Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Srebrny liść podczas ciąży w Gujanie Francuskiej: zastosowanie i wpływ na zdrowie (Feydarjan)

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne
Jest to opisowe, obserwacyjne, przekrojowe badanie przeprowadzone wśród kobiet, które rodziły w jednym ze szpitali położniczych w Gujanie Francuskiej, mające na celu ustalenie, czy stosowanie liścia srebrzystego jest częste i może mieć wpływ na przebieg ciąży. Ten projekt Fey darjan jest badaniem pomocniczym projektu Nutri Pou Ti'Moun 1

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stosowanie etnomedycyny w Gujanie Francuskiej jest nadal bardzo dynamiczne, ze znacznym poziomem stosowania ziołolecznictwa na mieszkańca (17,6 cytowań użycia na badanego mieszkańca) i ciągłą integracją nowych gatunków z lokalną florą leczniczą. W badaniach na przestrzeni 30 lat odnotowano znaczące zmiany i mutacje w roślinnych metodach pielęgnacji, czemu sprzyja znacząca mieszanka międzykulturowa (bliskie obszary przygraniczne i populacja imigrantów z Karaibów i Ameryki Południowej).

Gatunek Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), znany w Gujanie Francuskiej jako „feuille d'argent” (féy darjan w języku kreolskim, liść silvon w języku angielskim), jest używany lokalnie w celu ułatwienia porodu. To zastosowanie (wywar z liści podawany rodzącym jako kąpiel nasiadowa) wśród Palikur (rdzennych Indian z północnej Amapá w Brazylii i wschodniej Gujany Francuskiej) i przybrzeżnych Kreolów. Zastosowanie to zaobserwował ostatnio Tareau (2020) wśród kreolek z Haiti i Gujany. Według wstępnego badania przeprowadzonego przez sieć okołoporodową w Gujanie Francuskiej, przypadki ostrego zagrożenia płodu w momencie porodu i krwotoku poporodowego zaobserwowano u kobiety w ciąży, które stosowały wywary z liści srebrzystych, bez formalnego ustalenia związku statystycznego lub patofizjologicznego.

Z epidemiologicznego punktu widzenia częstotliwość stosowania wywarów z liści srebrzystych (SLD) oraz medyczne konsekwencje tego stosowania podczas porodu i bezpośrednio po porodzie nie zostały określone ilościowo w Gujanie Francuskiej. Chociaż pracownicy służby zdrowia zaobserwowali, że niektóre kobiety stosują SLD, gdy podczas porodu wystąpią pewne zdarzenia patologiczne, żadne badanie nie wykazało wyraźnego związku między SLD a skomplikowanym porodem.

Należy wyjaśnić profil użytkowników, sposoby stosowania SLD w czasie ciąży oraz ich wpływ na poród, skurcze macicy i okres bezpośrednio po porodzie. Postrzeganie i reprezentowanie tej praktyki z punktu widzenia opiekunów to także elementy, które należy wziąć pod uwagę.

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​stosowanie liści srebrzystych przez rodniki w Gujanie Francuskiej jest częste i może mieć wpływ na przebieg ciąży (przedłużający się poród, nieskuteczne skurcze, ból okołoporodowy, zaburzenia rytmu krążeniowo-płodowego, krwotok poporodowy...).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cayenne, Gujana Francuska, 97300
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży rodzące w jednym ze szpitali położniczych w Gujanie Francuskiej, wcześniej objęte badaniem Nutri Pou Ti Moun 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przyjęte na poród w jednym ze szpitali położniczych w Gujanie Francuskiej i wcześniej objęte badaniem Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu lub brak odbioru, brak sprzeciwu uczestnika
  • Brak zgody rodziców w przypadku uczestników niepełnoletnich
  • Kobiety objęte opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powszechność stosowania wywaru z liści srebra
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Aby oszacować częstość stosowania wywaru z liści srebrzystych wśród kobiet, które urodziły w jednym ze szpitali położniczych w Gujanie Francuskiej, na podstawie ankiety
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis wyników ciąży
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie wyników ciąży kobiet stosujących SLD w okresie prenatalnym w odniesieniu do wskaźników okołoporodowych w Gujanie Francuskiej (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, stan przedrzucawkowy/rzucawka, nieprawidłowe masy płodu), udokumentowanych z dokumentacji medycznej
Przy włączeniu
Opis bezpośrednich skutków poporodowych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie bezpośrednich wyników poporodowych kobiet stosujących SLD w okresie prenatalnym w odniesieniu do wskaźników okołoporodowych w Gujanie Francuskiej (poród drogą pochwową, cesarskie cięcie, krwawienie poporodowe, zaburzenia rytmu serca płodu...), udokumentowane na podstawie dokumentacji medycznej
Przy włączeniu
Opis metody leczenia bólu porodowego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie sposobu leczenia bólu porodowego u kobiet stosujących SLD w okresie prenatalnym w odniesieniu do kobiet niestosujących SLD (metoda leczenia bólu porodowego, znieczulenie zewnątrzoponowe, podpajęczynówkowe, znieczulenie ogólne) udokumentowanej z dokumentacji medycznej
Przy włączeniu
Używanie i reprezentowanie kobiet korzystających z SLD
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie, w jaki sposób kobiety stosują SLD podczas porodu, oceniane za pomocą kwestionariusza
Przy włączeniu
Zrozumienie pracowników służby zdrowia na temat stosowania SLD podczas porodu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie wiedzy pracowników służby zdrowia na temat stosowania SLD podczas porodu, ocenionej za pomocą kwestionariusza
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj