Прямое измерение пищевого поведения в связи с половыми различиями и уровнями желудочно-кишечных гормонов у пациентов после метаболической и бариатрической хирургии (DIBASH)

ГИПОТЕЗА И ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ

До сих пор исследования пищевого поведения людей дали неоднозначные результаты. Более того, прямые измерения пищевого поведения у людей после БС все еще редки, а роль половых и кишечных гормонов, а также их значимость для параметров клинических исходов, таких как потеря массы тела, остаются неясными. Всестороннее понимание того, как конкретное вмешательство, такое как BS, влияет на потребление пищи, требует детального анализа самого пищевого поведения, а не просто измерения результатов такого поведения. Другими словами, информация о том, как потребляется пища, не менее или даже более важна, чем информация о том, сколько пищи было съедено.

В этом исследовании используется метод дринометра для проведения прямых измерений пищевого поведения у пациентов мужского и женского пола после SG и RYGB, а также параллельных измерений постпрандиальных уровней гормонов кишечника. Кроме того, это исследование изучает клиническую значимость изменений в пищевом поведении путем корреляции микроструктурных параметров с потерей массы тела у последовательной группы пациентов, которые получали RYGB в Университетской больнице Цюриха за пять лет до момента набора.

Следует отметить, что предлагаемые эксперименты направлены на проверку конкретных гипотез относительно поведенческих механизмов, лежащих в основе потенциальных изменений в потреблении пищи после БС у людей. Таким образом, данное исследование не ставит целью выявить, как БС влияет на тот или иной отдельный микроструктурный параметр еды или питья. Вместо этого в этом исследовании изучается, как данное вмешательство, которое, как известно, существенно влияет на поведение при потреблении пищи, например, BS, меняет профиль группы микроструктурных параметров пищевого поведения у людей. Учитывая, что пищевое поведение представляет собой считывание механизмов центральной нервной системы, контролирующих потребление энергии (например, вкусовая привлекательность, отвращение, избегание, насыщение), результаты предлагаемых исследований дадут информацию для поиска лежащих в основе нейронных цепей в мозге, которые специально изменены. по БС. Если бы не было измененного поведения, не было бы смысла исследовать лежащую в его основе физиологию. Более конкретно, данное исследование направлено на:

1. Изучите продольные изменения и различия в пищевом поведении пациенток до и в течение одного года после первичной RYGB или первичной SG (исследование 1).
2. Изучите возможную связь между поведением при приеме пищи и уровнем прандиальных гормонов кишечника у пациенток до и в течение одного года после первичной RYGB или SG (исследование 1).
3. Изучите возможную разницу между пищевым поведением пациентов женского и мужского пола до и в течение одного года после первичной RYGB (Исследование 2).
4. Изучите возможную связь между достигнутой послеоперационной потерей массы тела у пациентов женского и мужского пола через 5 лет после первичной RYGB и пищевым поведением (исследование 3).
5. Изучить в подгруппе пациентов, ответивших и не ответивших на первичный RYGB, возможную связь между постпрандиальными уровнями гормонов кишечника у пациентов женского и мужского пола через 5 лет после первичного RYGB и пищевым поведением (Исследование 3).

ПЕРВИЧНЫЕ И ВТОРИЧНЫЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ

В протоколе исследования описаны первичные и вторичные результаты, характерные для каждого из трех исследований, запланированных в рамках исследовательского проекта. Признавая, что каждое исследование имеет свои уникальные цели и гипотезы, результаты были четко определены для каждого исследования, чтобы обеспечить ясность и целенаправленность исследовательского подхода.

Для каждого из трех исследований первичными результатами являются те ключевые результаты, для оценки которых исследование в первую очередь предназначено. Это основные эффекты или результаты, которые, как ожидается, обеспечат наиболее важное понимание вопросов исследования. Вторичные результаты, хотя и важны, но представляют собой дополнительные результаты, которые можно изучить после ответа на основные вопросы исследования. Они могут предоставить дополнительную информацию, поддержать основные результаты или предложить понимание других областей, связанных с основным вопросом исследования.

Представляя эти результаты отдельно для каждого исследования, данное исследование направлено на предоставление структурированного и прозрачного обзора исследовательских намерений, позволяющего четко понять цели и меры в каждой конкретной части проекта. Такой подход не только помогает сохранить направленность и целостность каждого исследования, но также способствует четкому информированию о целях и методах исследования.

ДИЗАЙН ПРОЕКТА

Предлагаемые исследования проверят ключевые элементы пищевого поведения и их связь с пре- и постпрандиальными уровнями кишечных гормонов, а также половые различия после двух наиболее часто выполняемых бариатрических операций. Таким образом, они предоставят полезную информацию для планирования и проведения будущих исследований в полевых условиях, например, об оптимальных стратегиях набора и удержания участников, проведении вмешательств, методах сбора данных и соблюдении протоколов исследований. Предлагаемые исследования в дальнейшем предоставят эмпирические оценки величины эффекта бариатрической хирургии и долгосрочных связей пищевого поведения с гормонами кишечника для постбариатрической потери массы тела. Потенциальные результаты исследований 1, 2 и 3 концептуально различны. Тем не менее, результаты этих исследований будут дополнять друг друга, а также результаты предыдущих исследований и могут быть использованы для расчета размеров выборки для будущих исследований.