Mesure directe du comportement ingestion en relation avec les différences sexuelles et les niveaux d'hormones gastro-intestinales chez les patients après une chirurgie métabolique et bariatrique (DIBASH)

HYPOTHÈSE ET OBJECTIF PRINCIPAL

Jusqu’à présent, les études sur le comportement d’ingestion chez l’homme ont produit des résultats ambigus. De plus, les mesures directes du comportement ingéré chez l'homme après la BS sont encore rares et les rôles des hormones sexuelles et intestinales, ainsi que leur pertinence pour les paramètres de résultats cliniques, tels que la perte de poids corporel, restent insaisissables. Une compréhension globale de la manière dont une intervention donnée telle que l’AB affecte la prise alimentaire nécessite une analyse détaillée du comportement d’ingestion lui-même, et pas simplement la mesure du résultat du comportement. En d’autres termes, les informations sur la manière dont les aliments sont consommés sont tout aussi importantes, voire plus, que les informations sur la quantité de nourriture ingérée.

Cette étude utilise la méthodologie du buveur pour effectuer des mesures directes du comportement d'ingestion chez des patients humains de sexe masculin et féminin après SG et RYGB ainsi que des mesures parallèles des niveaux d'hormones intestinales postprandiale. De plus, cette étude examine la pertinence clinique des changements dans le comportement ingestion en corrélant les paramètres microstructuraux avec la perte de poids corporel chez un ensemble consécutif de patients ayant reçu du RYGB à l'hôpital universitaire de Zurich cinq ans avant le recrutement.

Il convient de noter que les expériences proposées visent à tester des hypothèses spécifiques concernant les mécanismes comportementaux sous-jacents aux changements potentiels dans l'apport alimentaire après BS chez l'homme. Ainsi, cette recherche ne vise pas à identifier comment BS affecte l’un ou l’autre des paramètres microstructuraux de l’alimentation ou de la boisson. Au lieu de cela, cette étude examine comment une intervention donnée, connue pour affecter considérablement le comportement alimentaire - telle que la BS - modifie le profil d'un groupe de paramètres microstructuraux du comportement d'ingestion chez l'homme. Étant donné que le comportement d'ingestion représente la lecture des mécanismes du système nerveux central contrôlant l'apport énergétique (par exemple, appétence, aversion, évitement, satiété), les résultats des études proposées éclaireront la recherche des circuits neuronaux sous-jacents dans le cerveau qui sont spécifiquement modifiés. par BS. S’il n’y a pas d’altération du comportement, il ne servirait à rien d’étudier la physiologie sous-jacente. Plus précisément, cette étude vise à :

1. Étudier les changements longitudinaux et les différences dans le comportement ingestion des patientes avant et dans l'année suivant le RYGB primaire ou le SG primaire (étude 1).
2. Étudier une association possible entre le comportement d'ingestion et les niveaux d'hormones intestinales prandiales des patientes avant et dans l'année suivant le RYGB ou le SG primaire (étude 1).
3. Étudier une différence possible entre le comportement ingestion des patients de sexe féminin et masculin avant et dans l'année suivant le RYGB primaire (étude 2).
4. Étudier une association possible entre la perte de poids corporelle obtenue en postopératoire chez les patients de sexe féminin et masculin 5 ans après le RYGB primaire et le comportement ingestion (étude 3).
5. Étudier, dans un sous-ensemble de répondeurs et de non-répondeurs au RYGB primaire, une association possible entre les niveaux d'hormones intestinales postprandiale des patients de sexe féminin et masculin 5 ans après le RYGB primaire et le comportement ingestion (étude 3).

CRITÈRES PRIMAIRES ET SECONDAIRES

Dans le protocole de recherche, les résultats primaires et secondaires spécifiques à chacune des trois études prévues dans le cadre du projet de recherche ont été décrits. Reconnaissant que chaque étude a ses objectifs et hypothèses uniques, les résultats ont été spécifiés distinctement pour chaque étude afin de garantir la clarté et la concentration de l'approche de recherche.

Pour chacune des trois études, les principaux critères de jugement sont les résultats clés que l'étude est principalement conçue pour évaluer. Ce sont les principaux effets ou résultats qui devraient fournir les informations les plus significatives sur les questions de recherche. Les résultats secondaires, bien que toujours importants, sont des résultats supplémentaires qui peuvent être explorés après avoir répondu aux principales questions de recherche. Ceux-ci peuvent fournir des informations supplémentaires, étayer les principaux résultats ou offrir un aperçu d'autres domaines liés à la question de recherche principale.

En présentant ces résultats séparément pour chaque étude, cette étude vise à fournir un aperçu structuré et transparent des intentions de recherche, permettant une compréhension claire des objectifs et des mesures dans chaque partie spécifique du projet. Cette approche aide non seulement à maintenir l’orientation et l’intégrité de chaque étude, mais contribue également à la communication claire des objectifs et des méthodes de recherche.

CONCEPTION DU PROJET

Les études proposées testeront les éléments clés du comportement ingestion et leur relation avec les niveaux pré- et postprandiaux d'hormones intestinales ainsi que les différences entre les sexes après les deux opérations bariatriques les plus fréquemment pratiquées. Ils fourniront ainsi des informations utiles pour planifier et mener de futurs essais sur le terrain, telles que les stratégies optimales de recrutement et de rétention, la prestation des interventions, les méthodes de collecte de données et le respect des protocoles d'étude. Les études proposées fourniront en outre des estimations empiriques de l'ampleur de l'effet de la chirurgie bariatrique et des associations à long terme du comportement d'ingestion avec les hormones intestinales pour la perte de poids corporel post-bariatrique. Les résultats potentiels des études 1, 2 et 3 sont conceptuellement différents. Néanmoins, les résultats de ces études se compléteront ainsi que ceux des études précédentes et pourront être utilisés pour calculer la taille des échantillons pour les essais futurs.