대사 수술 및 비만 수술 후 환자의 성별 차이 및 위장 호르몬 수치와 관련된 섭취 행동의 직접 측정 (DIBASH)
비만 수술(BS), 특히 위소매절제술(SG) 및 루앙와이 위 우회술(RYGB)과 같은 수술은 비만에 가장 효과적인 치료법입니다. 그러나 그 효과를 지배하는 정확한 메커니즘은 다소 파악하기 어렵습니다. 현재 연구는 주로 자가 보고 데이터를 기반으로 한 수술 후 음식 섭취 결과에 초점을 맞추고 있어 식사 행동의 미묘한 변화를 완전히 포착하지 못할 수 있습니다.
이러한 격차를 해소하기 위해 우리 연구에서는 BS 이후 음주 행동의 복잡한 변화를 분석할 수 있는 장치인 새로 개발된 "음주 측정기"를 사용할 계획입니다. 이 도구는 자체 보고 방법의 부정확성을 우회하여 섭취 행동의 변화에 대한 보다 자세한 관점을 제공할 것을 약속합니다. 다양한 환자 인구통계를 포괄하도록 연구를 확장하고 장 호르몬 수준 변경과 같은 생리학적 변화에 대한 잠재적인 연관성을 조사함으로써 이 연구는 BS가 식습관에 미치는 장기적인 영향에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
가설과 주요 목적
지금까지 인간의 섭취 행동에 대한 연구에서는 모호한 결과가 나왔습니다. 더욱이, BS 이후 인간의 섭취 행동을 직접 측정하는 것은 여전히 드물며 성 및 장 호르몬의 역할뿐만 아니라 체중 감소와 같은 임상 결과 매개변수에 대한 관련성은 여전히 파악하기 어렵습니다. BS와 같은 특정 개입이 음식 섭취에 어떻게 영향을 미치는지 포괄적으로 이해하려면 단순히 행동 결과를 측정하는 것이 아니라 섭취 행동 자체에 대한 자세한 분석이 필요합니다. 즉, 음식이 어떻게 섭취되는지에 대한 정보는 얼마나 많은 음식을 섭취했는지에 대한 정보와 동등하거나 훨씬 더 중요합니다.
이 연구는 식후 장 호르몬 수준의 병행 측정과 함께 SG 및 RYGB 후 남성 및 여성 환자의 섭취 행동을 직접 측정하기 위해 음주계 방법론을 사용합니다. 또한, 이 연구는 모집 시점 5년 전에 취리히 대학 병원에서 RYGB를 받은 연속 환자 세트에서 미세 구조 매개 변수와 체중 감소의 상관 관계를 통해 섭취 행동 변화의 임상적 관련성을 조사했습니다.
참고로, 제안된 실험은 인간의 BS 이후 음식 섭취의 잠재적 변화를 뒷받침하는 행동 메커니즘에 관한 특정 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 따라서 이 연구는 BS가 먹거나 마시는 단일 미세 구조 매개 변수에 어떻게 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 하지 않습니다. 대신, 이 연구는 BS와 같은 음식 섭취 행동에 실질적으로 영향을 미치는 것으로 알려진 특정 개입이 인간의 섭취 행동에 대한 미세 구조 매개 변수 그룹의 프로필을 어떻게 변경하는지 조사합니다. 섭취 행동이 에너지 섭취를 제어하는 중추 신경계 메커니즘(예: 기호성, 혐오감, 회피, 포만감)의 판독을 나타낸다는 점을 고려하면, 제안된 연구의 결과는 특별히 변경된 뇌의 기본 신경 회로에 대한 검색을 알려줄 것입니다. 학사로. 변화된 행동이 없다면 근본적인 생리학을 조사하는 데 아무런 의미가 없습니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 1차 RYGB 또는 1차 SG(연구 1) 전후 1년 이내에 여성 환자의 섭취 행동의 종단적 변화와 차이를 조사합니다.
- 일차 RYGB 또는 SG(연구 1) 전후 1년 이내에 여성 환자의 섭취 행동과 식도 장 호르몬 수치 사이의 가능한 연관성을 조사합니다.
- 1차 RYGB 전과 후 1년 이내에 여성과 남성 환자의 섭취 행동 사이에 가능한 차이를 조사합니다(연구 2).
- 일차 RYGB 5년 후 여성 및 남성 환자의 수술 후 달성된 체중 감소와 섭취 행동 사이의 가능한 연관성을 조사합니다(연구 3).
- 일차 RYGB에 대한 반응자와 비반응자의 하위 집합에서 일차 RYGB 5년 후 여성과 남성 환자의 식후 장 호르몬 수치와 섭취 행동 사이의 가능한 연관성을 조사합니다(연구 3).
1차 및 2차 엔드포인트
연구 프로토콜에는 연구 프로젝트 내에서 계획된 세 가지 연구 각각에 대한 1차 및 2차 결과가 설명되어 있습니다. 각 연구에는 고유한 목표와 가설이 있다는 점을 인식하여 연구 접근 방식의 명확성과 초점을 보장하기 위해 각 연구마다 결과를 명확하게 지정했습니다.
세 가지 연구 각각에 대해 주요 결과는 연구가 주로 평가하도록 설계된 주요 결과입니다. 이는 연구 질문에 대한 가장 중요한 통찰력을 제공할 것으로 예상되는 주요 효과 또는 결과입니다. 2차 결과는 여전히 중요하지만 주요 연구 질문에 답한 후에 탐색할 수 있는 추가 결과입니다. 이는 보충 정보를 제공하거나 주요 결과를 뒷받침하거나 주요 연구 질문과 관련된 다른 영역에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 각 연구마다 이러한 결과를 별도로 제시함으로써 연구 의도에 대한 체계적이고 투명한 개요를 제공하여 프로젝트의 각 특정 부분의 목표와 조치를 명확하게 이해할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이러한 접근 방식은 각 연구의 초점과 무결성을 유지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 연구 목표와 방법을 명확하게 전달하는 데도 도움이 됩니다.
프로젝트 디자인
제안된 연구는 섭취 행동의 주요 요소와 식전 및 식후 장 호르몬 수준과의 관계, 그리고 가장 자주 수행되는 두 가지 비만 수술 후 성별 차이를 테스트할 것입니다. 따라서 최적의 모집 및 유지 전략, 중재 전달, 데이터 수집 방법 및 연구 프로토콜 준수와 같은 현장에서 향후 시험을 계획하고 수행하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다. 제안된 연구는 비만 수술의 효과 크기에 대한 실증적 평가와 비만 수술 후 체중 감량을 위한 장 호르몬과의 섭취 행동의 장기적인 연관성을 추가로 제공할 것입니다. 연구 1, 2, 3의 잠재적 결과는 개념적으로 다릅니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 연구의 결과는 이전 연구의 결과뿐만 아니라 서로 보완할 것이며 향후 시험의 표본 크기를 계산하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Bueter, MD, DPhil
- 전화번호: +41442558895
- 이메일: m.bueter@spitalmaennedorf.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Michele Serra, PhD
- 전화번호: +41762226763
- 이메일: michele.serra@uzh.ch
연구 장소
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Canton of Zurich
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Männedorf, Canton of Zurich, 스위스, 8708
- 모병
- Hospital Männedorf
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연락하다:
- Angela Munson
- 전화번호: +41449222511
- 이메일: a.munson@spitalmaennedorf.ch
-
Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Department of Surgery and Transplantation
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연락하다:
- Hatice Ucar
- 전화번호: +41 44 255 54 63
- 이메일: hatice.ucar@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
비만이 있고 비만 수술이 예정된 참가자를 취리히 대학병원 비만 수술 외래 진료소에서 순차적으로 모집합니다.
수술이 예정되지 않은 비만 참가자는 Winterthur의 개인 클리닉 "Adimed"에서 모집됩니다.
비만이 없는 참가자는 취리히 대학교 의과대학의 학생, 직원 및 교수진으로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- RYGB 또는 SG 수술이 계획된 환자의 경우 BMI ≥ 35kg/m2
- 비만의 영향을 받는 외부 통제의 경우 BMI ≥ 30kg/m2이지만 향후 12개월 이내에 계획된 RYGB 또는 SG가 없으며,
- 비만이 없는 대조군의 경우 BMI ≥ 18.5kg/m2 및 ≤ 24.9kg/m2입니다.
제외 기준:
- 이전 비만 수술 및/또는 재수술 이력(예: 일차 RYGB 후 사지 길이 변경),
- 흡연,
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 진단이 확립되었으며,
- 다낭성 난소 증후군(PCOS).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RYGB 수술을 계획하는 성인 여성
BMI 35~50kg/m2의 비만으로 인해 Roux-en-Y 위 우회 수술이 예정된 성인 여성
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중재는 연구 모집 후 참가자에게 할당되지 않으며 오히려 중재는 연구 참여를 위한 포함 기준입니다.
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SG 수술을 계획하는 성인 여성
BMI 35~50kg/m2의 비만으로 위소매절제술 수술 예정인 성인 여성
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중재는 연구 모집 후 참가자에게 할당되지 않으며 오히려 중재는 연구 참여를 위한 포함 기준입니다.
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비만이 있는 성인 여성
BMI가 30~50kg/m2인 비만으로 떠나지만 비만 수술을 받을 예정이 없는 성인 여성
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정상 체중의 성인 여성
BMI가 18.5~24.9kg/m2인 정상 체중의 성인 여성
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RYGB 수술을 계획하는 성인 남성
BMI가 35~50kg/m2인 비만으로 인해 Roux-en-Y 위 우회 수술이 예정된 성인 남성
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중재는 연구 모집 후 참가자에게 할당되지 않으며 오히려 중재는 연구 참여를 위한 포함 기준입니다.
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비만이 있는 성인 남성
BMI가 30~50kg/m2인 비만으로 떠나지만 비만 수술을 받을 예정이 없는 성인 남성
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정상 체중의 성인 남성
BMI가 18.5~24.9kg/m2인 정상 체중의 성인 남성
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RYGB 수술 후 5년 후 성인 여성 및 남성
연구 모집 및 연구 측정 5년 전에 RYGB 수술을 받은 성인 여성 및 남성
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중재는 연구 모집 후 참가자에게 할당되지 않으며 오히려 중재는 연구 참여를 위한 포함 기준입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 에너지 섭취량 및 버스트 에너지 섭취량과 같은 섭취 행동의 미세 구조 매개 변수에 대한 음주계 측정.
기간: 비만 수술 후 1년
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기준 측정과 비교하여 후속 조치 종료 시 개입이 있는 코호트 내의 섭취 행동의 11가지 미세구조 매개변수의 차이 및 개입이 있는 코호트와 개입이 없는 코호트 간의 차이가 음주측정기 장치를 사용하여 측정됩니다.
섭취 행동의 미세구조 매개변수는 다음과 같습니다: 평균 흡입 에너지 섭취량(kcal), 평균 흡입 지속 시간(s), 평균 흡입 속도(kcal/s), 평균 흡입 최대 속도(kcal/s), 버스트 수(n), 버스트 에너지 섭취량(kcal), 버스트 지속 시간(초), 버스트 속도(kcal/s), 버스트당 흡입 수(n), 버스트 간 간격(초) 및 흡입 간 간격(초).
이 플랫폼에서는 설명의 중복을 피하기 위해 11개의 미세구조 매개변수에 대한 별도의 항목이 수행되지 않습니다.
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비만 수술 후 1년
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음주계 장치로 측정한 섭취 행동의 미세구조 매개변수에 대한 혈장 내 장 호르몬의 영향
기간: 비만 수술 후 1년
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이 연구는 섭취 행동의 11가지 미세 구조 매개 변수에 대한 식전 및 식후 장 호르몬 수준의 영향을 조사합니다.
평균 흡입 에너지 섭취량(kcal), 평균 흡입 지속 시간(s), 평균 흡입 속도(kcal/s), 평균 흡입 최대 속도(kcal/s), 버스트 수(n), 버스트 에너지 흡입량(kcal), 버스트 지속 시간(초), 버스트 속도(kcal/초), 버스트당 흡입 수(n), 버스트 간 간격(초) 및 흡입 간 간격(초).
이 플랫폼에서는 설명의 중복을 피하기 위해 11개의 미세구조 매개변수에 대한 별도의 항목이 수행되지 않습니다.
이 연구는 렙틴, 그렐린, 콜레시스토키닌(CCK), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 위 억제 폴리펩타이드(GIP), 아밀린, 펩타이드 YY(PYY) 및 인슐린과 같은 장 호르몬의 영향에 중점을 둡니다. .
이러한 호르몬 농도는 혈액에서 식전 및 식후 모두 측정되며 해당 측정 단위로 표시됩니다(예: 렙틴(ng/mL), 그렐린(pg/mL)).
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비만 수술 후 1년
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음주계 장치로 측정한 섭취 행동의 미세구조 매개변수에 대한 생물학적 성별(남성 또는 여성)의 영향
기간: 비만 수술 후 1년
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이 연구는 섭취 행동의 11가지 미세구조 매개변수에 대한 생물학적 성별(남성 또는 여성)의 영향을 조사합니다.
이러한 매개변수는 다음과 같습니다: 평균 흡입 에너지 섭취량(kcal), 평균 흡입 지속 시간(s), 평균 흡입 속도(kcal/s), 평균 흡입 최대 속도(kcal/s), 버스트 수(n), 버스트 에너지 흡입량(kcal) , 버스트 지속 시간(초), 버스트 속도(kcal/초), 버스트당 흡입 수(n), 버스트 간 간격(초) 및 흡입 간 간격(초).
이 플랫폼에서는 설명의 중복을 피하기 위해 11개의 미세구조 매개변수에 대한 별도의 항목이 수행되지 않습니다.
이 연구는 생물학적 성별이 섭취 행동에 미치는 영향을 이해하기 위해 남성과 여성 간의 이러한 매개변수를 비교하는 데 중점을 두고 있습니다.
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비만 수술 후 1년
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클러스터 식별
기간: 비만 수술 후 5년
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섭취 행동의 단일 미세 구조 매개 변수의 변화를 기반으로 수술 후 5년 동안 RYGB에 대한 좋은 반응과 나쁜 반응의 클러스터 식별
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비만 수술 후 5년
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Roux-en-Y 위우회로 수술 후 5년 동안 음주계 장치로 측정한 섭취 행동의 미세구조적 매개변수와 과잉 체질량 지수 감소율의 상관 관계
기간: 비만 수술 후 5년
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이 연구는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 후 5년 동안 Drinkometer 장치를 사용하여 측정한 초과 체질량 지수(BMI) 감소율(%EBMIL)과 섭취 행동의 미세구조 매개변수 사이의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 고려되는 11개의 미세 구조 매개변수는 평균 흡입 에너지 섭취량(kcal), 평균 흡입 지속 시간(s), 평균 흡입 속도(kcal/s), 평균 흡입 최대 속도(kcal/s), 버스트 수(n), 버스트 에너지 섭취량입니다. (kcal), 버스트 지속 시간(초), 버스트 속도(kcal/s), 버스트당 흡입 수(n), 버스트 간 간격(초) 및 흡입 간 간격(초). 이 연구는 %EBMIL로 표시된 바와 같이 섭취 행동의 미세구조적 매개변수가 RYGB 수술의 장기적인 성공과 어떤 상관 관계가 있는지 탐구합니다. 이러한 상관관계를 이해함으로써 우리는 수술 후 체중 감량 유지에 기여하는 행동 메커니즘에 대한 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다. |
비만 수술 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Bueter, MD, DPhil, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gero D, File B, Justiz J, Steinert RE, Frick L, Spector AC, Bueter M. Drinking microstructure in humans: A proof of concept study of a novel drinkometer in healthy adults. Appetite. 2019 Feb 1;133:47-60. doi: 10.1016/j.appet.2018.08.012. Epub 2018 Sep 1.
- Gero D, Steinert RE, le Roux CW, Bueter M. Do Food Preferences Change After Bariatric Surgery? Curr Atheroscler Rep. 2017 Sep;19(9):38. doi: 10.1007/s11883-017-0674-x.
- le Roux CW, Bueter M. The physiology of altered eating behaviour after Roux-en-Y gastric bypass. Exp Physiol. 2014 Sep;99(9):1128-32. doi: 10.1113/expphysiol.2014.078378.
- Gero D, File B, Alceste D, Frick LD, Serra M, Ismaeil AE, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Microstructural changes in human ingestive behavior after Roux-en-Y gastric bypass during liquid meals. JCI Insight. 2021 Aug 9;6(15):e136842. doi: 10.1172/jci.insight.136842.
- Alceste D, Serra M, Raguz I, Gero D, Thalheimer A, Widmer J, File B, Ismaeil A, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Association between microstructure of ingestive behavior and body weight loss in patients one year after Roux-en-Y gastric bypass. Physiol Behav. 2022 May 1;248:113728. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113728. Epub 2022 Feb 5.
- Lutz TA, Bueter M. Physiological mechanisms behind Roux-en-Y gastric bypass surgery. Dig Surg. 2014;31(1):13-24. doi: 10.1159/000354319. Epub 2014 May 8.
- Serra M, File B, Alceste D, Raguz I, Gero D, Thalheimer A, Widmer J, Ismaeil A, Steinert RE, Spector AC, Bueter M. Burst-pause criterion derivation for drinkometer measurements of ingestive behavior. MethodsX. 2022 May 11;9:101726. doi: 10.1016/j.mex.2022.101726. eCollection 2022.
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