Přímé měření ingestivního chování ve vztahu k pohlavním rozdílům a hladinám gastrointestinálních hormonů u pacientů po metabolických a bariatrických operacích (DIBASH)

HYPOTÉZA A PRVNÍ CÍL

Dosavadní studie polykacího chování u lidí přinesly nejednoznačné výsledky. Navíc přímá měření potravního chování u lidí po BS jsou stále vzácná a role pohlavních a střevních hormonů, stejně jako jejich význam pro klinické výsledné parametry, jako je ztráta tělesné hmotnosti, zůstávají nepolapitelné. Komplexní pochopení toho, jak daná intervence, jako je BS, ovlivňuje příjem potravy, vyžaduje podrobnou analýzu samotného ingestivního chování, nikoli pouze měření výsledku tohoto chování. Jinými slovy, informace o tom, jak je jídlo konzumováno, je stejně nebo dokonce důležitější než informace o tom, kolik jídla bylo požito.

Tato studie využívá metodologii drinkometru k provádění přímých měření potravního chování u mužských a ženských lidských pacientů po SG a RYGB spolu s paralelním měřením postprandiálních hladin hormonů ve střevě. Kromě toho tato studie zkoumá klinický význam změn v chování při požití korelací mikrostrukturálních parametrů se ztrátou tělesné hmotnosti u po sobě jdoucího souboru pacientů, kteří dostávali RYGB ve Fakultní nemocnici v Curychu pět let před časem náboru.

Je třeba poznamenat, že navrhované experimenty mají za cíl otestovat specifické hypotézy týkající se mechanismů chování, které jsou základem potenciálních změn v příjmu potravy po BS u lidí. Tento výzkum si tedy neklade za cíl zjistit, jak BS ovlivňuje jeden nebo druhý jednotlivý mikrostrukturální parametr jídla nebo pití. Namísto toho tato studie zkoumá, jak daný zásah, o kterém je známo, že podstatně ovlivňuje chování při příjmu potravy – jako je BS – mění profil skupiny mikrostrukturálních parametrů potravního chování u lidí. Vzhledem k tomu, že potravní chování představuje odečítání mechanismů centrálního nervového systému, které řídí příjem energie (např. chutnost, averze, vyhýbání se, sytost), výsledky navrhovaných studií budou informovat o hledání základních nervových okruhů v mozku, které jsou specificky změněny. od BS. Pokud nedochází k žádné změně chování, nemá smysl zkoumat základní fyziologii. Konkrétně se tato studie zaměřuje na:

1. Zkoumejte longitudinální změny a rozdíly v ingestivním chování pacientek před a do jednoho roku po primární RYGB nebo primární SG (Studie 1).
2. Prozkoumejte možnou souvislost mezi potravním chováním a hladinami prandiálních střevních hormonů u pacientek před a do jednoho roku po primárním RYGB nebo SG (Studie 1).
3. Prozkoumejte možný rozdíl mezi polykacím chováním žen a mužů před a do jednoho roku po primární RYGB (Studie 2).
4. Prozkoumejte možnou souvislost mezi pooperačně dosaženým úbytkem tělesné hmotnosti u žen a mužů 5 let po primární RYGB a ingestivním chováním (Studie 3).
5. Prozkoumejte v podskupině respondentů a nereagujících na primární RYGB možnou souvislost mezi postprandiálními hladinami střevních hormonů u žen a mužů 5 let po primárním RYGB a ingestivním chováním (studie 3).

PRIMÁRNÍ A SEKUNDÁRNÍ KONCOVÉ BODY

Ve výzkumném protokolu byly popsány primární a sekundární výsledky specifické pro každou ze tří studií plánovaných v rámci výzkumného projektu. Vzhledem k tomu, že každá studie má své jedinečné cíle a hypotézy, byly výsledky pro každou studii specifikovány odlišně, aby byla zajištěna srozumitelnost a zaměření výzkumného přístupu.

Pro každou ze tří studií jsou primárními výsledky ty klíčové výsledky, které má studie primárně posoudit. Toto jsou hlavní efekty nebo zjištění, u kterých se očekává, že poskytnou nejvýznamnější vhled do výzkumných otázek. Sekundární výsledky, i když jsou stále důležité, jsou dalšími výsledky, které lze prozkoumat po zodpovězení hlavních výzkumných otázek. Ty mohou poskytnout doplňující informace, podpořit primární výsledky nebo nabídnout pohled do jiných oblastí souvisejících s hlavní výzkumnou otázkou.

Prezentací těchto výsledků samostatně pro každou studii si tato studie klade za cíl poskytnout strukturovaný a transparentní přehled výzkumných záměrů, umožňující jasné pochopení cílů a opatření v každé konkrétní části projektu. Tento přístup nejen pomáhá udržovat zaměření a integritu každé studie, ale také pomáhá při jasné komunikaci cílů a metod výzkumu.

DESIGN PROJEKTU

Navrhované studie budou testovat klíčové prvky ingestivního chování a jejich vztah k pre- a postprandiálním hladinám střevních hormonů a také rozdíly mezi pohlavími po dvou nejčastěji prováděných bariatrických operacích. Poskytnou tak užitečné informace pro plánování a provádění budoucích zkoušek v terénu, jako jsou optimální strategie náboru a udržení, poskytování intervencí, metody sběru dat a dodržování protokolů studie. Navrhované studie dále poskytnou empirické odhady velikosti účinku bariatrické chirurgie a dlouhodobých souvislostí ingestivního chování se střevními hormony pro postbariatrický úbytek tělesné hmotnosti. Potenciální výsledky studií 1, 2 a 3 jsou koncepčně odlišné. Výsledky těchto studií se však budou vzájemně doplňovat, stejně jako naše zjištění z předchozích studií, a lze je použít k výpočtu velikosti vzorků pro budoucí studie.