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Folha de prata durante a gravidez na Guiana Francesa: uso e impacto na saúde (Feydarjan)

31 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne
Este é um estudo descritivo, observacional e transversal entre mulheres que deram à luz em uma das maternidades da Guiana Francesa para determinar se o uso de folha de prata é frequente e pode ter impacto nos resultados da gravidez. Este projeto Fey darjan é um estudo auxiliar do projeto Nutri Pou Ti'Moun 1

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de etnomedicamentos na Guiana Francesa ainda é muito dinâmico, com um nível significativo de uso de fitoterápicos por habitante (17,6 citações de uso por habitante pesquisado) e a integração contínua de novas espécies na flora medicinal local. Ao longo de um período de 30 anos, estudos observaram mudanças e mutações significativas nos métodos de cuidados à base de plantas, favorecidas por uma mistura intercultural significativa (áreas fronteiriças próximas e população migrante das Caraíbas e da América do Sul).

A espécie Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), conhecida na Guiana Francesa como 'feuille d'argent' (féy darjan em crioulo, silvon leaf em inglês), é usada localmente para facilitar o parto. Este uso (uma decocção de folhas administrada às parturientes como banho de assento) entre os Palikur (um povo indígena ameríndio do norte do Amapá no Brasil e do leste da Guiana Francesa) e crioulos costeiros. Este uso foi observado mais recentemente por Tareau (2020) entre mulheres crioulas haitianas e guianenses. De acordo com um estudo preliminar realizado por uma rede perinatal na Guiana Francesa, foram observados casos de sofrimento fetal agudo no momento do parto e hemorragia pós-parto em mulheres grávidas que utilizaram decocções de folhas de prata, sem que tenha sido formalmente estabelecida uma ligação estatística ou fisiopatológica.

Do ponto de vista epidemiológico, a frequência do uso de decocções de folhas de prata (SLD) e as consequências médicas desse uso durante o parto e no período pós-parto imediato não foram quantificadas na Guiana Francesa. Embora os prestadores de cuidados de saúde tenham observado que algumas mulheres utilizam SLD quando ocorrem determinados eventos patológicos durante o parto, nenhum estudo demonstrou uma ligação definitiva entre SLD e partos complicados.

O perfil das usuárias, as formas de utilização dos SLDs durante a gravidez e seu impacto no parto, nas contrações uterinas e no pós-parto imediato também precisam ser esclarecidos. A percepção e as representações dessa prática sob o ponto de vista dos cuidadores também são elementos a serem levados em consideração.

A hipótese da pesquisa é que o uso de folha de prata por parturientes na Guiana Francesa é frequente e pode ter impacto nos resultados da gravidez (trabalho de parto prolongado, contrações ineficazes, dor perinatal, anomalias do ritmo cardiofetal, hemorragia pós-parto...).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

332

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cayenne, Guiana Francesa, 97300
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes que deram à luz em uma das maternidades da Guiana Francesa e previamente incluídas no estudo Nutri Pou Ti Moun 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres internadas para parto em uma das maternidades da Guiana Francesa e previamente incluídas no estudo Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo ou ausência de cobrança de não oposição do participante
  • Falta de consentimento dos pais para participantes menores
  • Mulheres sob tutela ou curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência do uso de decocção de folhas de prata
Prazo: Na inclusão
Estimar a prevalência do uso de decocção de folhas de prata entre mulheres que deram à luz em uma das maternidades da Guiana Francesa avaliadas por meio de um questionário
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos resultados da gravidez
Prazo: Na inclusão
Descrever os resultados da gravidez de mulheres em uso de SLDs no período pré-natal em relação aos indicadores perinatais na Guiana Francesa (diabetes gestacional, hipertensão, pré-eclâmpsia/eclâmpsia, anomalias de peso fetal), documentados em prontuário médico
Na inclusão
Descrição dos resultados pós-parto imediatos
Prazo: Na inclusão
Descrever os resultados pós-parto imediatos de mulheres em uso de SLDs no pré-natal em relação aos indicadores perinatais na Guiana Francesa (parto vaginal, cesariana, sangramento pós-parto, alterações do ritmo cardíaco fetal...), documentados em prontuário médico.
Na inclusão
Descrição do método de gerenciamento da dor no parto
Prazo: Na inclusão
Descrever o método de manejo da dor no parto de mulheres que utilizam DLS no período pré-natal em relação às mulheres que não utilizam SLD (sem método de manejo da dor no parto, peridural, analgesia raquidiana, anestesia geral) documentado em prontuário médico
Na inclusão
Uso e representações de mulheres que usam SLDs
Prazo: Na inclusão
Descrever como as mulheres usam SLDs durante o parto avaliado por um questionário
Na inclusão
Compreensões dos profissionais de saúde sobre o uso de SLDs durante o parto
Prazo: Na inclusão
Descrever a compreensão dos profissionais de saúde sobre o uso de SLDs durante o parto avaliada por meio de questionário
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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