Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stříbrný list během těhotenství ve Francouzské Guyaně: Použití a dopad na zdraví (Feydarjan)

31. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne
Toto je popisná, observační, průřezová studie mezi ženami, které porodily v jedné z porodnic ve Francouzské Guyaně, aby se zjistilo, zda je používání stříbrného listu časté a mohlo by mít dopad na výsledky těhotenství. Tento projekt Fey darjan je doplňkovou studií projektu Nutri Pou Ti'Moun 1

Přehled studie

Detailní popis

Využití etnomedicíny Francouzské Guyany je stále velmi dynamické, se značnou mírou užívání bylinné medicíny na obyvatele (17,6 citací užívání na obyvatele v průzkumu) a neustálou integrací nových druhů do místní léčivé flóry. Během období 30 let studie zaznamenaly významné změny a mutace v metodách péče o rostliny, které upřednostňuje významná mezikulturní směs (oblasti blízko hranic a migrující populace z Karibiku a Jižní Ameriky).

Druh Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), známý ve Francouzské Guyaně jako „feuille d'argent“ (kreolsky féy darjan, anglicky silvon list), se lokálně používá k usnadnění porodu. Toto použití (odvar z listů podávaný rodičkám jako sedací koupel) mezi Palikury (původní indiáni ze severní Amapy v Brazílii a východní Francouzské Guyany) a pobřežních kreolů. Toto použití bylo nedávno pozorováno Tareauem (2020) u haitských a guayanských kreolských žen. Podle předběžné studie perinatální sítě ve Francouzské Guyaně byly pozorovány případy akutních fetálních potíží v době porodu a poporodního krvácení. těhotné ženy, které užívaly odvar z listů stříbra, aniž by byla formálně prokázána statistická nebo patofyziologická souvislost.

Z epidemiologického hlediska nebyla ve Francouzské Guyaně kvantifikována četnost užívání odvarů z listů stříbrných (SLD) a zdravotní důsledky tohoto užívání během porodu a bezprostředně po porodu. Ačkoli poskytovatelé zdravotní péče pozorovali, že některé ženy užívají SLD, když se během porodu vyskytnou určité patologické události, žádná studie neprokázala jednoznačnou souvislost mezi SLD a komplikovaným porodem.

Je třeba také objasnit profil uživatelek, způsoby užívání SLD během těhotenství a jejich vliv na porod, děložní kontrakce a bezprostřední poporodní období. Vnímání a reprezentace této praxe z pohledu pečovatelů jsou také prvky, které je třeba vzít v úvahu.

Výzkumná hypotéza je, že užívání stříbrného listu rodičkami ve Francouzské Guyaně je časté a mohlo by mít dopad na výsledky těhotenství (prodloužený porod, neúčinné kontrakce, perinatální bolesti, abnormality kardio-fetálního rytmu, poporodní krvácení...).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy rodící v jedné z porodnic ve Francouzské Guyaně a dříve zařazené do studie Nutri Pou Ti Moun 1

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy přijaté k porodu v jedné z porodnic ve Francouzské Guyaně a dříve zařazené do studie Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na studiu nebo absence vyzvednutí neoponování účastníka
  • Nedostatek souhlasu rodičů u nezletilých účastníků
  • Ženy pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence užívání odvaru z listů stříbra
Časové okno: Při zařazení
Odhadnout prevalenci užívání odvaru stříbrného listu u žen, které rodily v jedné z porodnic ve Francouzské Guyaně hodnocené dotazníkem
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis výsledků těhotenství
Časové okno: Při zařazení
Popsat výsledky těhotenství žen užívajících SLD v prenatálním období ve vztahu k perinatálním ukazatelům ve Francouzské Guyaně (gestační diabetes, hypertenze, preeklampsie/eklampsie, abnormality hmotnosti plodu), dokumentované z lékařské dokumentace
Při zařazení
Popis okamžitých poporodních výsledků
Časové okno: Při zařazení
Popsat okamžité poporodní výsledky žen užívajících SLD v prenatálním období ve vztahu k perinatálním ukazatelům ve Francouzské Guyaně (vaginální porod, císařský řez, poporodní krvácení, abnormality fetálního kardiorytmu...), dokumentované z lékařské dokumentace
Při zařazení
Popis metody zvládání porodní bolesti
Časové okno: Při zařazení
Popsat metodu zvládání porodní bolesti u žen užívajících SLD v prenatálním období ve vztahu k ženám neužívajícím SLD (metoda zvládání porodní bolesti, epidurální, spinální analgezie, celková anestetika) doloženo z lékařské dokumentace
Při zařazení
Využití a reprezentace žen používajících SLD
Časové okno: Při zařazení
Popsat, jak ženy užívají SLD během porodu hodnoceného dotazníkem
Při zařazení
Znalosti zdravotníků o použití SLD během porodu
Časové okno: Při zařazení
Popsat, jak zdravotničtí pracovníci chápou užívání SLD při porodu hodnocené dotazníkem
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit