남성형 탈모증의 엑소좀 치료
남성형 탈모증에 대한 엑소좀 치료의 효과 - 전향적 연구 결과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 범위 내에서 남성형 탈모증 환자의 두피에 주입하는 "포피유래 중간엽 간질세포 유래 엑소좀"이 모발 밀도에 미치는 영향과 본 치료법이 환자 만족도에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다. 본 전향적 연구에는 다음과 같은 내용이 포함되었습니다. Norwood-Hamilton 척도에 따른 모발 유형 III-VI를 지닌 22세에서 65세 사이의 남성 환자 30명. 이들은 연구 기간 동안 헤어스타일을 바꾸지 않고 어떤 모발 관리나 치료도 받지 않기로 동의했습니다. 포피 유래 중간엽 줄기 세포 MSC(MSC)는 예디테페 대학의 세포외 소포 및 엑소좀 연구소(EVER Lab)에서 공급되었습니다. 세포 배양 배지는 FBS와 무항생제 줄기 세포 배양의 조합에서 수집되었습니다. ATPS-엑소좀 분리 용액은 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 덱스트란(DEX)을 7.7:3.3으로 혼합하여 제조됩니다. (w/w) 증류수와의 비율.
줄기세포 엑소좀 농도 측정과 엑소좀 크기 및 밀도 분포 측정은 488 nm 레이저가 장착된 Nanosight NS300(Malvern Instruments)을 사용하여 수행되었습니다. 엑소좀 표면 항원은 Flow Cytometry를 사용하여 평가했습니다.
남성형 남성형 탈모증 환자 30명에게 엑소좀 주사 전, 두피의 탈모가 발생한 이마와 정수리 부위를 디지털 카메라로 촬영하였고, 언급된 각 부위에서 1cm2의 면적을 선택하여 40배 확대하여 촬영하였습니다. 이러한 피부경 이미지를 이용하여 Trichoscan(TrichoLab GmbH, Germany)을 사용하여 모발 밀도(모발수/cm2)를 기록했습니다. 환자들은 주사 후 4주와 12주에 통제를 요청받았다. 이 세션 동안 동일한 디지털 카메라로 동일한 거리, 동일한 조명 및 플래시(1/200초, f/6,3, ISO 160) 아래에서 동일한 영역의 사진을 촬영했습니다. 대조군 동안 동일한 지형학적 지점이 발견되었으며(2개의 정면 포인트와 1개의 꼭지점) 이러한 영역은 x40 배율에서 디지털 피부경 검사를 통해 이미지화되었습니다. Trichoscan 분석을 통해 모발 밀도를 기록하고 3개 치료 부위의 평균을 취했습니다.
또한 4주와 12주 검진에서는 Barber 등이 정의한 모발 성장 조사를 수정하여 환자에게 시행했습니다[8]. 이 수정된 설문조사에서는 환자에게 2가지 질문을 했습니다. 첫 번째 질문은 "탈모가 줄었나요?" 였습니다. 두 번째 질문은 "새 머리카락이 자라는 것을 보셨나요?"였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, 칠면조, 34752
- Yeditepe University Kozyatagi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Norwood-Hamilton 척도에 따른 모발 유형 III-VI를 지닌 22세에서 65세 사이의 남성 환자 30명. 연구 기간 동안 헤어스타일을 바꾸지 않고 어떤 모발 관리나 치료도 받지 않을 것에 동의했습니다.
제외 기준:
피나스테리드, 두타스테리드, 스테로이드, 혈관 확장제, 항경련제, 베타 수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, 스피로놀락톤, 시메티딘, 디아족사이드, 사이클로스포린, 케토코나졸을 사용하는 환자; 모발이식, 두피축소 등 탈모를 위한 수술 이력이 있는 환자; 지난 1년 이내에 국소 스테로이드 또는 모발용 모발 성장 용액을 사용한 이력이 있는 환자; 지난 6개월 동안 혈압 및 혈당 수치가 조절되지 않는 경우, 감염성 피부 질환 또는 정신 질환, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증 치료 병력, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 혈청 수치 >80mg/dL 또는 크레아티닌(Cr) 수치 >1.5mg/dL; 적극적으로 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
개입 그룹
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Napage 기술을 사용하여 총 3 mL의 엑소좀(전두엽에 2 mL, 정점 부위에 1 mL)을 주입했습니다(1 mL에 세포밖 소포체 101⁰).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 밀도
기간: 4주차와 12주차
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모발 밀도 증가(모발 개수/cm2)
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4주차와 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 조사
기간: 4주차와 12주차
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4주차와 12주차에 환자 만족도 향상
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4주차와 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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