비타민 D 매개 Th17과 Treg 세포와 파킨슨병의 임상적 관계
2024년 8월 22일 업데이트: Xibo Ma, Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
본 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 말초혈액에서 비타민 D, Treg 및 Th17의 발현 수준을 검출하고, Treg/Th17 불균형이 PD 환자에게 미치는 영향을 조사하며, 비타민 D의 효과를 탐색하는 것입니다. Treg/Th17 불균형 및 임상 결과에 대한 D 개입.
또한, 이 연구는 파킨슨병의 발병 기전에서 비타민 D 결핍과 Treg/Th17 불균형의 잠재적 메커니즘을 조사하여 궁극적으로 PD 연구, 예방 및 치료를 위한 새로운 이론적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 1월부터 2024년 7월까지 PD 환자 50명과 건강관리군 50명을 수집하였다.
모든 피험자는 파킨슨병 외래 진료소 및 안후이 의과대학 부속 소주병원 신경과 병동 출신이었습니다.
이 연구는 쑤저우 시립병원 의료윤리위원회의 승인을 받았으며 사전 동의서에 서명했습니다.
환자의 성별, 연령, 신원등록, 출신지, 결혼상태, 교육수준, 직업, 흡연, 음주, 직업적 노출, 체질량지수, 집주소, 연락처 등을 수집하여 상세등록하였다.
현재 병력, 과거력, 가족력, 약물복용, 신체검사, 이전 관련 보조검사 결과 등 평가 척도: HY Staging Scale, UPDRS Scale, Breg Balance Scale, MMSE Intelligence Scale, MoCA Scale, SDS Depression Self-Rating 척도, SAS 불안 자체 평가 척도, PDSS 파킨슨병 수면 척도.
환자와 대조군의 말초 혈액을 채취하여 비타민 D, Treg 및 Th17의 수준을 결정했습니다.
PD 환자는 비타민 D 검출 여부에 따라 비타민 D 결핍군과 비타민 D 비 결핍군으로 나누었고, 비타민 D 결핍군은 무작위로 중재군과 비개입군으로 나누었다.
중재군에는 비타민D를 보충하였고, 비개입군에는 치료를 하지 않았다.
위 척도와 말초혈액 비타민 D, Treg, Th17 수치를 3개월 추적 관찰 후 평가하고 중재 전군과 비개입군과 비교했습니다.
통계 분석은 SPSS26.0 및 GraphPad Prism v.9를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Suzhou, Anhui, 중국, 234000
- Suzhou Hospital of Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 요건을 충족하며 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 관련 비타민 D 대사 질환(신부전, 심각한 간 손상, 유전성 1α 수산화효소 결핍 등)이 있는 경우.
- 면역체계 장애가 있습니다.
- 뇌혈관 질환의 장애 병력이 있습니다.
- PD와 1급 또는 2급 친척이 있어야 합니다.
- 심각한 치매, 우울증 또는 심각한 정신 질환이 있는 경우.
- 사전 동의서에 서명하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VitD 그룹
연구에 포함된 파킨슨병 환자는 말초 혈액 비타민 D 수치 분석을 비롯한 다양한 평가를 받았습니다.
비타민 D 수치가 낮은(Vit D < 30ng/ml) 환자를 1:1 비율로 무작위로 두 그룹으로 배정했습니다. 한 그룹은 비타민 D3를 받고 다른 한 그룹은 위약(PL)을 받았습니다.
비타민D 그룹은 3개월간 비타민D를 보충받았다.
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3개월 동안 하루에 두 번씩 비타민 D3 400단위를 섭취하세요.
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위약 비교기: PL그룹
연구에 포함된 파킨슨병 환자는 말초 혈액 비타민 D 수치 분석을 비롯한 다양한 평가를 받았습니다.
비타민 D 수치가 낮은(Vit D < 30ng/ml) 환자를 1:1 비율로 무작위로 두 그룹으로 배정했습니다. 한 그룹은 비타민 D3를 받고 다른 한 그룹은 위약(PL)을 받았습니다.
위약군은 3개월간 위약을 보충받았다.
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모양과 무게가 동일한 위약을 비타민 D3 400단위, 하루 2회, 3개월 동안 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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17일
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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말초혈액에서 Th17의 수준을 검출합니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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트레그
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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말초혈액에서 Treg의 수준을 검출합니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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비타민 D
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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말초 혈액의 비타민 D 수준을 감지합니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 0은 정상을 나타내고 4는 가장 심각한 증상을 나타냅니다.
UPDRS는 4개의 하위 척도로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 하위 척도는 파킨슨병 환자의 정신 활동, 행동 및 정서 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 두 번째 하위 척도는 환자의 일상 생활 활동 수행 능력을 평가합니다. UPDRS-III로 알려진 세 번째 하위 척도는 UPDRS 채점의 초점이며 파킨슨병의 주요 운동 증상을 설명하기 위해 18개 하위 항목과 총 132점을 사용하여 PD 환자의 운동 기능을 평가합니다. 네 번째 하위 척도는 PD 치료 과정에서 발생하는 치료 관련 합병증을 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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버그 밸런스 스케일
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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이 척도는 14개 항목으로 구성되며 각 항목의 점수는 0부터 4까지입니다. 이러한 항목의 합은 0부터 56까지의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 균형이 더 나은 것을 의미합니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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MMSE
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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이 척도는 시간, 장소 등 방향성에 대한 질문과 기억력, 계산능력, 주의력, 회상능력, 언어능력, 시공간 능력에 대한 평가를 포함하는 11개 문항으로 구성되어 있습니다.
언어 테스트에는 반복 능력, 명명 능력, 명령 이해력, 읽기 능력 및 쓰기 능력에 대한 하위 테스트가 추가로 포함됩니다.
MMSE의 총점은 30점이며 전체 테스트를 완료하는 데 약 8~10분이 소요됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 좋다는 것을 의미합니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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모카
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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인지 기능 장애의 신속한 선별에 사용되는 평가 도구입니다.
이는 시공간 기술, 실행 기능, 기억, 언어, 주의력 및 집중력, 계산, 추상적 사고 및 방향성 등 8가지 인지 영역을 다룹니다.
총점은 30점이며, 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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SDS
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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이 척도는 주관적인 우울증 감정을 측정하는 데 효과적인 임상 도구입니다.
20개 항목으로 구성된 자기평가 척도이며, 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재
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SAS
기간: 등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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본 척도는 20개 항목으로 구성된 자가평가 척도로서 각 항목은 4점 척도로 평가되며, 불안 환자의 주관적인 감정을 평가하는데 사용됩니다.
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등록 시 평가 및 3개월 후 중재.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SuzhouAnhuiPD
- AHWJ2022b106 (기타 식별자: Anhui Provincial Health Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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