Direkte måling av svelgingsatferd i forhold til kjønnsforskjeller og gastrointestinale hormonnivåer hos pasienter etter metabolsk og bariatrisk kirurgi (DIBASH)

HYPOTESE OG PRIMÆRE MÅL

Så langt har studier av svelgingsatferd hos mennesker gitt tvetydige resultater. Videre er direkte målinger av svelgingsatferd hos mennesker etter BS fortsatt sjeldne, og rollene til kjønns- og tarmhormoner, samt deres relevans for kliniske resultatparametere, som kroppsvekttap, forblir unnvikende. En omfattende forståelse av hvordan en gitt intervensjon som BS påvirker matinntaket krever en detaljert analyse av selve inntaksatferden, ikke bare måling av utfallet av atferden. Med andre ord er informasjonen om hvordan maten konsumeres like eller enda viktigere enn informasjonen om hvor mye mat som er inntatt.

Denne studien bruker drinkometermetodikken for å utføre direkte målinger av svelgingsatferd hos mannlige og kvinnelige menneskelige pasienter etter SG og RYGB sammen med parallelle målinger av postprandiale tarmhormonnivåer. Videre undersøker denne studien den kliniske relevansen av endringer i svelgingsatferd ved å korrelere mikrostrukturelle parametere med kroppsvekttap i et påfølgende sett med pasienter som mottok RYGB ved Universitetssykehuset Zürich fem år før tidspunktet for rekruttering.

Merk at de foreslåtte eksperimentene tar sikte på å teste spesifikke hypoteser angående atferdsmekanismene som ligger til grunn for potensielle endringer i matinntak etter BS hos mennesker. Denne forskningen tar derfor ikke sikte på å identifisere hvordan BS påvirker den ene eller andre enkelt mikrostrukturelle parametere for å spise eller drikke. I stedet undersøker denne studien hvordan en gitt intervensjon som er kjent for å vesentlig påvirke matinntaksatferd – slik som BS – endrer profilen til en gruppe mikrostrukturelle parametere for svelgingsatferd hos mennesker. Gitt at svelgingsatferd representerer avlesningen av sentralnervesystemets mekanismer som kontrollerer energiinntaket (f.eks. smak, aversjon, unngåelse, metthet), vil resultatene av de foreslåtte studiene informere søket etter de underliggende nevrale kretsene i hjernen som er spesifikt endret av BS. Hvis det ikke er noen endret atferd, ville det ikke være noen vits i å undersøke den underliggende fysiologien. Mer spesifikt har denne studien som mål å:

1. Undersøk longitudinelle endringer og forskjeller i svelgingsatferden til kvinnelige pasienter før og innen ett år etter enten primær RYGB eller primær SG (Studie 1).
2. Undersøk en mulig sammenheng mellom svelgingsatferd og prandiale tarmhormonnivåer hos kvinnelige pasienter før og innen ett år etter enten primær RYGB eller SG (Studie 1).
3. Undersøk en mulig forskjell mellom svelgingsatferden til kvinnelige og mannlige pasienter før og innen ett år etter primær RYGB (Studie 2).
4. Undersøk en mulig sammenheng mellom postoperativt oppnådd kroppsvektstap hos kvinnelige og mannlige pasienter 5 år etter primær RYGB og inntaksadferd (Studie 3).
5. Undersøk, i en undergruppe av respondere og ikke-responderere på primær RYGB, en mulig sammenheng mellom postprandiale tarmhormonnivåer hos kvinnelige og mannlige pasienter 5 år etter primær RYGB og inntaksadferd (Studie 3).

PRIMÆRE OG SEKUNDÆRE ENDEPUNKTER

I forskningsprotokollen er de primære og sekundære resultatene spesifikke for hver av de tre studiene som er planlagt innenfor forskningsprosjektet beskrevet. I erkjennelse av at hver studie har sine unike mål og hypoteser, har resultatene blitt spesifisert tydelig for hver studie for å sikre klarhet og fokus i forskningstilnærmingen.

For hver av de tre studiene er de primære resultatene de nøkkelresultatene som studien primært er designet for å vurdere. Dette er hovedeffektene eller funnene som forventes å gi den mest betydningsfulle innsikten i forskningsspørsmålene. Sekundære utfall, selv om de fortsatt er viktige, er tilleggsresultater som kan utforskes etter å ha svart på de viktigste forskningsspørsmålene. Disse kan gi utfyllende informasjon, støtte de primære resultatene, eller gi innsikt i andre områder knyttet til hovedspørsmålet.

Ved å presentere disse resultatene separat for hver studie, har denne studien som mål å gi en strukturert og transparent oversikt over forskningsintensjonene, noe som gir en klar forståelse av målene og tiltakene i hver spesifikke del av prosjektet. Denne tilnærmingen hjelper ikke bare med å opprettholde fokuset og integriteten til hver studie, men hjelper også til med tydelig kommunikasjon av forskningsmålene og metodene.

PROSJEKTDESIGN

De foreslåtte studiene vil teste nøkkelelementer ved svelgingsatferd og deres forhold til pre- og postprandiale nivåer av tarmhormoner samt kjønnsforskjeller etter de to hyppigst utførte bariatriske operasjonene. De vil dermed gi nyttig informasjon for planlegging og gjennomføring av fremtidige forsøk på feltet, slik som optimale rekrutterings- og retensjonsstrategier, intervensjonslevering, datainnsamlingsmetoder og overholdelse av studieprotokoller. De foreslåtte studiene vil videre gi empiriske estimater av effektstørrelser av fedmekirurgi og langsiktige assosiasjoner av svelgingsatferd med tarmhormoner for post-bariatrisk vekttap. De potensielle resultatene av studie 1, 2 og 3 er konseptuelt forskjellige. Likevel vil resultatene av disse studiene utfylle hverandre så vel som våre funn fra tidligere studier, og kan brukes til å beregne utvalgsstørrelser for fremtidige forsøk.