Medição direta do comportamento ingestivo em relação às diferenças sexuais e aos níveis hormonais gastrointestinais em pacientes após cirurgia metabólica e bariátrica (DIBASH)

HIPÓTESE E OBJETIVO PRIMÁRIO

Até agora, os estudos sobre o comportamento ingestivo em humanos produziram resultados ambíguos. Além disso, as medições diretas do comportamento ingestivo em humanos após a CB ainda são raras e os papéis dos hormônios sexuais e intestinais, bem como sua relevância para os parâmetros de resultados clínicos, como a perda de peso corporal, permanecem indefinidos. Uma compreensão abrangente de como uma determinada intervenção, como a SB, afeta a ingestão alimentar requer uma análise detalhada do comportamento ingestivo em si, e não simplesmente a medição do resultado do comportamento. Ou seja, a informação sobre a forma como o alimento é consumido é tão ou até mais importante do que a informação sobre a quantidade de alimento ingerida.

Este estudo emprega a metodologia drinkometer para realizar medições diretas do comportamento ingestivo em pacientes humanos do sexo masculino e feminino após SG e RYGB, juntamente com medições paralelas dos níveis hormonais intestinais pós-prandiais. Além disso, este estudo investiga a relevância clínica das mudanças no comportamento ingestivo, correlacionando parâmetros microestruturais com perda de peso corporal em um conjunto consecutivo de pacientes que receberam BGYR no Hospital Universitário de Zurique cinco anos antes do recrutamento.

É digno de nota que os experimentos propostos visam testar hipóteses específicas sobre os mecanismos comportamentais subjacentes a possíveis mudanças na ingestão alimentar após SB em humanos. Assim, esta pesquisa não tem como objetivo identificar como a SB afeta um ou outro parâmetro microestrutural único de comer ou beber. Em vez disso, este estudo investiga como uma determinada intervenção que afeta substancialmente o comportamento de ingestão alimentar - como a SB - altera o perfil de um grupo de parâmetros microestruturais do comportamento ingestivo em humanos. Dado que o comportamento ingestivo representa a leitura dos mecanismos do sistema nervoso central que controlam a ingestão de energia (por exemplo, palatabilidade, aversão, evitação, saciedade), os resultados dos estudos propostos informarão a busca pelos circuitos neurais subjacentes no cérebro que são especificamente alterados. por B.S. Se não houver comportamento alterado, não faria sentido investigar a fisiologia subjacente. Mais especificamente, este estudo pretende:

1. Investigar mudanças longitudinais e diferenças no comportamento ingestivo de pacientes do sexo feminino antes e dentro de um ano após RYGB primário ou SG primário (Estudo 1).
2. Investigar uma possível associação entre o comportamento ingestivo e os níveis de hormônio intestinal prandial de pacientes do sexo feminino antes e dentro de um ano após BGYR primário ou SG (Estudo 1).
3. Investigar uma possível diferença entre o comportamento ingestivo de pacientes do sexo feminino e masculino antes e dentro de um ano após BGYR primário (Estudo 2).
4. Investigar uma possível associação entre a perda de peso corporal alcançada no pós-operatório de pacientes do sexo feminino e masculino 5 anos após BGYR primário e comportamento ingestivo (Estudo 3).
5. Investigar, em um subconjunto de respondedores e não respondedores ao BGYR primário, uma possível associação entre os níveis hormonais intestinais pós-prandiais de pacientes do sexo feminino e masculino 5 anos após BGYR primário e comportamento ingestivo (Estudo 3).

FINALIDADES PRIMÁRIAS E SECUNDÁRIAS

No protocolo de pesquisa foram descritos os resultados primários e secundários específicos de cada um dos três estudos planejados no projeto de pesquisa. Reconhecendo que cada estudo tem objetivos e hipóteses únicos, os resultados foram especificados distintamente para cada estudo para garantir clareza e foco na abordagem da pesquisa.

Para cada um dos três estudos, os resultados primários são os resultados principais que o estudo foi concebido principalmente para avaliar. Estes são os principais efeitos ou descobertas que se prevê que forneçam os insights mais significativos sobre as questões de investigação. Os resultados secundários, embora ainda importantes, são resultados adicionais que podem ser explorados após responder às principais questões de investigação. Estes podem fornecer informações suplementares, apoiar os resultados primários ou oferecer insights sobre outras áreas relacionadas com a principal questão de investigação.

Ao apresentar estes resultados separadamente para cada estudo, este estudo pretende fornecer uma visão estruturada e transparente das intenções de investigação, permitindo uma compreensão clara dos objetivos e medidas em cada parte específica do projeto. Esta abordagem não só ajuda a manter o foco e a integridade de cada estudo, mas também auxilia na comunicação clara dos objetivos e métodos da pesquisa.

PROJETO DE DESIGN

Os estudos propostos testarão os principais elementos do comportamento ingestivo e sua relação com os níveis pré e pós-prandiais de hormônios intestinais, bem como as diferenças sexuais após as duas operações bariátricas realizadas com mais frequência. Fornecerão assim informações úteis para o planeamento e condução de futuros ensaios no terreno, tais como estratégias óptimas de recrutamento e retenção, prestação de intervenções, métodos de recolha de dados e adesão aos protocolos de estudo. Os estudos propostos fornecerão ainda estimativas empíricas dos tamanhos dos efeitos da cirurgia bariátrica e associações de longo prazo do comportamento ingestivo com hormônios intestinais para perda de peso corporal pós-bariátrica. Os resultados potenciais dos Estudos 1, 2 e 3 são conceitualmente diferentes. No entanto, os resultados destes estudos complementar-se-ão, bem como os resultados de estudos anteriores, e podem ser usados ​​para calcular tamanhos de amostra para ensaios futuros.