Direkte Messung des Aufnahmeverhaltens in Bezug auf Geschlechtsunterschiede und gastrointestinale Hormonspiegel bei Patienten nach metabolischer und bariatrischer Chirurgie (DIBASH)

HYPOTHESE UND HAUPTZIEL

Bisher haben Studien zum Essverhalten beim Menschen zu uneindeutigen Ergebnissen geführt. Darüber hinaus sind direkte Messungen des Aufnahmeverhaltens beim Menschen nach BS immer noch selten und die Rolle von Sexual- und Darmhormonen sowie ihre Relevanz für klinische Ergebnisparameter wie den Körpergewichtsverlust sind nach wie vor unklar. Ein umfassendes Verständnis darüber, wie sich eine bestimmte Intervention wie BS auf die Nahrungsaufnahme auswirkt, erfordert eine detaillierte Analyse des Aufnahmeverhaltens selbst und nicht nur die Messung des Ergebnisses des Verhaltens. Mit anderen Worten: Die Information darüber, wie die Nahrung verzehrt wird, ist genauso oder sogar wichtiger als die Information darüber, wie viel Nahrung aufgenommen wurde.

Diese Studie verwendet die Drinkometer-Methodik, um direkte Messungen des Aufnahmeverhaltens bei männlichen und weiblichen menschlichen Patienten nach SG und RYGB zusammen mit parallelen Messungen der postprandialen Darmhormonspiegel durchzuführen. Darüber hinaus untersucht diese Studie die klinische Relevanz von Veränderungen im Aufnahmeverhalten, indem sie mikrostrukturelle Parameter mit dem Körpergewichtsverlust in einer konsekutiven Gruppe von Patienten korreliert, die fünf Jahre vor dem Rekrutierungszeitpunkt RYGB am Universitätsspital Zürich erhielten.

Bemerkenswert ist, dass die vorgeschlagenen Experimente darauf abzielen, spezifische Hypothesen zu den Verhaltensmechanismen zu testen, die möglichen Veränderungen der Nahrungsaufnahme nach BS beim Menschen zugrunde liegen. Daher zielt diese Forschung nicht darauf ab, herauszufinden, wie BS den einen oder anderen einzelnen mikrostrukturellen Parameter des Essens oder Trinkens beeinflusst. Stattdessen untersucht diese Studie, wie eine bestimmte Intervention, von der bekannt ist, dass sie das Nahrungsaufnahmeverhalten erheblich beeinflusst – wie z. B. BS – das Profil einer Gruppe mikrostruktureller Parameter des Nahrungsaufnahmeverhaltens beim Menschen verändert. Angesichts der Tatsache, dass das Aufnahmeverhalten die Auslesung der Mechanismen des Zentralnervensystems darstellt, die die Energieaufnahme steuern (z. B. Schmackhaftigkeit, Abneigung, Vermeidung, Sättigung), werden die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studien die Suche nach den zugrunde liegenden neuronalen Schaltkreisen im Gehirn beeinflussen, die spezifisch verändert sind von BS. Liegt kein verändertes Verhalten vor, hätte es keinen Sinn, die zugrunde liegende Physiologie zu untersuchen. Genauer gesagt zielt diese Studie darauf ab:

1. Untersuchen Sie longitudinale Veränderungen und Unterschiede im Aufnahmeverhalten weiblicher Patienten vor und innerhalb eines Jahres nach entweder primärem RYGB oder primärem SG (Studie 1).
2. Untersuchen Sie einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Aufnahmeverhalten und den prandialen Darmhormonspiegeln weiblicher Patienten vor und innerhalb eines Jahres nach entweder primärem RYGB oder SG (Studie 1).
3. Untersuchen Sie einen möglichen Unterschied zwischen dem Aufnahmeverhalten weiblicher und männlicher Patienten vor und innerhalb eines Jahres nach der primären RYGB (Studie 2).
4. Untersuchen Sie einen möglichen Zusammenhang zwischen dem postoperativ erreichten Körpergewichtsverlust weiblicher und männlicher Patienten 5 Jahre nach primärem RYGB und dem Aufnahmeverhalten (Studie 3).
5. Untersuchen Sie in einer Untergruppe von Respondern und Non-Respondern auf primäres RYGB einen möglichen Zusammenhang zwischen den postprandialen Darmhormonspiegeln weiblicher und männlicher Patienten 5 Jahre nach primärem RYGB und dem Aufnahmeverhalten (Studie 3).

PRIMÄRE UND SEKUNDÄRE ENDPUNKTE

Im Forschungsprotokoll wurden die primären und sekundären Ergebnisse beschrieben, die für jede der drei im Rahmen des Forschungsprojekts geplanten Studien spezifisch sind. Da jede Studie ihre eigenen Ziele und Hypothesen hat, wurden die Ergebnisse für jede Studie eindeutig spezifiziert, um Klarheit und Fokussierung des Forschungsansatzes zu gewährleisten.

Für jede der drei Studien sind die primären Ergebnisse diejenigen Schlüsselergebnisse, die in der Studie hauptsächlich bewertet werden sollen. Hierbei handelt es sich um die Haupteffekte oder Erkenntnisse, von denen erwartet wird, dass sie die wichtigsten Erkenntnisse zu den Forschungsfragen liefern. Sekundäre Ergebnisse sind zwar immer noch wichtig, stellen aber zusätzliche Ergebnisse dar, die nach der Beantwortung der Hauptforschungsfragen untersucht werden können. Diese können ergänzende Informationen liefern, die primären Ergebnisse unterstützen oder Einblicke in andere Bereiche bieten, die mit der Hauptforschungsfrage in Zusammenhang stehen.

Durch die getrennte Darstellung dieser Ergebnisse für jede Studie soll in dieser Studie ein strukturierter und transparenter Überblick über die Forschungsabsichten gegeben werden, der ein klares Verständnis der Ziele und Maßnahmen in jedem spezifischen Teil des Projekts ermöglicht. Dieser Ansatz trägt nicht nur dazu bei, den Fokus und die Integrität jeder Studie aufrechtzuerhalten, sondern trägt auch zur klaren Kommunikation der Forschungsziele und -methoden bei.

PROJEKT-DESIGN

Die vorgeschlagenen Studien werden Schlüsselelemente des Aufnahmeverhaltens und ihre Beziehung zu prä- und postprandialen Darmhormonspiegeln sowie Geschlechtsunterschieden nach den beiden am häufigsten durchgeführten bariatrischen Operationen testen. Sie werden somit nützliche Informationen für die Planung und Durchführung zukünftiger Studien in diesem Bereich liefern, wie etwa optimale Rekrutierungs- und Bindungsstrategien, Interventionsdurchführung, Datenerfassungsmethoden und Einhaltung von Studienprotokollen. Die vorgeschlagenen Studien werden darüber hinaus empirische Schätzungen der Effektstärken der bariatrischen Chirurgie und der langfristigen Zusammenhänge des Aufnahmeverhaltens mit Darmhormonen für den postbariatrischen Körpergewichtsverlust liefern. Die möglichen Ergebnisse der Studien 1, 2 und 3 sind konzeptionell unterschiedlich. Dennoch werden die Ergebnisse dieser Studien einander sowie unsere Erkenntnisse aus früheren Studien ergänzen und zur Berechnung der Stichprobengrößen für zukünftige Studien verwendet werden.