Nielemiskäyttäytymisen suora mittaus suhteessa sukupuolieroihin ja maha-suolikanavan hormonitasoihin potilailla metabolisen ja bariatrisen leikkauksen jälkeen (DIBASH)

HYPOTEESI JA ENSISIJAINEN TAVOITE

Toistaiseksi ihmisten nielemiskäyttäytymistä koskevat tutkimukset ovat tuottaneet epäselviä tuloksia. Lisäksi suorat nielemiskäyttäytymisen mittaukset ihmisillä BS:n jälkeen ovat edelleen harvinaisia, ja sukupuoli- ja suolistohormonien roolit sekä niiden merkitys kliinisissä tulosparametreissa, kuten kehon painonpudotuksessa, ovat edelleen vaikeaselkoisia. Kattava ymmärrys siitä, kuinka tietty interventio, kuten BS, vaikuttaa ravinnon saantiin, vaatii yksityiskohtaista analyysiä itse nielemiskäyttäytymisestä, ei pelkästään käyttäytymisen tuloksen mittaamista. Toisin sanoen tieto ruoan nauttimisesta on yhtä tai jopa tärkeämpää kuin tieto siitä, kuinka paljon ruokaa on nautittu.

Tässä tutkimuksessa käytetään drinkometer-metodologiaa suorien nielemiskäyttäytymisen mittausten suorittamiseen mies- ja naispotilailla SG:n ja RYGB:n jälkeen sekä rinnakkaisia ​​mittauksia aterian jälkeisistä suoliston hormonitasoista. Lisäksi tämä tutkimus tutkii nielemiskäyttäytymisen muutosten kliinistä merkitystä korreloimalla mikrorakenteellisia parametreja kehon painon alenemiseen peräkkäisillä potilailla, jotka saivat RYGB:tä Zürichin yliopistollisessa sairaalassa viisi vuotta ennen työhönottoa.

On huomattava, että ehdotettujen kokeiden tarkoituksena on testata tiettyjä hypoteeseja, jotka koskevat käyttäytymismekanismeja, jotka ovat taustalla mahdollisia muutoksia ruoan saannissa BS:n jälkeen ihmisillä. Tällä tutkimuksella ei siis pyritä tunnistamaan, miten BS vaikuttaa johonkin syömisen tai juomisen yksittäisiin mikrorakenneparametreihin. Sen sijaan tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka tietty interventio, jonka tiedetään vaikuttavan olennaisesti ruoan saantikäyttäytymiseen - kuten BS - muuttaa nielemiskäyttäytymisen mikrorakenneparametrien ryhmän profiilia. Koska nielemiskäyttäytyminen edustaa energian saantia säätelevien keskushermoston mekanismien lukemaa (esim. maku, vastenmielisyys, välttäminen, kylläisyys), ehdotettujen tutkimusten tulokset auttavat etsimään aivojen taustalla olevia hermopiirejä, jotka ovat erityisesti muuttuneet. kirjoittanut BS. Jos käyttäytymistä ei ole muuttunut, taustalla olevaa fysiologiaa ei olisi järkeä tutkia. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on:

1. Tutki pitkittäisiä muutoksia ja eroja naispotilaiden nielemiskäyttäytymisessä ennen ja vuoden sisällä joko primaarisen RYGB:n tai primaarisen SG:n jälkeen (tutkimus 1).
2. Tutki mahdollista yhteyttä nielemiskäyttäytymisen ja naispotilaiden aterian suoliston hormonitasojen välillä ennen primaarista RYGB:tä tai SG:tä ja vuoden sisällä sen jälkeen (tutkimus 1).
3. Tutki mahdollisia eroja nais- ja miespotilaiden nielemiskäyttäytymisessä ennen primaarista RYGB:tä ja vuoden sisällä sen jälkeen (tutkimus 2).
4. Tutki mahdollista yhteyttä leikkauksen jälkeen saavutetun nais- ja miespotilaiden painonpudotuksen ja nielemiskäyttäytymisen välillä 5 vuotta ensisijaisen RYGB:n jälkeen (tutkimus 3).
5. Tutki primaariseen RYGB:hen reagoineiden ja ei-reagoimattomien osajoukossa mahdollista yhteyttä aterian jälkeisten nais- ja miespotilaiden suolistohormonitasojen välillä 5 vuotta ensisijaisen RYGB:n jälkeen ja nielemiskäyttäytymisen välillä (tutkimus 3).

ENSISIJAISET JA TOISIJAISET PÄÄTEPISTEET

Tutkimusprotokollassa on kuvattu kunkin tutkimusprojektissa suunnitellun kolmen tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tulokset. Koska jokaisella tutkimuksella on ainutlaatuiset tavoitteensa ja hypoteesinsa, tulokset on määritelty erikseen jokaiselle tutkimukselle, jotta varmistetaan tutkimuslähestymistavan selkeys ja fokus.

Jokaisen kolmen tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat ne keskeiset tulokset, joita tutkimus ensisijaisesti on suunniteltu arvioimaan. Nämä ovat tärkeimmät vaikutukset tai havainnot, joiden odotetaan antavan merkittävimmät näkemykset tutkimuskysymyksistä. Toissijaiset tulokset, vaikka ne ovat edelleen tärkeitä, ovat lisätuloksia, joita voidaan tutkia pääasiallisiin tutkimuskysymyksiin vastaamisen jälkeen. Ne voivat tarjota lisätietoa, tukea ensisijaisia ​​tuloksia tai tarjota näkemyksiä muille päätutkimukseen liittyville alueille.

Esittämällä nämä tulokset kunkin tutkimuksen osalta erikseen, tämä tutkimus pyrkii antamaan jäsennellyn ja läpinäkyvän yleiskuvan tutkimusaikeista, mikä mahdollistaa selkeän käsityksen hankkeen kunkin osan tavoitteista ja toimenpiteistä. Tämä lähestymistapa ei ainoastaan ​​auta säilyttämään kunkin tutkimuksen fokusta ja eheyttä, vaan myös edistämään tutkimuksen tavoitteiden ja menetelmien selkeää viestintää.

PROJEKTIN SUUNNITTELU

Ehdotetuissa tutkimuksissa testataan nielemiskäyttäytymisen keskeisiä elementtejä ja niiden suhdetta suolistohormonien tasoihin ennen ja jälkeen aterian sekä sukupuolierot kahden yleisimmin suoritetun bariatrisen leikkauksen jälkeen. Ne tarjoavat siten hyödyllistä tietoa tulevien kentällä suoritettavien kokeiden suunnittelua ja suorittamista varten, kuten optimaaliset rekrytointi- ja säilyttämisstrategiat, interventiotoimitukset, tiedonkeruumenetelmät ja tutkimuskäytäntöjen noudattaminen. Ehdotetut tutkimukset tarjoavat lisäksi empiirisiä arvioita bariatrisen leikkauksen vaikutuskokoista ja nielemiskäyttäytymisen pitkäaikaisista yhteyksistä suoliston hormoneihin postbariatrisen painonpudotuksen yhteydessä. Tutkimusten 1, 2 ja 3 mahdolliset tulokset ovat käsitteellisesti erilaisia. Siitä huolimatta näiden tutkimusten tulokset täydentävät toisiaan sekä aikaisempien tutkimusten havaintojamme, ja niitä voidaan käyttää laskettaessa otoskokoja tulevia kokeita varten.