Direkte måling af indtagelsesadfærd i relation til kønsforskelle og gastrointestinale hormonniveauer hos patienter efter metabolisk og fedmekirurgi (DIBASH)

HYPOTESE OG PRIMÆRE MÅL

Indtil videre har undersøgelser af indtagelsesadfærd hos mennesker givet tvetydige resultater. Desuden er direkte målinger af indtagelsesadfærd hos mennesker efter BS stadig sjældne, og køns- og tarmhormonernes roller, såvel som deres relevans for kliniske udfaldsparametre, såsom kropsvægttab, forbliver uhåndgribelige. En omfattende forståelse af, hvordan en given intervention såsom BS påvirker fødeindtagelsen, kræver en detaljeret analyse af selve indtagelsesadfærden, ikke blot måling af resultatet af adfærden. Med andre ord er informationen om, hvordan maden indtages, lige så eller endda vigtigere end informationen om, hvor meget mad der er indtaget.

Denne undersøgelse anvender drinkometer-metoden til at udføre direkte målinger af indtagsadfærd hos mandlige og kvindelige humane patienter efter SG og RYGB sammen med parallelle målinger af postprandiale tarmhormonniveauer. Desuden undersøger denne undersøgelse den kliniske relevans af ændringer i indtagsadfærd ved at korrelere mikrostrukturelle parametre med kropsvægttab i et fortløbende sæt patienter, som modtog RYGB på Universitetshospitalet Zürich fem år før rekrutteringstidspunktet.

Det skal bemærkes, at de foreslåede eksperimenter sigter mod at teste specifikke hypoteser vedrørende de adfærdsmekanismer, der ligger til grund for potentielle ændringer i fødeindtagelse efter BS hos mennesker. Denne forskning har således ikke til formål at identificere, hvordan BS påvirker den ene eller andre enkelte mikrostrukturelle parametre for at spise eller drikke. I stedet undersøger denne undersøgelse, hvordan en given intervention, der vides at påvirke adfærden ved fødeindtagelse væsentligt - såsom BS - ændrer profilen af ​​en gruppe mikrostrukturelle parametre for indtagelsesadfærd hos mennesker. I betragtning af, at indtagelsesadfærd repræsenterer udlæsningen af ​​centralnervesystemets mekanismer, der kontrollerer energiindtaget (f.eks. smag, aversion, undgåelse, mæthed), vil resultaterne af de foreslåede undersøgelser informere søgningen efter de underliggende neurale kredsløb i hjernen, der er specifikt ændret af BS. Hvis der ikke er nogen ændret adfærd, ville der ikke være nogen mening i at undersøge den underliggende fysiologi. Mere specifikt sigter denne undersøgelse på at:

1. Undersøg longitudinelle ændringer og forskelle i kvindelige patienters indtagelsesadfærd før og inden for et år efter enten primær RYGB eller primær SG (Studie 1).
2. Undersøg en mulig sammenhæng mellem indtagelsesadfærd og de prandiale tarmhormonniveauer hos kvindelige patienter før og inden for et år efter enten primær RYGB eller SG (Studie 1).
3. Undersøg en mulig forskel mellem kvindelige og mandlige patienters indtagelsesadfærd før og inden for et år efter primær RYGB (Studie 2).
4. Undersøg en mulig sammenhæng mellem det postoperativt opnåede kropsvægttab hos kvindelige og mandlige patienter 5 år efter primær RYGB og indtagsadfærd (Studie 3).
5. Undersøg, i en undergruppe af respondere og ikke-respondere på primær RYGB, en mulig sammenhæng mellem postprandiale tarmhormonniveauer hos kvindelige og mandlige patienter 5 år efter primær RYGB og indtagsadfærd (Studie 3).

PRIMÆRE OG SEKUNDÆRE ENDEPUNKTER

I forskningsprotokollen er de primære og sekundære resultater, der er specifikke for hver af de tre planlagte studier inden for forskningsprojektet, blevet beskrevet. I erkendelse af, at hver undersøgelse har sine unikke mål og hypoteser, er resultaterne blevet specificeret særskilt for hver undersøgelse for at sikre klarhed og fokus i forskningstilgangen.

For hver af de tre undersøgelser er de primære resultater de nøgleresultater, som undersøgelsen primært er designet til at vurdere. Dette er de vigtigste effekter eller resultater, der forventes at give den mest betydningsfulde indsigt i forskningsspørgsmålene. Sekundære resultater, selvom de stadig er vigtige, er yderligere resultater, der kan udforskes efter at have besvaret de vigtigste forskningsspørgsmål. Disse kan give supplerende information, understøtte de primære resultater eller give indsigt i andre områder relateret til hovedforskningsspørgsmålet.

Ved at præsentere disse resultater separat for hver undersøgelse, sigter denne undersøgelse på at give et struktureret og gennemsigtigt overblik over forskningsintentionerne, hvilket giver mulighed for en klar forståelse af målene og foranstaltningerne i hver specifik del af projektet. Denne tilgang hjælper ikke kun med at bevare fokus og integritet for hver undersøgelse, men hjælper også med den klare kommunikation af forskningsmålene og metoderne.

PROJEKTDESIGN

De foreslåede undersøgelser vil teste nøgleelementer af indtagsadfærd og deres relation til præ- og postprandiale niveauer af tarmhormoner samt kønsforskelle efter de to hyppigst udførte bariatriske operationer. De vil således give nyttig information til planlægning og gennemførelse af fremtidige forsøg på området, såsom optimale rekrutterings- og fastholdelsesstrategier, interventionslevering, dataindsamlingsmetoder og overholdelse af undersøgelsesprotokoller. De foreslåede undersøgelser vil yderligere give empiriske estimater af effektstørrelser af fedmekirurgi og langsigtede associationer af indtagsadfærd med tarmhormoner for post-bariatrisk vægttab. De potentielle resultater af undersøgelse 1, 2 og 3 er begrebsmæssigt forskellige. Ikke desto mindre vil resultaterne af disse undersøgelser supplere hinanden såvel som vores resultater fra tidligere undersøgelser og kan bruges til at beregne stikprøvestørrelser til fremtidige forsøg.