut om bruken av bladsølv er hyppig og kan ha innvirkning på svangerskapsutfall. Dette Fey darjan-prosjektet er en hjelpestudie av Nutri Pou Ti'Moun 1-prosjektet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fransk Guyanas bruk av etnomedisiner er fortsatt svært dynamisk, med et betydelig nivå av bruk av urtemedisin per innbygger (17,6 bruksreferanser per innbygger undersøkt) og kontinuerlig integrering av nye arter i den lokale medisinske floraen. I løpet av en periode på 30 år har studier bemerket betydelige endringer og mutasjoner i plantebaserte pleiemetoder, favorisert av en betydelig interkulturell blanding (nære grenseområder og migrantbefolkning fra Karibia og Sør-Amerika).

Arten Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), kjent i Fransk Guyana som 'feuille d'argent' (féy darjan på kreolsk, silvonblad på engelsk), brukes lokalt for å lette fødselen. Denne bruken (et avkok av blader administrert til fødende som et sitz-bad) blant Palikur (et urbefolkning av indianere fra nordlige Amapá i Brasil og østlige Fransk Guyana) og kystkreoler. Denne bruken har nylig blitt observert av Tareau (2020) blant haitiske og Guyanesiske kreolske kvinner. Ifølge en foreløpig studie utført av et perinatalt nettverk i Fransk Guyana, er det observert tilfeller av akutt føtal plager ved fødselen og blødninger etter fødselen i gravide kvinner som har brukt avkok av bladsølv, uten at det er formelt etablert en statistisk eller patofysiologisk sammenheng.

Fra et epidemiologisk synspunkt er hyppigheten av bruk av Silver Leaf Decoctions (SLD) og de medisinske konsekvensene av denne bruken under fødsel og den umiddelbare post-partum perioden ikke blitt kvantifisert i Fransk Guyana. Selv om helsepersonell har observert at noen kvinner bruker SLD når visse patologiske hendelser oppstår under fødsel, har ingen studie vist en sikker sammenheng mellom SLD og komplisert fødsel.

Brukernes profil, måtene SLD-er brukes på under graviditet, og deres innvirkning på fødsel, livmorsammentrekninger og den umiddelbare post-partum perioden må også avklares. Oppfatningen og representasjonene av denne praksisen fra omsorgspersoners synspunkt er også elementer som må tas i betraktning.

Forskningshypotesen er at bruken av bladsølv av fødende i Fransk Guyana er hyppig og kan ha innvirkning på svangerskapsutfall (langvarig fødsel, ineffektive sammentrekninger, perinatale smerter, unormale hjerte- og føtale rytmer, blødninger etter fødselen...).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

332

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som føder på et av Fransk Guyanas fødesykehus og tidligere inkludert i studien Nutri Pou Ti Moun 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner innlagt for fødsel i et av Fransk Guyana fødesykehus og tidligere inkludert i studien Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å delta for å studere eller fravær av innsamling av ikke-motstand fra deltaker
  • Manglende samtykke fra foreldre for mindreårige deltakere
  • Kvinner under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av bruk av avkok av sølvblad
Tidsramme: Ved inkludering
For å estimere utbredelsen av bruk av avkok av sølvblader blant kvinner som fødte på et av de franske Guyana fødesykehus vurdert ved et spørreskjema
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av graviditetsutfall
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive graviditetsutfall for kvinner som bruker SLD i prenatal perioden i forhold til perinatale indikatorer i Fransk Guyana (svangerskapsdiabetes, hypertensjon, preeklampsi/eklampsi, fostervektavvik), dokumentert fra medisinsk fil
Ved inkludering
Beskrivelse av umiddelbare utfall etter fødsel
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive umiddelbare post-partum utfall av kvinner som bruker SLD i prenatal perioden i forhold til perinatale indikatorer i Fransk Guyana (vaginal fødsel, keisersnitt, post-partum blødning, fosterets kardiorytmeavvik...), dokumentert fra medisinsk fil
Ved inkludering
Beskrivelse av smertebehandlingsmetode for levering
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive smertebehandlingsmetoden til kvinner som bruker SLD i prenatal periode i forhold til kvinner som ikke bruker SLD (ingen smertebehandlingsmetode for fødsel, epidural, spinal analgesi, generell anestesi) dokumentert fra medisinsk fil
Ved inkludering
Bruk og representasjoner av kvinner som bruker SLD
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive hvordan kvinner bruker SLDs under fødselen vurdert ved et spørreskjema
Ved inkludering
Helsepersonells forståelse av SLD-er som brukes under levering
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive forståelsen til helsepersonell om bruk av SLD under levering vurdert av et spørreskjema
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere