- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538753
Hopealehti raskauden aikana Ranskan Guyanassa: käyttö ja terveysvaikutukset (Feydarjan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan Guyanan etnomääketieteen käyttö on edelleen erittäin dynaamista, ja yrttilääkkeiden käyttö asukasta kohden on huomattava (17,6 käyttöviittausta tutkittua asukasta kohti) ja uusia lajeja integroituu jatkuvasti paikalliseen lääkekasvistoon. 30 vuoden aikana tehdyissä tutkimuksissa havaittiin merkittäviä muutoksia ja mutaatioita kasvipohjaisissa hoitomenetelmissä, joita suosi merkittävä kulttuurien välinen yhdistelmä (läheiset raja-alueet ja siirtolaisväestö Karibialta ja Etelä-Amerikasta).
Lajia Ocotea guianensis Aublet (Lauraceae), joka tunnetaan Ranskan Guyanassa nimellä "feuille d'argent" (kreoliksi féy darjan, englanniksi silvon-lehti), käytetään paikallisesti synnytyksen helpottamiseksi. Tämä käyttö (synnyttäjille istumakylvynä annettu lehtien keite) palikureiden (Brasilian pohjoisesta Amapásta ja Itä-Ranskan Guayanasta kotoisin oleva amerikkalainen alkuperäiskansa) ja rannikkokreolien keskuudessa. Tareau (2020) on havainnut tämän käytön äskettäin haitilaisten ja guyanalaisten kreolinaisten keskuudessa Ranskan Guyanassa sijaitsevan perinataaliverkoston alustavan tutkimuksen mukaan akuuttia sikiön ahdistusta synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeistä verenvuotoa on havaittu raskaana olevat naiset, jotka ovat käyttäneet hopealehtien keittämistä ilman, että tilastollista tai patofysiologista yhteyttä ole muodollisesti vahvistettu.
Epidemiologisesta näkökulmasta Silver Leaf Decoctionin (SLD) käyttötiheyttä ja tämän käytön lääketieteellisiä seurauksia synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisellä kaudella ei ole kvantifioitu Ranskan Guyanassa. Vaikka terveydenhuollon tarjoajat ovat havainneet, että jotkut naiset käyttävät SLD:itä, kun synnytyksen aikana tapahtuu tiettyjä patologisia tapahtumia, mikään tutkimus ei ole osoittanut selvää yhteyttä SLD: n ja monimutkaisen synnytyksen välillä.
Myös käyttäjien profiilia, SLD-lääkkeiden käyttötapoja raskauden aikana ja niiden vaikutusta synnytykseen, kohdun supistuksiin ja välittömään synnytyksen jälkeiseen aikaan on selvitettävä. Myös tämän käytännön käsitys ja esitykset omaishoitajien näkökulmasta ovat huomioitavia elementtejä.
Tutkimushypoteesi on, että hopealehtien käyttö synnyttäjien toimesta Ranskan Guyanassa on yleistä ja saattaa vaikuttaa raskauden lopputulokseen (pitkittynyt synnytys, tehottomat supistukset, perinataalinen kipu, sydämen ja sikiön rytmihäiriöt, synnytyksen jälkeinen verenvuoto...).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cayenne, Ranskan Guayana, 97300
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka on otettu synnytykseen johonkin Ranskan Guayanan synnytyssairaaloista ja jotka olivat aiemmin mukana tutkimuksessa Nutri Pou Ti Moun 1 (NCT05653128)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai osallistujan vastustuksen puuttuminen
- Vanhempien suostumuksen puute alaikäisiltä osallistujilta
- Huollon tai kuraattorin alaisina olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopealehtien käytön yleisyys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Arvioida hopealehtien käytön yleisyys kyselylomakkeella arvioitujen naisten keskuudessa, jotka ovat synnyttäneet jossain Ranskan Guayanan synnytyssairaaloista
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus raskauden tuloksista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaamaan SLD-lääkkeitä käyttävien naisten raskaustuloksia synnytystä edeltävänä aikana suhteessa perinataalisiin indikaattoreihin Ranskan Guayanassa (raskausdiabetes, kohonnut verenpaine, pre-eklampsia/eklampsia, sikiön painon poikkeavuudet), dokumentoitu lääketieteellisestä tiedostosta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kuvaus välittömästi synnytyksen jälkeisistä tuloksista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaamaan synnytyksen aikana SLD:tä käyttävien naisten välittömiä synnytyksen jälkeisiä tuloksia suhteessa perinataalisiin indikaattoreihin Ranskan Guayanassa (emättimen synnytys, C-leikkaus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, sikiön sydämen rytmihäiriöt...), dokumentoituna lääketieteellisistä tiedostoista
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kuvaus synnytyskivun hallintamenetelmästä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaa synnytyskipua käyttävien naisten synnytyskivun hallintamenetelmää suhteessa naisiin, jotka eivät käytä SLD:tä (ei synnytyskivun hallintamenetelmää, epiduraali, spinaalikipu, yleisanestesia) dokumentoituna lääketieteellisestä tiedostosta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
SLD:tä käyttävien naisten käyttö ja esitykset
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaamaan, kuinka naiset käyttävät SLD:itä synnytyksen aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset SLD:iden käytöstä toimituksen aikana
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaamaan terveydenhuollon ammattilaisten ymmärrystä SLD:iden käytöstä synnytyksen aikana kyselylomakkeella arvioituna
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang CW, Ko FN, Su MJ, Wu YC, Teng CM. Pharmacological evaluation of ocoteine, isolated from Cassytha filiformis, as an alpha 1-adrenoceptor antagonist in rat thoracic aorta. Jpn J Pharmacol. 1997 Mar;73(3):207-14. doi: 10.1254/jjp.73.207.
- Antonio ADS, Aguiar ATC, Dos Santos GRC, Pereira HMG, da Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Phytochemistry by design: a case study of the chemical composition of Ocotea guianensis optimized extracts focused on untargeted metabolomics analysis. RSC Adv. 2020 Jan 21;10(6):3459-3471. doi: 10.1039/c9ra10436d. eCollection 2020 Jan 16.
- Antonio AS, Veiga-Junior VF, Wiedemann LSM. Ocotea complex: A metabolomic analysis of a Lauraceae genus. Phytochemistry. 2020 May;173:112314. doi: 10.1016/j.phytochem.2020.112314. Epub 2020 Feb 29.
- Guterres Zda R, da Silva AF, Garcez WS, Garcez FR, Fernandes CA, Garcez FR. Mutagenicity and recombinagenicity of Ocotea acutifolia (Lauraceae) aporphinoid alkaloids. Mutat Res. 2013 Sep 18;757(1):91-6. doi: 10.1016/j.mrgentox.2013.07.004. Epub 2013 Jul 24.
Hyödyllisiä linkkejä
- 2016 Perinatal national report survey - Situation and evolution since 2010
- Traditional pharmacopoeia in Frecnh Guiana
- Plants of love : ethnobotany of plant species used for sexual purposes in Afro-descendant communities in French Guiana
- The hybrid pharmacopoeias of French Guiana : ethnobotany of a phytotherapy on the move
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fey darjan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .