Directe meting van het eetgedrag in relatie tot geslachtsverschillen en gastro-intestinale hormoonspiegels bij patiënten na metabole en bariatrische chirurgie (DIBASH)

HYPOTHESE EN PRIMAIRE DOELSTELLING

Tot nu toe hebben onderzoeken naar het eetgedrag bij mensen dubbelzinnige resultaten opgeleverd. Bovendien zijn directe metingen van het eetgedrag bij mensen na BS nog steeds zeldzaam en blijven de rol van geslachts- en darmhormonen, evenals hun relevantie voor klinische uitkomstparameters, zoals gewichtsverlies, ongrijpbaar. Een alomvattend begrip van hoe een bepaalde interventie zoals BS de voedselinname beïnvloedt, vereist een gedetailleerde analyse van het eetgedrag zelf, en niet alleen het meten van de uitkomst van het gedrag. Met andere woorden: de informatie over de manier waarop het voedsel wordt geconsumeerd is even belangrijk of zelfs belangrijker dan de informatie over de hoeveelheid voedsel die is ingenomen.

Deze studie maakt gebruik van de drinkometermethodologie om directe metingen uit te voeren van het eetgedrag bij mannelijke en vrouwelijke menselijke patiënten na SG en RYGB, samen met parallelle metingen van postprandiale darmhormoonspiegels. Bovendien onderzoekt deze studie de klinische relevantie van veranderingen in het eetgedrag door microstructurele parameters te correleren met gewichtsverlies bij een opeenvolgende reeks patiënten die vijf jaar vóór het moment van rekrutering RYGB ontvingen in het Universitair Ziekenhuis Zürich.

Merk op dat de voorgestelde experimenten gericht zijn op het testen van specifieke hypothesen met betrekking tot de gedragsmechanismen die ten grondslag liggen aan mogelijke veranderingen in de voedselinname na BS bij mensen. Dit onderzoek is dus niet bedoeld om te identificeren hoe BS de ene of de andere microstructurele parameters van eten of drinken beïnvloedt. In plaats daarvan onderzoekt deze studie hoe een bepaalde interventie waarvan bekend is dat deze het voedselinnamegedrag substantieel beïnvloedt – zoals BS – het profiel van een groep microstructurele parameters van het eetgedrag bij mensen verandert. Gegeven dat het eetgedrag de uitlezing vertegenwoordigt van de mechanismen van het centrale zenuwstelsel die de energie-inname controleren (bijvoorbeeld smakelijkheid, afkeer, vermijding, verzadiging), zullen de resultaten van de voorgestelde onderzoeken de zoektocht naar de onderliggende neurale circuits in de hersenen die specifiek zijn veranderd, informeren. door BS. Als er geen sprake is van veranderd gedrag, heeft het geen zin om de onderliggende fysiologie te onderzoeken. Meer specifiek heeft dit onderzoek tot doel:

1. Onderzoek longitudinale veranderingen en verschillen in het innamegedrag van vrouwelijke patiënten vóór en binnen een jaar na primaire RYGB of primaire SG (onderzoek 1).
2. Onderzoek een mogelijk verband tussen het eetgedrag en de prandiale darmhormoonspiegels van vrouwelijke patiënten vóór en binnen een jaar na primaire RYGB of SG (onderzoek 1).
3. Onderzoek een mogelijk verschil tussen het innamegedrag van vrouwelijke en mannelijke patiënten vóór en binnen een jaar na primaire RYGB (onderzoek 2).
4. Onderzoek een mogelijk verband tussen het postoperatief bereikte gewichtsverlies van vrouwelijke en mannelijke patiënten 5 jaar na primaire RYGB en het eetgedrag (onderzoek 3).
5. Onderzoek, in een subgroep van responders en non-responders op primaire RYGB, een mogelijk verband tussen postprandiale darmhormoonspiegels van vrouwelijke en mannelijke patiënten 5 jaar na primaire RYGB en het eetgedrag (onderzoek 3).

PRIMAIRE EN SECUNDAIRE EINDPUNTEN

In het onderzoeksprotocol zijn de primaire en secundaire uitkomsten beschreven die specifiek zijn voor elk van de drie binnen het onderzoeksproject geplande onderzoeken. Erkennend dat elk onderzoek zijn unieke doelstellingen en hypothesen heeft, zijn de uitkomsten voor elk onderzoek duidelijk gespecificeerd om duidelijkheid en focus in de onderzoeksaanpak te garanderen.

Voor elk van de drie onderzoeken zijn de primaire uitkomsten de belangrijkste resultaten die het onderzoek in de eerste plaats moet beoordelen. Dit zijn de belangrijkste effecten of bevindingen die naar verwachting de belangrijkste inzichten in de onderzoeksvragen zullen opleveren. Secundaire uitkomsten zijn, hoewel nog steeds belangrijk, aanvullende resultaten die kunnen worden onderzocht nadat de hoofdonderzoeksvragen zijn beantwoord. Deze kunnen aanvullende informatie verschaffen, de primaire uitkomsten ondersteunen of inzichten bieden in andere gebieden die verband houden met de hoofdonderzoeksvraag.

Door deze uitkomsten voor elk onderzoek afzonderlijk te presenteren, beoogt dit onderzoek een gestructureerd en transparant overzicht te geven van de onderzoeksintenties, waardoor een duidelijk inzicht ontstaat in de doelstellingen en maatregelen in elk specifiek deel van het project. Deze aanpak helpt niet alleen bij het behouden van de focus en integriteit van elk onderzoek, maar helpt ook bij het duidelijk communiceren van de onderzoeksdoelen en -methoden.

PROJECT ONTWERP

De voorgestelde onderzoeken zullen de belangrijkste elementen van het eetgedrag testen en hun relatie tot pre- en postprandiale niveaus van darmhormonen, evenals sekseverschillen na de twee meest uitgevoerde bariatrische operaties. Ze zullen dus nuttige informatie opleveren voor het plannen en uitvoeren van toekomstige onderzoeken in het veld, zoals optimale rekruterings- en retentiestrategieën, interventieverlening, methoden voor gegevensverzameling en naleving van onderzoeksprotocollen. De voorgestelde onderzoeken zullen verder empirische schattingen opleveren van de effectgroottes van bariatrische chirurgie en langetermijnassociaties van innamegedrag met darmhormonen voor post-bariatrisch lichaamsgewichtverlies. De mogelijke uitkomsten van onderzoeken 1, 2 en 3 zijn conceptueel verschillend. Niettemin zullen de resultaten van deze onderzoeken elkaar aanvullen, evenals onze bevindingen uit eerdere onderzoeken, en kunnen ze worden gebruikt om de steekproefomvang voor toekomstige onderzoeken te berekenen.