Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopealehti raskauden aikana Ranskan Guyanassa: käyttö ja terveysvaikutukset (Feydarjan)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne
Tämä on kuvaava, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus jossakin Ranskan Guayanan äitiyssairaaloista synnyttäneillä naisilla, joilla selvitetään, onko hopeanlehtien käyttö yleistä ja voiko sillä olla vaikutusta raskauden tuloksiin. Tämä Fey darjan -projekti on Nutri Pou Ti'Moun 1 -projektin apututkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan Guyanan etnomääketieteen käyttö on edelleen erittäin dynaamista, ja yrttilääkkeiden käyttö asukasta kohden on huomattava (17,6 käyttöviittausta tutkittua asukasta kohti) ja uusia lajeja integroituu jatkuvasti paikalliseen lääkekasvistoon. 30 vuoden aikana tehdyissä tutkimuksissa havaittiin merkittäviä muutoksia ja mutaatioita kasvipohjaisissa hoitomenetelmissä, joita suosi merkittävä kulttuurien välinen yhdistelmä (läheiset raja-alueet ja siirtolaisväestö Karibialta ja Etelä-Amerikasta).

Lajia Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), joka tunnetaan Ranskan Guyanassa nimellä "feuille d'argent" (kreoliksi féy darjan, englanniksi silvon-lehti), käytetään paikallisesti synnytyksen helpottamiseksi. Tämä käyttö (synnyttäjille istumakylvynä annettu lehtien keite) palikureiden (Brasilian pohjoisesta Amapásta ja Itä-Ranskan Guayanasta kotoisin oleva amerikkalainen alkuperäiskansa) ja rannikkokreolien keskuudessa. Tareau (2020) on havainnut tämän käytön äskettäin haitilaisten ja guyanalaisten kreolinaisten keskuudessa Ranskan Guyanassa sijaitsevan perinataaliverkoston alustavan tutkimuksen mukaan akuuttia sikiön ahdistusta synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa on havaittu raskaana olevat naiset, jotka ovat käyttäneet hopealehtien keittämistä ilman, että tilastollista tai patofysiologista yhteyttä ole muodollisesti vahvistettu.

Epidemiologisesta näkökulmasta Silver Leaf Decoctionin (SLD) käyttötiheyttä ja tämän käytön lääketieteellisiä seurauksia synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella ei ole kvantifioitu Ranskan Guyanassa. Vaikka terveydenhuollon tarjoajat ovat havainneet, että jotkut naiset käyttävät SLD:itä, kun synnytyksen aikana tapahtuu tiettyjä patologisia tapahtumia, mikään tutkimus ei ole osoittanut selvää yhteyttä SLD: n ja monimutkaisen synnytyksen välillä.

Myös käyttäjien profiilia, SLD-lääkkeiden käyttötapoja raskauden aikana ja niiden vaikutusta synnytykseen, kohdun supistuksiin ja välittömään synnytyksen jälkeiseen aikaan on selvitettävä. Myös tämän käytännön käsitys ja esitykset omaishoitajien näkökulmasta ovat huomioitavia elementtejä.

Tutkimushypoteesi on, että hopealehtien käyttö synnyttäjien toimesta Ranskan Guyanassa on yleistä ja saattaa vaikuttaa raskauden lopputulokseen (pitkittynyt synnytys, tehottomat supistukset, perinataalinen kipu, sydämen ja sikiön rytmihäiriöt, synnytyksen jälkeinen verenvuoto...).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cayenne, Ranskan Guayana, 97300
        • Centre Hospitalier de Cayenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät yhdessä Ranskan Guayanan synnytyssairaaloista ja olivat aiemmin mukana tutkimuksessa Nutri Pou Ti Moun 1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka on otettu synnytykseen johonkin Ranskan Guayanan synnytyssairaaloista ja jotka olivat aiemmin mukana tutkimuksessa Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai osallistujan vastustuksen puuttuminen
  • Vanhempien suostumuksen puute alaikäisiltä osallistujilta
  • Huollon tai kuraattorin alaisina olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopealehtien käytön yleisyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Arvioida hopealehtien käytön yleisyys kyselylomakkeella arvioitujen naisten keskuudessa, jotka ovat synnyttäneet jossain Ranskan Guayanan synnytyssairaaloista
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus raskauden tuloksista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvaamaan SLD-lääkkeitä käyttävien naisten raskaustuloksia synnytystä edeltävänä aikana suhteessa perinataalisiin indikaattoreihin Ranskan Guayanassa (raskausdiabetes, kohonnut verenpaine, pre-eklampsia/eklampsia, sikiön painon poikkeavuudet), dokumentoitu lääketieteellisestä tiedostosta
Sisällön yhteydessä
Kuvaus välittömästi synnytyksen jälkeisistä tuloksista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvaamaan synnytyksen aikana SLD:tä käyttävien naisten välittömiä synnytyksen jälkeisiä tuloksia suhteessa perinataalisiin indikaattoreihin Ranskan Guayanassa (emättimen synnytys, C-leikkaus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, sikiön sydämen rytmihäiriöt...), dokumentoituna lääketieteellisistä tiedostoista
Sisällön yhteydessä
Kuvaus synnytyskivun hallintamenetelmästä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvaa synnytyskipua käyttävien naisten synnytyskivun hallintamenetelmää suhteessa naisiin, jotka eivät käytä SLD:tä (ei synnytyskivun hallintamenetelmää, epiduraali, spinaalikipu, yleisanestesia) dokumentoituna lääketieteellisestä tiedostosta
Sisällön yhteydessä
SLD:tä käyttävien naisten käyttö ja esitykset
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvaamaan, kuinka naiset käyttävät SLD:itä synnytyksen aikana kyselylomakkeella arvioituna
Sisällön yhteydessä
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset SLD:iden käytöstä toimituksen aikana
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvaamaan terveydenhuollon ammattilaisten ymmärrystä SLD:iden käytöstä synnytyksen aikana kyselylomakkeella arvioituna
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa